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药智数据企业版注册数据库:增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件,让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验!
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1.新增“有无专利”下拉检索,列表页红色标记P代表有专利。

PS:当使用专利到期时间检索时,“有无专利”默认为有。

2.新增“参比标准”一栏,标为“Yes”的为ANDA体内(in vivo)实验的对照品。

3.批准日期显示1982-01-01的,实际为1982-01-01之前。


更多参比制剂一次性进口信息

导出数据
申请号 产品号 商品名 活性成分 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 申请机构 批准时间 参比制剂 标准制剂 市场状态 TE
(ANDA) 214308 001 SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE 氯化琥珀胆碱 INJECTABLE;INJECTION 20MG/ML INDOCO REMEDIES 2020-05-22 No No RX AP
(ANDA) 214246 001 SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE 氯化琥珀胆碱 INJECTABLE;INJECTION 20MG/ML GLAND PHARMA LTD 2020-06-16 No No RX AP
(NDA) 213983 001 TIVICAY PDP DOLUTEGRAVIR SODIUM 度鲁特韦钠 TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL EQ 5MG BASE VIIV HLTHCARE 2020-06-12 Yes Yes RX
(NDA) 213973 001 QINLOCKP RIPRETINIB 瑞派替尼 TABLET;ORAL 50MG DECIPHERA PHARMS 2020-05-15 Yes Yes RX
(ANDA) 213957 001 MECLIZINE HYDROCHLORIDE MECLIZINE HYDROCHLORIDE 盐酸美克洛嗪 TABLET;ORAL 12.5MG ZYDUS 2020-06-23 No No RX AA
(ANDA) 213957 002 MECLIZINE HYDROCHLORIDE MECLIZINE HYDROCHLORIDE 盐酸美克洛嗪 TABLET;ORAL 25MG ZYDUS 2020-06-23 No No RX AA
(ANDA) 213902 001 FUROSEMIDE FUROSEMIDE 呋塞米 INJECTABLE;INJECTION 10MG/ML GLAND PHARMA LTD 2020-07-01 No No RX AP
(ANDA) 213864 001 FENOFIBRATE FENOFIBRATE 非诺贝特 TABLET;ORAL 54MG MANKIND PHARMA 2020-06-12 No No RX AB
(ANDA) 213864 002 FENOFIBRATE FENOFIBRATE 非诺贝特 TABLET;ORAL 160MG MANKIND PHARMA 2020-06-12 No No RX AB
(ANDA) 213810 001 SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE 氯化琥珀胆碱 INJECTABLE;INJECTION 20MG/ML ASPIRO 2020-05-04 No No RX AP
(ANDA) 213798 001 TIZANIDINE HYDROCHLORIDE TIZANIDINE HYDROCHLORIDE 盐酸替扎尼定 CAPSULE;ORAL EQ 2MG BASE RUBICON 2020-05-27 No No RX AB
(ANDA) 213798 002 TIZANIDINE HYDROCHLORIDE TIZANIDINE HYDROCHLORIDE 盐酸替扎尼定 CAPSULE;ORAL EQ 4MG BASE RUBICON 2020-05-27 No No RX AB
(ANDA) 213798 003 TIZANIDINE HYDROCHLORIDE TIZANIDINE HYDROCHLORIDE 盐酸替扎尼定 CAPSULE;ORAL EQ 6MG BASE RUBICON 2020-05-27 No No RX AB
(ANDA) 213794 001 IBUPROFEN IBUPROFEN 布洛芬 TABLET;ORAL 400MG AUROBINDO PHARMA LTD 2020-05-08 No No RX AB
(ANDA) 213794 002 IBUPROFEN IBUPROFEN 布洛芬 TABLET;ORAL 600MG AUROBINDO PHARMA LTD 2020-05-08 No No RX AB
(ANDA) 213794 003 IBUPROFEN IBUPROFEN 布洛芬 TABLET;ORAL 800MG AUROBINDO PHARMA LTD 2020-05-08 No No RX AB
(NDA) 213756 001 KOSELUGOP SELUMETINIB SULFATE 硫酸舍美替尼 CAPSULE;ORAL EQ 10MG BASE ASTRAZENECA PHARMS 2020-04-10 Yes No RX
(NDA) 213756 002 KOSELUGOP SELUMETINIB SULFATE 硫酸舍美替尼 CAPSULE;ORAL EQ 25MG BASE ASTRAZENECA PHARMS 2020-04-10 Yes Yes RX
(NDA) 213736 001 PEMAZYREP PEMIGATINIB 佩米替尼 TABLET;ORAL 4.5MG INCYTE CORP 2020-04-17 Yes No RX
(NDA) 213736 002 PEMAZYREP PEMIGATINIB 佩米替尼 TABLET;ORAL 9MG INCYTE CORP 2020-04-17 Yes No RX