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药智数据企业版注册数据库:增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件,让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验!

药品注册与受理数据库

汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。

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2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库

查询更多CDE审评进度,点击注册审评进度数据库

查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库

查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)

 

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受理号 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日 任务类型 审评结论 详情查看
CYHS2404555 倍他米松磷酸钠注射液 化药3 仿制 2024-12-26 成都天台山制药股份有限公司 查看 查看
JXHS2400118 高渗氯化钠右旋糖酐70注射液 化药5.1 进口 2024-12-26 Oresund Pharma ApS;Laboratoire Bioluz;Hangzhou Ruifang Pharmaceutical Co., LTD 查看 查看
CYHS2404554 美沙拉秦灌肠液 化药4 仿制 2024-12-26 杭州和泽坤元药业有限公司;浙江鼎泰药业股份有限公司 查看 查看
CYHS2404553 二羟丙茶碱注射液 化药3 仿制 2024-12-26 江西科为制药有限公司;亚邦医药股份有限公司 查看 查看
CYHS2404557 艾托格列净片 化药4 仿制 2024-12-26 山东朗诺制药有限公司 查看 查看
CXHL2401452 GW906注射液 化药1 新药 2024-12-26 成都国为生物医药有限公司 查看 查看
CXHL2401453 HSK44459片 化药1 新药 2024-12-26 上海海思盛诺医药科技有限公司 查看 查看
CYHS2404556 左炔诺孕酮片 化药4 仿制 2024-12-26 乐福思健康产业股份公司 查看 查看
CXHL2401451 HSK44459片 化药1 新药 2024-12-26 上海海思盛诺医药科技有限公司 查看 查看
CYZB2402614 复方红衣补血口服液 中药 补充申请 2024-12-26 翔宇药业股份有限公司 补充申请 查看 查看
CYHS2404542 乳果糖口服溶液 化药4 仿制 2024-12-26 翎耀生物科技(上海)有限公司;安徽新世纪药业有限公司 查看 查看
CYHS2404545 卡铂注射液 化药4 仿制 2024-12-26 云南植物药业有限公司 查看 查看
CXSL2400899 NWRD09注射液 治疗用生物制品1 新药 2024-12-26 诺未生物技术(无锡)有限公司 临床试验申请 查看 查看
CYZB2402611 肝肾补颗粒 中药 补充申请 2024-12-26 三金集团湖南三金制药有限责任公司 补充申请 查看 查看
JXSL2400251 AZD8205 治疗用生物制品1 进口 2024-12-26 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd. 临床试验申请 查看 查看
CYZB2402605 长春宝口服液 中药 补充申请 2024-12-26 恒昌(广州)新药研究有限公司;广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂 查看 查看
CYHS2404535 卡格列净片 化药4 仿制 2024-12-26 江西同和药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司 查看 查看
CXHS2400132 伯瑞替尼肠溶胶囊 化药2.4 新药 2024-12-26 北京浦润奥生物科技有限责任公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司 查看 查看
CYHB2450636 硫酸阿托品注射液 化药 补充申请 2024-12-26 信合援生制药股份有限公司 查看 查看
JYSB2400271 阿加糖酶α注射用浓溶液 治疗用生物制品3.1 补充申请 2024-12-26 Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG 补充申请 查看 查看