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1.新增“有无专利”下拉检索,列表页红色标记P代表有专利。

PS:当使用专利到期时间检索时,“有无专利”默认为有。

2.新增“参比标准”一栏,标为“Yes”的为ANDA体内(in vivo)实验的对照品。

3.批准日期显示1982-01-01的,实际为1982-01-01之前。

导出数据
申请号 产品号 商标名 活性成分 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 申请机构 批准时间 参比药物 参比标准 类型 TE
(NDA) 210951 001 ERLEADAP APALUTAMIDE 阿帕他胺 TABLET;ORAL 60MG JANSSEN BIOTECH 2018-02-14 Yes Yes RX
(NDA) 210709 001 TEKTURNA ALISKIREN HEMIFUMARATE 阿利克仑半富马酸盐 CAPSULE, PELLET;ORAL EQ 37.5MG BASE NODEN PHARMA 2017-11-14 Yes Yes RX
(ANDA) 210644 001 OXYCODONE AND ACETAMINOPHEN ACETAMINOPHEN; OXYCODONE HYDROCHLORIDE 对乙酰氨基酚;盐酸羟考酮 TABLET;ORAL 325MG;2.5MG ABHAI LLC 2018-02-09 No No RX AA
(ANDA) 210644 002 OXYCODONE AND ACETAMINOPHEN ACETAMINOPHEN; OXYCODONE HYDROCHLORIDE 对乙酰氨基酚;盐酸羟考酮 TABLET;ORAL 325MG;5MG ABHAI LLC 2018-02-09 No No RX AA
(ANDA) 210644 003 OXYCODONE AND ACETAMINOPHEN ACETAMINOPHEN; OXYCODONE HYDROCHLORIDE 对乙酰氨基酚;盐酸羟考酮 TABLET;ORAL 325MG;7.5MG ABHAI LLC 2018-02-09 No No RX AA
(ANDA) 210644 004 OXYCODONE AND ACETAMINOPHEN ACETAMINOPHEN; OXYCODONE HYDROCHLORIDE 对乙酰氨基酚;盐酸羟考酮 TABLET;ORAL 325MG;10MG ABHAI LLC 2018-02-09 No No RX AA
(NDA) 210563 001 IMBRUVICAP IBRUTINIB 伊布替尼 TABLET;ORAL 140MG PHARMACYCLICS INC 2018-02-16 Yes No RX
(NDA) 210563 002 IMBRUVICAP IBRUTINIB 伊布替尼 TABLET;ORAL 280MG PHARMACYCLICS INC 2018-02-16 Yes No RX
(NDA) 210563 003 IMBRUVICAP IBRUTINIB 伊布替尼 TABLET;ORAL 420MG PHARMACYCLICS INC 2018-02-16 Yes No RX
(NDA) 210563 004 IMBRUVICAP IBRUTINIB 伊布替尼 TABLET;ORAL 560MG PHARMACYCLICS INC 2018-02-16 Yes Yes RX
(ANDA) 210506 001 HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE 盐酸氢吗啡酮 TABLET;ORAL 2MG ASCENT PHARMS INC 2018-01-17 No No RX AB
(ANDA) 210506 002 HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE 盐酸氢吗啡酮 TABLET;ORAL 4MG ASCENT PHARMS INC 2018-01-17 No No RX AB
(ANDA) 210506 003 HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE 盐酸氢吗啡酮 TABLET;ORAL 8MG ASCENT PHARMS INC 2018-01-17 No No RX AB
(NDA) 210491 001 SYMDEKO (COPACKAGED)P IVACAFTOR; IVACAFTOR, TEZACAFTOR 艾伐卡托;艾伐卡托,替扎卡托 TABLET, TABLET;ORAL 150MG,N/A;150MG, 100MG VERTEX PHARMS INC 2018-02-12 Yes Yes RX
(NDA) 210428 001 METOPROLOL SUCCINATE METOPROLOL SUCCINATE 美托洛尔琥珀酸 CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 25MG TARTRATE SPIL 2018-01-26 Yes No RX
(NDA) 210428 002 METOPROLOL SUCCINATE METOPROLOL SUCCINATE 美托洛尔琥珀酸 CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 50MG TARTRATE SPIL 2018-01-26 Yes No RX
(NDA) 210428 003 METOPROLOL SUCCINATE METOPROLOL SUCCINATE 美托洛尔琥珀酸 CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 100MG TARTRATE SPIL 2018-01-26 Yes No RX
(NDA) 210428 004 METOPROLOL SUCCINATE METOPROLOL SUCCINATE 美托洛尔琥珀酸 CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 200MG TARTRATE SPIL 2018-01-26 Yes Yes RX
(ANDA) 210403 001 AMANTADINE HYDROCHLORIDE AMANTADINE HYDROCHLORIDE 盐酸金刚烷胺 TABLET;ORAL 100MG JUBILANT GENERICS 2018-02-07 No No RX AB
(ANDA) 210401 001 ACYCLOVIR ACYCLOVIR 阿昔洛韦 TABLET;ORAL 400MG YILING PHARM LTD 2018-03-07 No No RX AB