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| 商标名 | 通用名称（日文） | 通用名称（英文） | 通用名称（中文） | 申请公司 | 申请类型 | 批准日期 | 备注 | 类型 | 特殊审批 |
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| 查看 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） | pembrolizumab | 帕博利珠单抗 | MSD㈱ | 一 変 | 2024-12-27 | 進行・再発の子宮体癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ウステキヌマブ（遺伝子組換え）［ウステキヌマブ後続2］ | ustekinumab | 乌司奴单抗 | ㈱陽進堂 | 承 認 | 2024-12-27 | 既存治療で効果不十分な下記疾患 尋常性乾癬、乾癬性関節炎を効能・効果とするバイオ後続品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | シスプラチン | cisplatin | 顺铂 | 日本化薬㈱ | 一 変 | 2024-12-27 | 尿路上皮癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | シスプラチン | cisplatin | 顺铂 | 日本化薬㈱ | 一 変 | 2024-12-27 | 尿路上皮癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | シスプラチン | cisplatin | 顺铂 | 日本化薬㈱ | 一 変 | 2024-12-27 | 尿路上皮癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ニボルマブ（遺伝子組換え） | nivolumab | 纳武利尤单抗 | 小野薬品工業㈱ | 一 変 | 2024-12-27 | 根治切除不能な尿路上皮癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ニボルマブ（遺伝子組換え） | nivolumab | 纳武利尤单抗 | 小野薬品工業㈱ | 一 変 | 2024-12-27 | 根治切除不能な尿路上皮癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ニボルマブ（遺伝子組換え） | nivolumab | 纳武利尤单抗 | 小野薬品工業㈱ | 一 変 | 2024-12-27 | 根治切除不能な尿路上皮癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ニボルマブ（遺伝子組換え） | nivolumab | 纳武利尤单抗 | 小野薬品工業㈱ | 一 変 | 2024-12-27 | 根治切除不能な尿路上皮癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | テクリスタマブ（遺伝子組換え） | teclistamab | 特立妥单抗 | ヤンセンファーマ㈱ | 承 認 | 2024-12-27 | 再発又は難治性の多発性骨髄腫（標準的な治療が困難な場合に限る）を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | テクリスタマブ（遺伝子組換え） | teclistamab | 特立妥单抗 | ヤンセンファーマ㈱ | 承 認 | 2024-12-27 | 再発又は難治性の多発性骨髄腫（標準的な治療が困難な場合に限る）を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | タルラタマブ（遺伝子組換え） | tarlatamab | 塔拉妥单抗 | アムジェン㈱ | 承 認 | 2024-12-27 | がん化学療法後に増悪した小細胞肺癌癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | タルラタマブ（遺伝子組換え） | tarlatamab | 塔拉妥单抗 | アムジェン㈱ | 承 認 | 2024-12-27 | がん化学療法後に増悪した小細胞肺癌癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | モスネツズマブ（遺伝子組換え） | mosunetuzumab | 莫妥珠单抗 | 中外製薬㈱ | 承 認 | 2024-12-27 | 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | モスネツズマブ（遺伝子組換え） | mosunetuzumab | 莫妥珠单抗 | 中外製薬㈱ | 承 認 | 2024-12-27 | 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ダトポタマブ デルクステカン（遺伝子組換え） | datopotamab deruxtecan | 德达博妥单抗 | 第一三共㈱ | 承 認 | 2024-12-27 | 化学療法歴のあるホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | シパビバルト（遺伝子組換え） | sipavibart | アストラゼネカ㈱ | 承 認 | 2024-12-27 | SARS-CoV-2による感染症の発症抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 【迅速審査】 | 查看 | 查看 | |
| 查看 | テコビリマト水和物 | tecovirimat | 替韦立马 | 日本バイオテクノファーマ㈱ | 承 認 | 2024-12-27 | 痘そう、エムポックス、牛痘、痘そうワクチン接種後のワクチニアウイルスの増殖による合併症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 【迅速審査】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ベンラリズマブ（遺伝子組換え） | benralizumab | 贝那利珠单抗 | アストラゼネカ㈱ | 承 認 | 2024-12-27 | 既存治療で効果不十分な好酸球性多発血管炎性肉芽腫症を効能・効果とする新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ベンラリズマブ（遺伝子組換え） | benralizumab | 贝那利珠单抗 | アストラゼネカ㈱ | 一 変 | 2024-12-27 | 既存治療で効果不十分な好酸球性多発血管炎性肉芽腫症を効能・効果とする新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | 查看 | 查看 |
