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药智数据企业版注册数据库:增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件,让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验!

药品注册与受理数据库

汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。

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2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库

查询更多CDE审评进度,点击注册审评进度数据库

查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库

查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)

 

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受理号 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日 任务类型 审评结论 详情查看
CYHB2401123 左氧氟沙星氯化钠注射液 化药4 补充申请 2024-07-26 西安信百欣医药科技有限公司;湖南金健药业有限责任公司 查看 查看
CYHS2402368 枸橼酸托法替布片 化药4 仿制 2024-07-26 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 查看 查看
CYHB2450406 注射用醋酸卡泊芬净 化药 补充申请 2024-07-26 四川制药制剂有限公司 查看 查看
CXHB2400158 TLL-018片 化药1 补充申请 2024-07-26 杭州高光制药有限公司 查看 查看
CXHB2400159 TLL-018片 化药1 补充申请 2024-07-26 杭州高光制药有限公司 查看 查看
CXHB2400157 TLL-018片 化药1 补充申请 2024-07-26 杭州高光制药有限公司 查看 查看
CYHB2401122 左氧氟沙星氯化钠注射液 化药4 补充申请 2024-07-26 西安信百欣医药科技有限公司;湖南金健药业有限责任公司 查看 查看
CYHB2401121 艾曲泊帕乙醇胺片 化药4 补充申请 2024-07-26 正大天晴药业集团股份有限公司 查看 查看
CYHS2402369 蛋白琥珀酸铁口服溶液 化药4 仿制 2024-07-26 重庆药谷制药有限公司;济川药业集团有限公司 查看 查看
CYHB2450409 注射用青霉素钠 化药 补充申请 2024-07-26 武汉久安药业有限公司;石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 查看 查看
CYHS2402366 甲氨蝶呤注射液 化药4 仿制 2024-07-26 南京斯泰尔医药科技有限公司;合肥亿帆生物制药有限公司 查看 查看
CYHB2450407 注射用醋酸卡泊芬净 化药 补充申请 2024-07-26 四川制药制剂有限公司 查看 查看
CYHB2450408 注射用青霉素钠 化药 补充申请 2024-07-26 武汉久安药业有限公司;石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 查看 查看
CYZB2401367 柏子养心丸 中药 补充申请 2024-07-26 雷允上药业集团有限公司 补充申请 查看 查看
CYHS2402367 甲氨蝶呤注射液 化药4 仿制 2024-07-26 南京斯泰尔医药科技有限公司;合肥亿帆生物制药有限公司 查看 查看
CYZB2401365 感冒清胶囊 中药 补充申请 2024-07-26 修正药业集团天汉药业有限公司;抚松县中药有限责任公司 查看 查看
CYHS2402350 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 化药3 仿制 2024-07-26 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 查看 查看
CYHS2402364 达格列净片 化药4 仿制 2024-07-26 天地恒一制药股份有限公司 查看 查看
CYHS2402362 美索巴莫注射液 化药3 仿制 2024-07-26 四川美大康华康药业有限公司 查看 查看
JYHB2400395 注射用异环磷酰胺 化药 补充申请 2024-07-26 Baxter Deutschland GmbH;Baxter Oncology GmbH 查看 查看