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受理号 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日 任务类型 序列号 审评结论 详情查看
JYHF1800147 肠内营养乳剂(TP) 化药 补充申请 2018-11-16 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 已受理 2018-11-09 查看 查看 查看
CYHB1805740 小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ) 化药 补充申请 2018-11-16 上海长征富民金山制药有限公司 已受理 2018-10-19 补充申请(药学) 查看 查看 查看
CYHB1806112 间苯三酚注射液 化药 补充申请 2018-11-16 武汉人福药业有限责任公司 已受理 2018-11-08 补充申请(药学) 查看 查看 查看
CYHB1805739 小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ) 化药 补充申请 2018-11-16 上海长征富民金山制药有限公司 已受理 2018-10-19 补充申请(药学) 查看 查看 查看
JYHB1801349 麦考酚钠肠溶片 化药 补充申请 2018-11-16 北京诺华制药有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2018-11-15 补充申请(临床) 查看 查看 查看
CXZL1700068 开郁止咳口服液 中药6.1 新药 2018-11-16 中国中医科学院中药研究所 已受理 2017-12-29 IND 查看 查看 查看
JYHB1801348 麦考酚钠肠溶片 化药 补充申请 2018-11-16 北京诺华制药有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2018-11-15 补充申请(临床) 查看 查看 查看
CXZS1700008 桑枝总生物碱片 中药5 新药 2018-11-16 北京五和博澳药业有限公司,中国医学科学院药物研究所 已受理 2017-12-28 NDA 查看 查看 查看
JYHZ1800385 盐酸伐地那非片 化药 进口再注册 2018-11-16 拜耳医药保健有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2018-11-15 进口再注册 查看 查看 查看
CYHS1800407 阿哌沙班片 化药3 仿制 2018-11-16 齐鲁制药(海南)有限公司 已受理 2018-11-07 ANDA 查看 查看 查看
JYHZ1800386 盐酸伐地那非片 化药 进口再注册 2018-11-16 拜耳医药保健有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2018-11-15 进口再注册 查看 查看 查看
JYHB1801330 罗替高汀贴片 化药5.1 补充申请 2018-11-16 UCB Pharma S.A. 在审评审批中(在药审中心) 2018-11-15 补充申请(临床) 查看 查看 查看
JYHZ1800392 尼洛替尼胶囊 化药 进口再注册 2018-11-16 Novartis Pharma Schweiz AG 在审评审批中(在药审中心) 2018-11-15 进口再注册 查看 查看 查看
JYHB1801333 罗替高汀贴片 化药5.1 补充申请 2018-11-16 UCB Pharma S.A. 在审评审批中(在药审中心) 2018-11-15 补充申请(临床) 查看 查看 查看
CYHB1850332 多索茶碱注射液 化药 补充申请 2018-11-16 山西诺成制药有限公司 已受理 2018-11-12 查看 查看 查看
JYHB1801332 罗替高汀贴片 化药5.1 补充申请 2018-11-16 UCB Pharma S.A. 在审评审批中(在药审中心) 2018-11-15 补充申请(临床) 查看 查看 查看
JYHZ1800395 盐酸利托君片 化药 进口再注册 2018-11-16 信东生技股份有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2018-11-15 进口再注册 查看 查看 查看
JYHB1801317 富马酸依美斯汀滴眼液 化药 补充申请 2018-11-16 北京诺华制药有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2018-11-15 查看 查看 查看
CXHS1800034 苯磺酸瑞马唑仑 化药1 新药 2018-11-15 宜昌人福药业有限责任公司 在审评审批中(在药审中心) 2018-11-14 NDA 查看 查看 查看
CYHB1806057 葡萄糖注射液 化药 补充申请 2018-11-15 贵州科伦药业有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2018-11-13 补充申请(药学) 查看 查看 查看