• 简体中文
  • English
登录 注册
当前位置: 首页 > 美国FDA橙皮书数据库 反馈纠错 帮助中心
-
-
-
-
-

1.新增“有无专利”下拉检索,列表页红色标记P代表有专利。

PS:当使用专利到期时间检索时,“有无专利”默认为有。

2.新增“参比标准”一栏,标为“Yes”的为ANDA体内(in vivo)实验的对照品。

3.批准日期显示1982-01-01的,实际为1982-01-01之前。

导出数据
申请号 产品号 商标名 活性成分 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 申请机构 批准时间 参比药物 参比标准 类型 TE
(ANDA) 211111 001 FLUOCINONIDE FLUOCINONIDE 醋酸氟轻松 CREAM;TOPICAL 0.1% AMNEAL PHARMS LLC 2018-06-04 No No RX AB
(ANDA) 211079 001 PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE 盐酸去氧肾上腺素 SOLUTION;INTRAVENOUS 10MG/ML (10MG/ML) AMNEAL PHARMS CO 2018-07-05 No No RX AP
(ANDA) 211035 001 VERAPAMIL HYDROCHLORIDE VERAPAMIL HYDROCHLORIDE 盐酸维拉帕米 SOLUTION;INTRAVENOUS 5MG/2ML (2.5MG/ML) SOMERSET THERAPS LLC 2018-06-18 No No RX AP
(ANDA) 211035 002 VERAPAMIL HYDROCHLORIDE VERAPAMIL HYDROCHLORIDE 盐酸维拉帕米 SOLUTION;INTRAVENOUS 10MG/4ML (2.5MG/ML) SOMERSET THERAPS LLC 2018-06-18 No No RX AP
(ANDA) 211015 001 VERAPAMIL HYDROCHLORIDE VERAPAMIL HYDROCHLORIDE 盐酸维拉帕米 SOLUTION;INTRAVENOUS 5MG/2ML (2.5MG/ML) SOMERSET THERAPS LLC 2018-06-18 No No RX AP
(ANDA) 211015 002 VERAPAMIL HYDROCHLORIDE VERAPAMIL HYDROCHLORIDE 盐酸维拉帕米 SOLUTION;INTRAVENOUS 10MG/4ML (2.5MG/ML) SOMERSET THERAPS LLC 2018-06-18 No No RX AP
(ANDA) 210979 001 DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE 盐酸双环维林 INJECTABLE;INJECTION 10MG/ML APC PHARMS LLC 2018-07-02 No No RX AP
(NDA) 210951 001 ERLEADAP APALUTAMIDE 阿帕他胺 TABLET;ORAL 60MG JANSSEN BIOTECH 2018-02-14 Yes Yes RX
(NDA) 210867 001 MOXIDECTIN MOXIDECTIN 莫昔克丁 TABLET;ORAL 2MG MDGH 2018-06-13 Yes Yes RX
(ANDA) 210848 001 DOCETAXEL DOCETAXEL 多西他赛 INJECTABLE;INJECTION 80MG/8ML (10MG/ML) MYLAN LABS LTD 2018-07-06 No No RX AP
(NDA) 210793 001 NUPLAZID PIMAVANSERIN TARTRATE 酒石酸哌马色林 CAPSULE;ORAL EQ 34MG BASE ACADIA PHARMS INC 2018-06-28 Yes Yes RX
(ANDA) 210786 001 NADOLOL NADOLOL 纳多洛尔 TABLET;ORAL 20MG RICONPHARMA LLC 2018-06-01 No No RX AB
(ANDA) 210786 002 NADOLOL NADOLOL 纳多洛尔 TABLET;ORAL 40MG RICONPHARMA LLC 2018-06-01 No No RX AB
(ANDA) 210786 003 NADOLOL NADOLOL 纳多洛尔 TABLET;ORAL 80MG RICONPHARMA LLC 2018-06-01 No No RX AB
(ANDA) 210782 001 FENOFIBRATE (MICRONIZED) FENOFIBRATE 非诺贝特 CAPSULE;ORAL 67MG TORRENT PHARMS LTD 2018-06-26 No No RX AB
(ANDA) 210782 002 FENOFIBRATE (MICRONIZED) FENOFIBRATE 非诺贝特 CAPSULE;ORAL 134MG TORRENT PHARMS LTD 2018-06-26 No No RX AB
(ANDA) 210782 003 FENOFIBRATE (MICRONIZED) FENOFIBRATE 非诺贝特 CAPSULE;ORAL 200MG TORRENT PHARMS LTD 2018-06-26 No No RX AB
(ANDA) 210763 001 SODIUM NITROPRUSSIDE SODIUM NITROPRUSSIDE 硝普钠 INJECTABLE;INJECTION 25MG/ML MYLAN LABS LTD 2018-04-17 No No RX AP
(ANDA) 210758 001 OXYCODONE HYDROCHLORIDE OXYCODONE HYDROCHLORIDE 盐酸羟考酮 SOLUTION;ORAL 5MG/5ML SPECGX LLC 2018-04-30 No No RX AA
(ANDA) 210758 002 OXYCODONE HYDROCHLORIDE OXYCODONE HYDROCHLORIDE 盐酸羟考酮 SOLUTION;ORAL 100MG/5ML SPECGX LLC 2018-04-30 No No RX AA