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            1.本数据库包含了1939年以来美国FDA批准上市的新药、仿制药以及治疗性生物制品的相关信息


            2.查询FDA历年批准新分子实体和生物制品,点击 NME和BLA(美国)

            查询FDA批准的药物治疗等效性相关信息,点击美国橙皮书

            查询FDA生物制品,血液制品等更多详细信息,点击美国紫皮书


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            申请号 申请类型 商品名 活性成分 中文活性成分 剂型/给药途径 批准日期 申请机构
            761429 BLA OPDIVO QVANTIG NIVOLUMAB;HYALURONIDASE-NVHY 玻璃酸酶;纳武利尤单抗 INJECTABLE;INJECTION 2024-12-27 BRISTOL-MYERS SQUIBB
            761425 BLA PYZCHIVA USTEKINUMAB-TTWE INJECTABLE;SUBCUTANEOUS SAMSUNG BIOEPIS CO LTD
            761420 BLA AVTOZMA TOCILIZUMAB-ANOH INJECTABLE;INTRAVENOUS 2025-01-24 CELLTRION INC
            761417 BLA TEVIMBRA TISLELIZUMAB-JSGR INJECTABLE;INTRAVENOUS 2024-12-26 BEIGENE
            761416 BLA ZIIHERA ZANIDATAMAB-HRII 泽尼达妥单抗 INJECTABLE;INJECTION 2024-11-20 JAZZ PHARMS
            761411 BLA NIKTIMVO axatilimab-csfr INJECTABLE;INTRAVENOUS 2024-08-14 INCYTE CORP
            761406 BLA YESINTEK USTEKINUMAB-KFCE INJECTABLE;INJECTION 2024-11-29 BIOCON BIOLOGICS INC
            761404 BLA STOBOCLO DENOSUMAB-BMWO INJECTABLE;INJECTION 2025-02-28 CELLTRION INC
            761394 BLA DATROWAY DATOPOTAMAB DERUXTECAN-DLNK INJECTABLE; IV (INFUSION) 2025-01-17 DAIICHI SANKYO INC
            761392 BLA OSPOMYV DENOSUMAB-DSSB INJECTABLE;SUBCUTANEOUS 2025-02-13 SAMSUNG BIOEPIS CO LTD
            761391 BLA NEMLUVIO NEMOLIZUMAB-ILTO INJECTABLE;INJECTION 2024-12-13 GALDERMA LABS LP
            761390 BLA NEMLUVIO NEMOLIZUMAB-ILTO INJECTABLE;INJECTION 2024-08-12 GALDERMA LABS LP
            761388 BLA PIASKY CROVALIMAB-AKKZ INJECTABLE;INTRAVENOUS 2024-06-20 GENENTECH INC
            761382 BLA ENZEEVU AFLIBERCEPT-ABZV INJECTABLE;INJECTION 2024-08-09 SANDOZ INC
            761381 BLA OPDIVO QVANTIG NIVOLUMAB;HYALURONIDASE-NVHY 玻璃酸酶;纳武利尤单抗 INJECTABLE;SUBCUTANEOUS 2024-12-27 BRISTOL-MYERS SQUIBB
            761379 BLA OTULFI USTEKINUMAB-AAUZ INJECTABLE;INJECTION 2024-09-27 FRESENIUS KABI USA
            761378 BLA AHZANTIVE AFLIBERCEPT-MRBB INJECTABLE;INJECTION 2024-06-28 FORMYCON AG
            761373 BLA PYZCHIVA USTEKINUMAB-TTWE INJECTABLE;INJECTION SAMSUNG BIOEPIS CO LTD
            761371 BLA OCREVUS ZUNOVO OCRELIZUMAB AND HYALURONIDASE-OCSQ INJECTABLE;INJECTION 2024-09-13 GENENTECH INC
            761369 BLA HYMPAVZI MARSTACIMAB-HNCQ INJECTABLE;SUBCUTANEOUS 2024-10-11 PFIZER INC
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