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药智数据企业版注册数据库:增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件,让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验!

药品注册与受理数据库

汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。

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2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库

查询更多CDE审评进度,点击注册审评进度数据库

查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库

查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)

 

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受理号 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日 任务类型 审评结论 详情查看
CYZB2401960 健肾益肺口服液 中药原6 补充申请 2024-10-14 三普药业有限公司 查看 查看
CYHS2403429 盐酸米诺环素胶囊 化药4 仿制 2024-10-13 北京诚济制药股份有限公司 查看 查看
CYHS2403442 夫西地酸乳膏 化药4 仿制 2024-10-13 贵州绿太阳制药有限公司 查看 查看
JYHZ2400276 他克莫司颗粒 化药5.1 进口再注册 2024-10-13 Astellas Pharma Europe B.V.;Astellas Pharma Inc. Toyama Technology Center;Astellas (China) Investment Co., Ltd. 查看 查看
CYHS2403447 呋塞米片 化药3 仿制 2024-10-13 上海理想制药有限公司 查看 查看
CXHB2400213 Tinlarebant片 化药1 补充申请 2024-10-13 倍亮生技医药(上海)有限公司;上海合全医药有限公司 查看 查看
CYSB2400270 破伤风人免疫球蛋白 治疗用生物制品 补充申请 2024-10-13 四川远大蜀阳药业有限责任公司 补充申请 查看 查看
CYZB2401954 紫冰油 中药原3 补充申请 2024-10-13 保定天浩制药有限公司 补充申请 查看 查看
JYHS2400047 比拉斯汀片 化药5.2 进口 2024-10-13 2nd Plant, STANDARD CHEM. & PHARM.CO., LTD.;Bionna (Beijing) Medicine Technology Co., Ltd. 查看 查看
CYHB2450516 注射用吗替麦考酚酯 化药原6 补充申请 2024-10-13 双鹤药业(海南)有限责任公司 查看 查看
CYHB2401655 盐酸伐昔洛韦片 化药原6 补充申请 2024-10-13 四川省旺林堂药业有限公司 查看 查看
JYHB2400546 乌帕替尼缓释片 化药2.4 补充申请 2024-10-13 AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG;AbbVie Ireland NL B.V. 查看 查看
CYHS2403440 脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液 化药4 仿制 2024-10-13 山东齐都药业有限公司 查看 查看
CYHS2403439 盐酸奥洛他定滴眼液 化药4 仿制 2024-10-13 长春迪瑞制药有限公司 查看 查看
CYHB2401658 氯化钠注射液 化药 补充申请 2024-10-13 贵州科伦药业有限公司 查看 查看
CYHS2403434 盐酸纳美芬注射液 化药3 仿制 2024-10-13 广州市联瑞制药有限公司 查看 查看
CYZB2401952 参苓白术散 中药原9 补充申请 2024-10-13 山西华康药业股份有限公司 补充申请 查看 查看
JYHB2400542 替尔泊肽注射液 化药5.1 补充申请 2024-10-13 Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly Italia S.p.A. 查看 查看
JXSS2400091 纳武利尤单抗注射液 治疗用生物制品3.1 进口 2024-10-13 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG;Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd 上市申请 查看 查看
CYHS2403427 熊去氧胆酸胶囊 化药4 仿制 2024-10-13 葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司 查看 查看