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药智数据企业版注册数据库:增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件,让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验!
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1.新增“有无专利”下拉检索,列表页红色标记P代表有专利。

PS:当使用专利到期时间检索时,“有无专利”默认为有。

2.新增“参比标准”一栏,标为“Yes”的为ANDA体内(in vivo)实验的对照品。

3.批准日期显示1982-01-01的,实际为1982-01-01之前。


更多参比制剂一次性进口信息

导出数据
申请号 产品号 商品名 活性成分 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 申请机构 批准时间 参比制剂 标准制剂 市场状态 TE
(ANDA) 215654 001 DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE 磷酸地塞米松钠 INJECTABLE;INJECTION EQ 4MG PHOSPHATE/ML GLAND PHARMA LTD 2021-08-04 No No RX AP
(ANDA) 215506 001 PYRIMETHAMINE PYRIMETHAMINE 乙胺嘧啶 TABLET;ORAL 25MG TEVA PHARMS 2021-08-13 No No RX AB
(NDA) 215498 001 BYLVAYP ODEVIXIBAT CAPSULE, PELLETS;ORAL 0.2MG ALBIREO 2021-07-20 Yes No RX
(NDA) 215498 002 BYLVAYP ODEVIXIBAT CAPSULE;ORAL 0.4MG ALBIREO 2021-07-20 Yes No RX
(NDA) 215498 003 BYLVAYP ODEVIXIBAT CAPSULE, PELLETS;ORAL 0.6MG ALBIREO 2021-07-20 Yes Yes RX
(NDA) 215498 004 BYLVAYP ODEVIXIBAT CAPSULE;ORAL 1.2MG ALBIREO 2021-07-20 Yes Yes RX
(ANDA) 215486 001 ACETAMINOPHEN ACETAMINOPHEN 对乙酰氨基酚 TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL 650MG MARKSANS PHARMA 2021-08-25 No No OTC
(ANDA) 215414 001 TOPIRAMATE TOPIRAMATE 托吡酯 TABLET;ORAL 25MG ASCENT PHARMS INC 2021-08-26 No No RX AB
(ANDA) 215414 002 TOPIRAMATE TOPIRAMATE 托吡酯 TABLET;ORAL 50MG ASCENT PHARMS INC 2021-08-26 No No RX AB
(ANDA) 215414 003 TOPIRAMATE TOPIRAMATE 托吡酯 TABLET;ORAL 100MG ASCENT PHARMS INC 2021-08-26 No No RX AB
(ANDA) 215414 004 TOPIRAMATE TOPIRAMATE 托吡酯 TABLET;ORAL 200MG ASCENT PHARMS INC 2021-08-26 No No RX AB
(ANDA) 215409 001 PENICILLAMINE PENICILLAMINE 青霉胺 CAPSULE;ORAL 250MG AGGREGA 2021-08-23 No No RX AB
(NDA) 215383 001 WELIREG BELZUTIFAN 贝组替凡 TABLET;ORAL 40MG MERCK SHARP DOHME 2021-08-13 Yes Yes RX
(NDA) 215341 001 KERENDIAP FINERENONE 非奈利酮 TABLET;ORAL 10MG BAYER HLTHCARE 2021-07-09 Yes No RX
(NDA) 215341 002 KERENDIAP FINERENONE 非奈利酮 TABLET;ORAL 20MG BAYER HLTHCARE 2021-07-09 Yes Yes RX
(ANDA) 215316 001 DAPTOMYCIN DAPTOMYCIN 达托霉素 POWDER;INTRAVENOUS 500MG/VIAL QILU 2021-08-24 No No RX AP
(NDA) 215256 001 WEGOVYP SEMAGLUTIDE 司美格鲁肽 SOLUTION;SUBCUTANEOUS 0.25MG/0.5ML (0.25MG/0.5ML) NOVO 2021-06-04 Yes Yes RX
(NDA) 215256 002 WEGOVYP SEMAGLUTIDE 司美格鲁肽 SOLUTION;SUBCUTANEOUS 0.5MG/0.5ML (0.5MG/0.5ML) NOVO 2021-06-04 Yes Yes RX
(NDA) 215256 003 WEGOVYP SEMAGLUTIDE 司美格鲁肽 SOLUTION;SUBCUTANEOUS 1MG/0.5ML (1MG/0.5ML) NOVO 2021-06-04 Yes Yes RX
(NDA) 215256 004 WEGOVYP SEMAGLUTIDE 司美格鲁肽 SOLUTION;SUBCUTANEOUS 1.7MG/0.75ML (1.7MG/0.75ML) NOVO 2021-06-04 Yes Yes RX