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1.新增“有无专利”下拉检索,列表页红色标记P代表有专利。

PS:当使用专利到期时间检索时,“有无专利”默认为有。

2.新增“参比标准”一栏,标为“Yes”的为ANDA体内(in vivo)实验的对照品。

3.批准日期显示1982-01-01的,实际为1982-01-01之前。

导出数据
申请号 产品号 商品名 活性成分 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 申请机构 批准时间 参比药物 参比标准 市场状态 TE
(NDA) 212319 001 ATROPINE (AUTOINJECTOR) ATROPINE 阿托品 SOLUTION;INTRAMUSCULAR EQ 2MG SULFATE/0.7ML (EQ 2MG SULFATE/0.7ML) RAFA LABS LTD 2018-07-09 No No DISCN
(NDA) 212038 001 ADHANSIA XR METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 盐酸哌甲酯 CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 25MG PURDUE PHARMA LP 2019-02-27 No No RX
(NDA) 212038 002 ADHANSIA XR METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 盐酸哌甲酯 CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 35MG PURDUE PHARMA LP 2019-02-27 Yes No RX
(NDA) 212038 003 ADHANSIA XR METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 盐酸哌甲酯 CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 45MG PURDUE PHARMA LP 2019-02-27 Yes No RX
(NDA) 212038 004 ADHANSIA XR METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 盐酸哌甲酯 CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 55MG PURDUE PHARMA LP 2019-02-27 Yes No RX
(NDA) 212038 005 ADHANSIA XR METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 盐酸哌甲酯 CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 70MG PURDUE PHARMA LP 2019-02-27 Yes No RX
(NDA) 212038 006 ADHANSIA XR METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 盐酸哌甲酯 CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 85MG PURDUE PHARMA LP 2019-02-27 Yes No RX
(ANDA) 212034 001 CLOFARABINE CLOFARABINE 氯法拉滨 SOLUTION;INTRAVENOUS 20MG/20ML (1MG/ML) ACCORD HLTHCARE 2019-02-22 No No RX AP
(ANDA) 212002 001 DESONIDE DESONIDE 地奈德 OINTMENT;TOPICAL 0.05% TELIGENT PHARMA INC 2019-03-12 No No RX AB
(NDA) 211962 001 VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 盐酸万古霉素 SOLUTION;INTRAVENOUS EQ 500MG BASE/100ML XELLIA PHARMS APS 2019-02-15 Yes Yes RX
(NDA) 211962 002 VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 盐酸万古霉素 SOLUTION;INTRAVENOUS EQ 1GM BASE/200ML XELLIA PHARMS APS 2019-02-15 Yes Yes RX
(NDA) 211962 003 VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 盐酸万古霉素 SOLUTION;INTRAVENOUS EQ 1.5GM BASE/300ML XELLIA PHARMS APS 2019-02-15 Yes Yes RX
(NDA) 211962 004 VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 盐酸万古霉素 SOLUTION;INTRAVENOUS EQ 2GM BASE/400ML XELLIA PHARMS APS 2019-02-15 Yes Yes RX
(ANDA) 211933 001 ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM 阿托伐他汀钙 TABLET;ORAL EQ 10MG BASE MSN LABS PVT LTD 2019-02-08 No No RX AB
(ANDA) 211933 002 ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM 阿托伐他汀钙 TABLET;ORAL EQ 20MG BASE MSN LABS PVT LTD 2019-02-08 No No RX AB
(ANDA) 211933 003 ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM 阿托伐他汀钙 TABLET;ORAL EQ 40MG BASE MSN LABS PVT LTD 2019-02-08 No No RX AB
(ANDA) 211933 004 ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM 阿托伐他汀钙 TABLET;ORAL EQ 80MG BASE MSN LABS PVT LTD 2019-02-08 No No RX AB
(ANDA) 211928 001 ETHOSUXIMIDE ETHOSUXIMIDE 乙琥胺 CAPSULE;ORAL 250MG STRIDES PHARMA 2019-02-19 No No RX AB
(ANDA) 211858 001 MESALAMINE MESALAMINE 美沙拉秦 TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL 1.2GM SUN PHARM INDS LTD 2019-01-25 No No RX AB
(ANDA) 211838 001 NYSTATIN NYSTATIN 制霉菌素 OINTMENT;TOPICAL 100,000 UNITS/GM TORRENT 2019-01-28 No No RX AT