企业版公测上线啦!点击立即查看
登录 注册
当前位置: 首页 > 美国FDA橙皮书数据库 反馈纠错 帮助中心
药智数据企业版注册数据库:增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件,让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验!
-
-
-
-
-

1.新增“有无专利”下拉检索,列表页红色标记P代表有专利。

PS:当使用专利到期时间检索时,“有无专利”默认为有。

2.新增“参比标准”一栏,标为“Yes”的为ANDA体内(in vivo)实验的对照品。

3.批准日期显示1982-01-01的,实际为1982-01-01之前。

导出数据
申请号 产品号 商品名 活性成分 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 申请机构 批准时间 参比药物 参比标准 市场状态 TE
(ANDA) 212512 001 NEOSTIGMINE METHYLSULFATE NEOSTIGMINE METHYLSULFATE 甲硫新斯的明 SOLUTION;INTRAVENOUS 5MG/10ML (0.5MG/ML) BE PHARMS 2019-05-13 No No RX AP
(ANDA) 212512 002 NEOSTIGMINE METHYLSULFATE NEOSTIGMINE METHYLSULFATE 甲硫新斯的明 SOLUTION;INTRAVENOUS 10MG/10ML (1MG/ML) BE PHARMS 2019-05-13 No No RX AP
(NDA) 212319 001 ATROPINE (AUTOINJECTOR) ATROPINE 阿托品 SOLUTION;INTRAMUSCULAR EQ 2MG SULFATE/0.7ML (EQ 2MG SULFATE/0.7ML) RAFA LABS LTD 2018-07-09 No No DISCN
(ANDA) 212308 001 LEFLUNOMIDE LEFLUNOMIDE 来氟米特 TABLET;ORAL 10MG ZYDUS 2019-04-24 No No RX AB
(ANDA) 212308 002 LEFLUNOMIDE LEFLUNOMIDE 来氟米特 TABLET;ORAL 20MG ZYDUS 2019-04-24 No No RX AB
(ANDA) 212196 001 TIZANIDINE HYDROCHLORIDE TIZANIDINE HYDROCHLORIDE 盐酸替扎尼定 CAPSULE;ORAL EQ 2MG BASE ALKEM LABS LTD 2019-03-27 No No RX AB
(ANDA) 212196 002 TIZANIDINE HYDROCHLORIDE TIZANIDINE HYDROCHLORIDE 盐酸替扎尼定 CAPSULE;ORAL EQ 4MG BASE ALKEM LABS LTD 2019-03-27 No No RX AB
(ANDA) 212196 003 TIZANIDINE HYDROCHLORIDE TIZANIDINE HYDROCHLORIDE 盐酸替扎尼定 CAPSULE;ORAL EQ 6MG BASE ALKEM LABS LTD 2019-03-27 No No RX AB
(ANDA) 212183 001 POTASSIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE 氯化钾 FOR SOLUTION;ORAL 20MEQ BELCHER PHARMS LLC 2019-05-06 No No RX AA
(ANDA) 212174 001 FUROSEMIDE FUROSEMIDE 呋塞米 INJECTABLE;INJECTION 10MG/ML AUROBINDO PHARMA LTD 2019-05-03 No No RX AP
(ANDA) 212062 001 TADALAFIL TADALAFIL 他达拉非 TABLET;ORAL 20MG TORRENT 2019-03-26 No No RX AB2
(ANDA) 212058 001 DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE 盐酸双环胺 INJECTABLE;INJECTION 10MG/ML SUNGEN PHARMA 2019-04-26 No No RX AP
(ANDA) 212051 001 SILDENAFIL CITRATE SILDENAFIL CITRATE 枸橼酸西地那非 TABLET;ORAL EQ 25MG BASE LUPIN LTD 2019-03-22 No No RX AB
(ANDA) 212051 002 SILDENAFIL CITRATE SILDENAFIL CITRATE 枸橼酸西地那非 TABLET;ORAL EQ 50MG BASE LUPIN LTD 2019-03-22 No No RX AB
(ANDA) 212051 003 SILDENAFIL CITRATE SILDENAFIL CITRATE 枸橼酸西地那非 TABLET;ORAL EQ 100MG BASE LUPIN LTD 2019-03-22 No No RX AB
(NDA) 212038 001 ADHANSIA XRP METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 盐酸哌甲酯 CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 25MG PURDUE PHARMA LP 2019-02-27 Yes No RX
(NDA) 212038 002 ADHANSIA XRP METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 盐酸哌甲酯 CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 35MG PURDUE PHARMA LP 2019-02-27 Yes No RX
(NDA) 212038 003 ADHANSIA XRP METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 盐酸哌甲酯 CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 45MG PURDUE PHARMA LP 2019-02-27 Yes No RX
(NDA) 212038 004 ADHANSIA XRP METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 盐酸哌甲酯 CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 55MG PURDUE PHARMA LP 2019-02-27 Yes No RX
(NDA) 212038 005 ADHANSIA XRP METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 盐酸哌甲酯 CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 70MG PURDUE PHARMA LP 2019-02-27 Yes No RX