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1.新增“有无专利”下拉检索,列表页红色标记P代表有专利。

PS:当使用专利到期时间检索时,“有无专利”默认为有。

2.新增“参比标准”一栏,标为“Yes”的为ANDA体内(in vivo)实验的对照品。

3.批准日期显示1982-01-01的,实际为1982-01-01之前。

导出数据
申请号 产品号 商标名 活性成分 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 申请机构 批准时间 参比药物 参比标准 市场状态 TE
(NDA) 212319 001 ATROPINE (AUTOINJECTOR) ATROPINE 阿托品 SOLUTION;INTRAMUSCULAR EQ 2MG SULFATE/0.7ML (EQ 2MG SULFATE/0.7ML) RAFA LABS LTD 2018-07-09 No No DISCN
(ANDA) 211483 001 METHYLERGONOVINE MALEATE METHYLERGONOVINE MALEATE 马来酸甲麦角新碱 TABLET;ORAL 0.2MG AMNEAL PHARMS 2018-09-10 No No RX AB
(NDA) 211358 001 ORKAMBIP IVACAFTOR; LUMACAFTOR 艾伐卡托;芦马卡托 GRANULE;ORAL 125MG/PACKET;100MG/PACKET VERTEX PHARMS INC 2018-08-07 Yes No RX
(NDA) 211358 002 ORKAMBIP IVACAFTOR; LUMACAFTOR 艾伐卡托;芦马卡托 GRANULE;ORAL 188MG/PACKET;150MG/PACKET VERTEX PHARMS INC 2018-08-07 Yes Yes RX
(NDA) 211192 001 TIBSOVOP IVOSIDENIB 艾伏尼布 TABLET;ORAL 250MG AGIOS PHARMS INC 2018-07-20 Yes Yes RX
(ANDA) 211181 001 PYRIDOSTIGMINE BROMIDE PYRIDOSTIGMINE BROMIDE 溴吡斯的明 TABLET;ORAL 60MG INVATECH PHARMA 2018-07-20 No No RX AB
(NDA) 211158 001 TIGECYCLINEP TIGECYCLINE 替吉环素 POWDER;INTRAVENOUS 50MG/VIAL AMNEAL PHARMS LLC 2018-08-02 No No RX AP
(ANDA) 211147 001 AZITHROMYCIN AZITHROMYCIN 阿奇霉素 FOR SUSPENSION;ORAL EQ 100MG BASE/5ML ZYDUS WORLDWIDE 2018-07-31 No No RX AB
(ANDA) 211147 002 AZITHROMYCIN AZITHROMYCIN 阿奇霉素 FOR SUSPENSION;ORAL EQ 200MG BASE/5ML ZYDUS WORLDWIDE 2018-07-31 No No RX AB
(ANDA) 211111 001 FLUOCINONIDE FLUOCINONIDE 醋酸氟轻松 CREAM;TOPICAL 0.1% AMNEAL PHARMS LLC 2018-06-04 No No RX AB
(NDA) 211109 001 XERAVA ERAVACYCLINE DIHYDROCHLORIDE 二盐酸依拉环素 POWDER;INTRAVENOUS EQ 50MG BASE/VIAL TETRAPHASE PHARMS 2018-08-27 Yes Yes RX
(ANDA) 211080 001 FENOFIBRATE FENOFIBRATE 非诺贝特 TABLET;ORAL 48MG PRINSTON INC 2018-08-28 No No RX AB
(ANDA) 211080 002 FENOFIBRATE FENOFIBRATE 非诺贝特 TABLET;ORAL 145MG PRINSTON INC 2018-08-28 No No RX AB
(ANDA) 211079 001 PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE 盐酸去氧肾上腺素 SOLUTION;INTRAVENOUS 10MG/ML (10MG/ML) AMNEAL PHARMS CO 2018-07-05 No No RX AP
(ANDA) 211078 001 PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE 盐酸去氧肾上腺素 SOLUTION;INTRAVENOUS 50MG/5ML (10MG/ML) AMNEAL PHARMS CO 2018-07-19 No No RX AP
(ANDA) 211078 002 PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE 盐酸去氧肾上腺素 SOLUTION;INTRAVENOUS 100MG/10ML (10MG/ML) AMNEAL PHARMS CO 2018-07-19 No No RX AP
(ANDA) 211067 001 POTASSIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE 氯化钾 SOLUTION;ORAL 20MEQ/15ML APOTEX INC 2018-08-08 No No RX AA
(ANDA) 211067 002 POTASSIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE 氯化钾 SOLUTION;ORAL 40MEQ/15ML APOTEX INC 2018-08-08 No No RX AA
(ANDA) 211058 001 RANITIDINE HYDROCHLORIDE RANITIDINE HYDROCHLORIDE 盐酸雷尼替丁 CAPSULE;ORAL EQ 150MG BASE AUROBINDO PHARMA LTD 2018-07-16 No No RX AB
(ANDA) 211058 002 RANITIDINE HYDROCHLORIDE RANITIDINE HYDROCHLORIDE 盐酸雷尼替丁 CAPSULE;ORAL EQ 300MG BASE AUROBINDO PHARMA LTD 2018-07-16 No No RX AB