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药智数据企业版注册数据库:增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件,让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验!

药品注册与受理数据库

汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。

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2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库

查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库

查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)

 

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受理号 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日 任务类型 审评结论 详情查看
F20200000114-0001-CYZB2502533 2025-11-10 查看 查看
CYHB2560175 2025-11-10 查看 查看
CYHS2560889 2025-11-10 查看 查看
CYZB2502559 熊胆滴丸 中药原8 补充申请 2025-11-10 包头中药有限责任公司 补充申请 查看 查看
JTH2500170 丙酸氟替卡松 化药 一次性进口 2025-11-10 NEWCHEM S.P.A.;山东京卫制药有限公司 查看 查看
CXSL2500957 SPGL008注射液 治疗用生物制品1 新药 2025-11-10 深圳赛保尔生物药业有限公司 临床试验申请 查看 查看
CYZB2502558 木耳舒筋丸 中药 补充申请 2025-11-10 包头中药有限责任公司 补充申请 查看 查看
CYZB2502557 益母草膏 中药原9 补充申请 2025-11-10 湖南三学药业有限公司;怀化正好制药有限公司 查看 查看
CYHS2560885 2025-11-10 查看 查看
CYHB2560172 2025-11-10 查看 查看
CYHS2560884 2025-11-10 查看 查看
CYHS2560888 2025-11-10 查看 查看
B20220000750-0001-CYSB2400259 2025-11-10 查看 查看
B20250000838-0001-CYHS2503903 2025-11-10 查看 查看
F20200000007-0001-CYHS2401233 2025-11-10 查看 查看
JYHZ2500251 枸橼酸钠血滤置换液 化药5.1 进口再注册 2025-11-08 Vantive Belgium SRL;Bieffe Medital S.p.A. 进口再注册 查看 查看
CYHB2502314 乙磺酸尼达尼布软胶囊 化药4 补充申请 2025-11-08 北京康蒂尼药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司 补充申请 查看 查看
CYZB2502551 速效牛黄丸 中药 补充申请 2025-11-08 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司 补充申请 查看 查看
CXSL2500955 度普利尤单抗注射液 治疗用生物制品3.3 新药 2025-11-08 江苏景行医药科技有限公司 临床试验申请 查看 查看
JYSB2500263 人血白蛋白 治疗用生物制品3.4 补充申请 2025-11-08 Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.;Baxalta US Inc. 补充申请 查看 查看