*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 美国橙皮书 反馈纠错 帮助中心
药智数据企业版注册数据库:增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件,让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验!
-
-
-
-
-

1.新增“有无专利”下拉检索,列表页红色标记P代表有专利。

PS:当使用专利到期时间检索时,“有无专利”默认为有。

2.新增“参比标准”一栏,标为“Yes”的为ANDA体内(in vivo)实验的对照品。

3.批准日期显示1982-01-01的,实际为1982-01-01之前。


更多参比制剂一次性进口信息

导出数据
申请号 产品号 商品名 活性成分 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 申请机构 批准时间 参比制剂 标准制剂 市场状态 TE
(ANDA) 217069 001 PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE 盐酸去氧肾上腺素 SOLUTION;INTRAVENOUS 10MG/ML (10MG/ML) MANKIND PHARMA 2022-08-30 No No RX AP1
(ANDA) 217069 002 PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE 盐酸去氧肾上腺素 SOLUTION;INTRAVENOUS 50MG/5ML (10MG/ML) MANKIND PHARMA 2022-08-30 No No RX AP1
(ANDA) 217069 003 PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE 盐酸去氧肾上腺素 SOLUTION;INTRAVENOUS 100MG/10ML (10MG/ML) MANKIND PHARMA 2022-08-30 No No RX AP1
(NDA) 217003 001 IMBRUVICA IBRUTINIB 依鲁替尼 SUSPENSION;ORAL 70MG/ML PHARMACYCLICS INC 2022-08-24 Yes Yes RX
(ANDA) 216651 001 KETOROLAC TROMETHAMINE KETOROLAC TROMETHAMINE 酮咯酸氨丁三醇 TABLET;ORAL 10MG HETERO LABS LTD III 2022-08-25 No No RX AB
(ANDA) 216649 001 FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE 盐酸氟奋乃静 TABLET;ORAL 1MG APOTEX 2022-07-15 No No RX AB
(ANDA) 216649 002 FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE 盐酸氟奋乃静 TABLET;ORAL 2.5MG APOTEX 2022-07-15 No No RX AB
(ANDA) 216649 003 FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE 盐酸氟奋乃静 TABLET;ORAL 5MG APOTEX 2022-07-15 No No RX AB
(ANDA) 216649 004 FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE 盐酸氟奋乃静 TABLET;ORAL 10MG APOTEX 2022-07-15 No No RX AB
(ANDA) 216635 001 DICLOFENAC POTASSIUM DICLOFENAC POTASSIUM 双氯芬酸钾 FOR SOLUTION;ORAL 50MG ALKEM LABS LTD 2022-07-20 No No RX AB
(ANDA) 216617 001 ACETAMINOPHEN ACETAMINOPHEN 对乙酰氨基酚 SOLUTION;INTRAVENOUS 1GM/100ML (10MG/ML) ASPIRO 2022-07-27 No No RX AP
(ANDA) 216596 001 TIMOLOL MALEATE TIMOLOL MALEATE 马来酸噻吗洛尔 SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC EQ 0.5% BASE MICRO LABS 2022-09-07 No No RX AT3
(ANDA) 216594 001 CARBAMAZEPINE CARBAMAZEPINE 卡马西平 TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL 100MG UMEDICA LABS PVT LTD 2022-08-18 No No RX AB
(ANDA) 216594 002 CARBAMAZEPINE CARBAMAZEPINE 卡马西平 TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL 200MG UMEDICA LABS PVT LTD 2022-08-18 No No RX AB
(ANDA) 216594 003 CARBAMAZEPINE CARBAMAZEPINE 卡马西平 TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL 400MG UMEDICA LABS PVT LTD 2022-08-18 No No RX AB
(ANDA) 216591 001 VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 盐酸万古霉素 INJECTABLE;INJECTION EQ 500MG BASE/VIAL ASPIRO 2022-07-06 No No RX AP
(ANDA) 216591 002 VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 盐酸万古霉素 INJECTABLE;INJECTION EQ 1GM BASE/VIAL ASPIRO 2022-07-06 No No RX AP
(ANDA) 216531 001 AMBRISENTAN AMBRISENTAN 安立生坦 TABLET;ORAL 5MG AUROBINDO PHARMA LTD 2022-07-21 No No RX AB
(ANDA) 216531 002 AMBRISENTAN AMBRISENTAN 安立生坦 TABLET;ORAL 10MG AUROBINDO PHARMA LTD 2022-07-21 No No RX AB
(NDA) 216513 001 PHEBURANE SODIUM PHENYLBUTYRATE 苯丁酸钠 PELLETS;ORAL 84GM/BOT MEDUNIK 2022-06-17 Yes Yes RX