*.*.44.201
X
立即前往
继续使用当前版本
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 美国FDA橙皮书数据库 反馈纠错 帮助中心
药智数据企业版注册数据库:增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件,让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验!
-
-
-
-
-

1.新增“有无专利”下拉检索,列表页红色标记P代表有专利。

PS:当使用专利到期时间检索时,“有无专利”默认为有。

2.新增“参比标准”一栏,标为“Yes”的为ANDA体内(in vivo)实验的对照品。

3.批准日期显示1982-01-01的,实际为1982-01-01之前。


更多参比制剂一次性进口信息

导出数据
申请号 产品号 商品名 活性成分 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 申请机构 批准时间 参比制剂 标准制剂 市场状态 TE
(ANDA) 215028 001 ETOMIDATE ETOMIDATE 依托咪酯 INJECTABLE;INJECTION 2MG/ML CAPLIN 2020-12-18 No No RX AP
(ANDA) 214879 001 SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE 氯化琥珀胆碱 INJECTABLE;INJECTION 20MG/ML MICRO LABS 2020-11-24 No No RX AP
(ANDA) 214839 001 HEPARIN SODIUM HEPARIN SODIUM 肝素钠 INJECTABLE;INJECTION 10,000 UNITS/ML BE PHARMS 2020-12-29 No No RX AP
(ANDA) 214804 001 HEPARIN SODIUM HEPARIN SODIUM 肝素钠 INJECTABLE;INJECTION 1,000 UNITS/ML BE PHARMS 2020-12-29 No No RX AP
(ANDA) 214803 001 LIOTHYRONINE SODIUM LIOTHYRONINE SODIUM 碘塞罗宁钠 TABLET;ORAL EQ 0.005MG BASE ZYDUS 2021-01-22 No No RX AB
(ANDA) 214803 002 LIOTHYRONINE SODIUM LIOTHYRONINE SODIUM 碘塞罗宁钠 TABLET;ORAL EQ 0.025MG BASE ZYDUS 2021-01-22 No No RX AB
(ANDA) 214803 003 LIOTHYRONINE SODIUM LIOTHYRONINE SODIUM 碘塞罗宁钠 TABLET;ORAL EQ 0.05MG BASE ZYDUS 2021-01-22 No No RX AB
(NDA) 214787 001 VEKLURYP REMDESIVIR 瑞德西韦 POWDER;INTRAVENOUS 100MG/VIAL GILEAD SCIENCES INC 2020-10-22 Yes Yes RX
(NDA) 214787 002 VEKLURYP REMDESIVIR 瑞德西韦 SOLUTION;INTRAVENOUS 100MG/20ML (5MG/ML) GILEAD SCIENCES INC 2020-10-22 Yes Yes RX
(ANDA) 214785 001 NALOXONE HYDROCHLORIDE NALOXONE HYDROCHLORIDE 盐酸纳洛酮 INJECTABLE;INJECTION 0.4MG/ML BAXTER HLTHCARE CORP 2021-01-29 No No RX AP
(ANDA) 214766 001 FUROSEMIDE FUROSEMIDE 呋塞米 INJECTABLE;INJECTION 10MG/ML ATHENEX INC 2021-01-27 No No RX AP
(ANDA) 214734 001 MIDODRINE HYDROCHLORIDE MIDODRINE HYDROCHLORIDE 盐酸米多君 TABLET;ORAL 2.5MG ALEMBIC PHARMS LTD 2021-01-21 No No RX AB
(ANDA) 214734 002 MIDODRINE HYDROCHLORIDE MIDODRINE HYDROCHLORIDE 盐酸米多君 TABLET;ORAL 5MG ALEMBIC PHARMS LTD 2021-01-21 No No RX AB
(ANDA) 214734 003 MIDODRINE HYDROCHLORIDE MIDODRINE HYDROCHLORIDE 盐酸米多君 TABLET;ORAL 10MG ALEMBIC PHARMS LTD 2021-01-21 No No RX AB
(ANDA) 214689 001 GUANFACINE HYDROCHLORIDE GUANFACINE HYDROCHLORIDE 盐酸胍法辛 TABLET;ORAL EQ 1MG BASE UNICHEM 2021-03-03 No No RX AB
(ANDA) 214689 002 GUANFACINE HYDROCHLORIDE GUANFACINE HYDROCHLORIDE 盐酸胍法辛 TABLET;ORAL EQ 2MG BASE UNICHEM 2021-03-03 No No RX AB
(ANDA) 214686 001 POTASSIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE 氯化钾 CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 8MEQ GRANULES 2021-02-16 No No RX AB
(ANDA) 214686 002 POTASSIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE 氯化钾 CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 10MEQ GRANULES 2021-02-16 No No RX AB
(ANDA) 214684 001 LORATADINE LORATADINE 氯雷他定 TABLET;ORAL 10MG UNIQUE PHARM 2021-01-07 No No OTC
(ANDA) 214674 001 FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE 盐酸氟奋乃静 TABLET;ORAL 1MG NOVITIUM PHARMA 2021-03-01 No No RX AB