国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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江苏省 | 肿瘤标志物质控品 | 苏械注准20232400620 | 南通井兰生物技术有限公司 | 2024-08-13 | 2028-05-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | 多肿瘤标志物质控品 | 国械注准20203400201 | 上海透景诊断科技有限公司 | 2024-06-17 | 2030-03-08 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
江苏省 | 肿瘤标志物质控品 | 苏械注准20232400620 | 南通井兰生物技术有限公司 | 2023-11-13 | 2028-05-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | 肿瘤标志物质控品Ⅱ | 国械注准20193400548 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 2023-06-09 | 2029-07-29 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
江苏省 | 肿瘤标志物质控品 | 苏械注准20232400620 | 南通井兰生物技术有限公司 | 2023-05-09 | 2028-05-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | 肿瘤标志物质控品 | 国械注准20233400212 | 郑州标源生物科技有限公司 | 2023-02-23 | 2028-02-22 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 肿瘤标志物质控品 | 国械注准20183401920 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 2023-01-06 | 2028-12-06 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
湖南省 | 肿瘤标志物质控品 | 湘械注准20222401352 | 湖南诺曼医疗科技有限公司 | 2022-09-20 | 2027-07-21 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
湖南省 | 肿瘤标志物质控品 | 湘械注准20222401714 | 长沙海柯生物科技有限公司 | 2022-09-13 | 2027-09-12 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
湖南省 | 肿瘤标志物质控品 | 湘械注准20222401352 | 湖南诺曼医疗科技有限公司 | 2022-07-22 | 2027-07-21 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 肿瘤标志物质控品 | 苏械注准20222401493 | 江苏质源生物科技有限公司 | 2022-07-18 | 2027-07-17 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 多项肿瘤标志物质控品 | 粤械注准20222400218 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 2022-02-10 | 2027-12-10 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | 肿瘤标志物质控品 | 国械注准20173400603 | 迈克生物股份有限公司 | 2021-10-28 | 2027-04-16 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 肿瘤标志物质控品Ⅰ | 国械注准20213400140 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 2021-02-24 | 2026-02-23 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 肿瘤标志物质控品Ⅱ | 国械注准20203400773 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 2020-09-27 | 2025-09-26 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 多肿瘤标志物质控品 | 国械注准20153401300 | 上海透景生命科技股份有限公司 | 2020-07-30 | 2025-07-29 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 多肿瘤标志物质控品 | 国械注准20203400201 | 上海透景诊断科技有限公司 | 2020-03-09 | 2025-03-08 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 肿瘤标志物质控品 | 国械注准20153400238 | 北京润诺思医疗科技有限公司 | 2020-02-14 | 2025-02-13 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 肿瘤标志物质控品Ⅱ | 国械注准20193400548 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 2019-07-30 | 2024-07-29 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 肿瘤标志物质控品 | 国械注准20183401920 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 2018-12-07 | 2023-12-06 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |