受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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CYZB2301886 | 清热解毒口服液 | 中药原9 | 补充申请 | 2023-09-27 | 吉林省尚城药业有限公司;吉林省罗邦药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXSL2300661 | RJMty19注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-09-27 | 浙江瑞加美生物科技有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
JYHB2300562 | 醋酸艾替班特注射液 | 化药5.1 | 补充申请 | 2023-09-27 | Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CXHL2301037 | 注射用JMKX003801 | 化药1 | 新药 | 2023-09-27 | 浙江杭煜制药有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CYZB2301888 | 天麻胶囊 | 中药原9 | 补充申请 | 2023-09-27 | 吉林省尚城药业有限公司;吉林省罗邦药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYZB2301887 | 麝香接骨胶囊 | 中药原9 | 补充申请 | 2023-09-27 | 吉林省尚城药业有限公司;吉林省罗邦药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2302614 | 洛索洛芬钠贴剂 | 化药4 | 仿制 | 2023-09-27 | 湖南九典制药股份有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHS2302606 | 二甲双胍恩格列净片(Ⅰ) | 化药4 | 仿制 | 2023-09-27 | 重庆希韦医药科技有限公司;重庆华森制药股份有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CXSS2300080 | 苏帕鲁肽注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-09-27 | 上海银诺医药技术有限公司;智享生物(苏州)有限公司 | 上市申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHB2350738 | 左卡尼汀注射液 | 化药原6 | 补充申请 | 2023-09-27 | 海南美兰史克制药有限公司;海南灵康制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2302199 | 碘化钾片 | 化药 | 补充申请 | 2023-09-27 | 修正药业集团天汉药业有限公司;修正药业集团股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXSS2300079 | 苏帕鲁肽注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-09-27 | 上海银诺医药技术有限公司;智享生物(苏州)有限公司 | 上市申请 | 查看 | 查看 | ||
CXHS2300090 | 脯氨酸恒格列净片 | 化药2.4 | 新药 | 2023-09-27 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | NDA | 查看 | 查看 | ||
CXSS2300078 | 苏帕鲁肽注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-09-27 | 上海银诺医药技术有限公司;智享生物(苏州)有限公司 | 上市申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSS2300081 | 苏帕鲁肽注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-09-27 | 上海银诺医药技术有限公司;智享生物(苏州)有限公司 | 上市申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2300659 | HGI-001注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-09-27 | 深圳市禾沐基因生物技术有限责任公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHB2350739 | 左卡尼汀注射液 | 化药原6 | 补充申请 | 2023-09-27 | 海南美兰史克制药有限公司;海南灵康制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXSS2300084 | 苏帕鲁肽注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-09-27 | 上海银诺医药技术有限公司;智享生物(苏州)有限公司 | 上市申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHS2302611 | 普瑞巴林胶囊 | 化药4 | 仿制 | 2023-09-27 | 大桐制药(中国)有限责任公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CXSS2300082 | 苏帕鲁肽注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-09-27 | 上海银诺医药技术有限公司;智享生物(苏州)有限公司 | 上市申请 | 查看 | 查看 |