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药智数据企业版注册数据库:增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件,让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验!
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1.新增“有无专利”下拉检索,列表页红色标记P代表有专利。

PS:当使用专利到期时间检索时,“有无专利”默认为有。

2.新增“参比标准”一栏,标为“Yes”的为ANDA体内(in vivo)实验的对照品。

3.批准日期显示1982-01-01的,实际为1982-01-01之前。

导出数据
申请号 产品号 商品名 活性成分 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 申请机构 批准时间 参比制剂 标准制剂 市场状态 TE
(NDA) 212862 001 PRETOMANID PRETOMANID 普瑞玛尼 TABLET;ORAL 200MG TB ALLIANCE 2019-08-14 Yes Yes RX
(NDA) 212819 001 RECARBRIOP CILASTATIN SODIUM; IMIPENEM; RELEBACTAM POWDER;INTRAVENOUS EQ 500MG BASE/VIAL;500MG/VIAL;250MG/VIAL MSD MERCK CO 2019-07-16 Yes Yes RX
(ANDA) 212780 001 AMINOCAPROIC ACID AMINOCAPROIC ACID 氨基己酸 SYRUP;ORAL 1.25GM/5ML AMNEAL PHARMS LLC 2019-08-23 No No RX AA
(NDA) 212725 001 ROZLYTREK ENTRECTINIB 恩曲替尼 CAPSULE;ORAL 100MG GENENTECH INC 2019-08-15 Yes No RX
(NDA) 212725 002 ROZLYTREK ENTRECTINIB 恩曲替尼 CAPSULE;ORAL 200MG GENENTECH INC 2019-08-15 Yes Yes RX
(ANDA) 212714 001 CLOBAZAM CLOBAZAM 氯巴占 TABLET;ORAL 10MG ALKEM LABS LTD 2019-09-06 No No RX AB
(ANDA) 212714 002 CLOBAZAM CLOBAZAM 氯巴占 TABLET;ORAL 20MG ALKEM LABS LTD 2019-09-06 No No RX AB
(ANDA) 212676 001 TRANEXAMIC ACID TRANEXAMIC ACID 氨甲环酸 INJECTABLE;INJECTION 100MG/ML APOLLO PHARMS INC 2019-07-17 No No RX AP
(ANDA) 212667 001 DAPTOMYCIN DAPTOMYCIN 达托霉素 POWDER;IV (INFUSION) 350MG/VIAL ACCORD HLTHCARE 2019-07-12 No No RX AP
(ANDA) 212639 001 DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE 盐酸多佐胺 SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC EQ 2% BASE ALEMBIC PHARMS LTD 2019-08-09 No No RX AT
(ANDA) 212631 001 DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 2.5MG ALKEM LABS LTD 2019-07-19 No No RX AB
(ANDA) 212631 002 DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG ALKEM LABS LTD 2019-07-19 No No RX AB
(ANDA) 212631 003 DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG ALKEM LABS LTD 2019-07-19 No No RX AB
(ANDA) 212619 001 AMPHETAMINE SULFATE AMPHETAMINE SULFATE 硫酸苯丙胺 TABLET;ORAL 5MG GRANULES PHARMS 2019-08-05 No No RX AA
(ANDA) 212619 002 AMPHETAMINE SULFATE AMPHETAMINE SULFATE 硫酸苯丙胺 TABLET;ORAL 10MG GRANULES PHARMS 2019-08-05 No No RX AA
(ANDA) 212598 001 FENOFIBRIC ACID CHOLINE FENOFIBRATE 胆碱非诺贝特 CAPSULE, DELAYED RELEASE;ORAL EQ 45MG FENOFIBRIC ACID AUROBINDO PHARMA LTD 2019-07-25 No No RX AB
(ANDA) 212598 002 FENOFIBRIC ACID CHOLINE FENOFIBRATE 胆碱非诺贝特 CAPSULE, DELAYED RELEASE;ORAL EQ 135MG FENOFIBRIC ACID AUROBINDO PHARMA LTD 2019-07-25 No No RX AB
(NDA) 212595 001 RIOMET ERP METFORMIN HYDROCHLORIDE 盐酸二甲双胍 FOR SUSPENSION, EXTENDED RELEASE;ORAL 500MG/5ML SUN PHARM 2019-08-29 Yes Yes RX
(ANDA) 212557 001 NYSTATIN NYSTATIN 制霉菌素 CREAM;TOPICAL 100,000 UNITS/GM TORRENT 2019-07-24 No No RX AT
(ANDA) 212543 001 MIDODRINE HYDROCHLORIDE MIDODRINE HYDROCHLORIDE 盐酸米多君 TABLET;ORAL 2.5MG RUBICON 2019-08-19 No No RX AB