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医疗器械分类目录

体外诊断试剂分类子目录(2013版)

关于发布第一类医疗器械产品目录的通告(第8号)

分类名称 分类编号 编码代号 品名举例/预期用途 管理类别
矫形(骨科)外科用刮 6810-06 6810矫形外科(骨科)手术器械 颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器(子) Ⅰ类
矫形(骨科)外科用有源器械 6810-07.1 6810矫形外科(骨科)手术器械 风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻 Ⅱ类
矫形(骨科)外科用有源器械 6810-07.2 6810矫形外科(骨科)手术器械 电动石膏剪、电动石膏锯 Ⅰ类
矫形(骨科)外科用其它器械 6810-08.1 6810矫形外科(骨科)手术器械 肢体延长架、多功能单侧外固定支架 Ⅱ类
矫形(骨科)外科用其它器械 6810-08.2 6810矫形外科(骨科)手术器械 钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持钉镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推入器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽 Ⅰ类
妇产科用刀 6812-01 6812妇产科用手术器械 碎胎刀 Ⅰ类
妇产科用剪 6812-02 6812妇产科用手术器械 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 Ⅰ类
妇产科用钳 6812-03 6812妇产科用手术器械 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳 Ⅰ类
妇产科用镊、夹 6812-04 6812妇产科用手术器械 环形输卵管镊 Ⅰ类
妇产科用钩、针 6812-05 6812妇产科用手术器械 子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针 Ⅰ类
妇产科用其他器械 6812-06 6812妇产科用手术器械 碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计 Ⅰ类
计划生育用钳 6813-03 6813计划生育手术器械 输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳 Ⅰ类
计划生育用其他器械 6813-06 6813计划生育手术器械 子宫刮匙、输卵管提取板(钩) Ⅰ类
注射穿刺器械 6815.1 6815注射穿刺器械 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针 Ⅲ类
注射穿刺器械 6815.2 6815注射穿刺器械 玻璃注射器 Ⅱ类
烧伤(整形)用刀、凿 6816-01 6816烧伤(整形)科手术器械 辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿 Ⅰ类
烧伤(整形)用钳 6816-03 6816烧伤(整形)科手术器械 颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳 Ⅰ类
烧伤(整形)用镊、夹 6816-04 6816烧伤(整形)科手术器械 整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹 Ⅰ类
烧伤(整形)用其他器械 6816-06 6816烧伤(整形)科手术器械 鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器 Ⅰ类
体温计 6820-01 6820普通诊察器械 电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计 Ⅱ类