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商标名 | 通用名称(日文) | 通用名称(英文) | 通用名称(中文) | 申请公司 | 申请类型 | 批准日期 | 备注 | 类型 | 特殊审批 |
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查看 | スソクトコグ アルファ(遺伝子組換え) | 武田薬品工業㈱ | 承 認 | 2024-03-26 | 後天性血友病A患者における出血抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 | ||
查看 | 人プロテインC | 武田薬品工業㈱ | 承 認 | 2024-03-26 | 先天性プロテインC欠乏症に起因する静脈血栓塞栓症及び電撃性紫斑病の治療及び血栓形成傾向の抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | 查看 | 查看 | ||
查看 | RSV-A融合前Fタンパク質 RSV-B融合前Fタンパク質 | ファイザー㈱ | 一 変 | 2024-03-26 | 60歳以上の者におけるRSウイルスによる感染症の予防を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 查看 | 查看 | ||
查看 | 肺炎球菌莢膜ポリサッカライド-CRM197結合体 | ファイザー㈱ | 承 認 | 2024-03-26 | 小児における肺炎球菌(血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F 及び 33F)による侵襲性感染症の予防を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | 查看 | 查看 | ||
查看 | 不活化ダニ媒介性脳炎ウイルス | ファイザー㈱ | 承 認 | 2024-03-26 | ダニ媒介性脳炎の予防を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | 查看 | 查看 | ||
查看 | フルオロウラシル | fluorouracil | 氟尿嘧啶 | 協和キリン㈱ | 一 変 | 2024-03-26 | 治癒切除不能な進行・再発の胃癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【公知申請】 | 查看 | 查看 |
查看 | フルベストラント | fulvestrant | 氟维司群 | アストラゼネカ㈱ | 一 変 | 2024-03-26 | 乳癌を効能・効果とする新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え) | ファイザー㈱ | 一 変 | 2024-03-26 | 再発又は難治性のCD22陽性の急性リンパ性白血病を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 | ||
查看 | エルラナタマブ(遺伝子組換え) | ファイザー㈱ | 承 認 | 2024-03-26 | 再発又は難治性の多発性骨髄腫を(標準的な治療が困難な場合に限る)を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 | ||
查看 | ゾルベツキシマブ(遺伝子組換え) | アステラス製薬㈱ | 承 認 | 2024-03-26 | CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | 查看 | 查看 | ||
查看 | カピバセルチブ | capivasertib | 卡匹色替 | アストラゼネカ㈱ | 承 認 | 2024-03-26 | 内分泌療法後に増悪したPIK3CA、AKT1又はPTEN遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | 不活化ダニ媒介性脳炎ウイルス | ファイザー㈱ | 承 認 | 2024-03-26 | ダニ媒介性脳炎の予防を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | 查看 | 查看 | ||
查看 | フルオロウラシル | fluorouracil | 氟尿嘧啶 | 協和キリン㈱ | 一 変 | 2024-03-26 | 治癒切除不能な進行・再発の胃癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【公知申請】 | 查看 | 查看 |
查看 | エルラナタマブ(遺伝子組換え) | ファイザー㈱ | 承 認 | 2024-03-26 | 再発又は難治性の多発性骨髄腫を(標準的な治療が困難な場合に限る)を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 | ||
查看 | カピバセルチブ | capivasertib | 卡匹色替 | アストラゼネカ㈱ | 承 認 | 2024-03-26 | 内分泌療法後に増悪したPIK3CA、AKT1又はPTEN遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | ダウノルビシン塩酸塩・シタラビン | 日本新薬㈱ | 承 認 | 2024-03-26 | 高リスク急性骨髄性白血病を効能・効果とする新医療用配合剤 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 | ||
查看 | エピナスチン塩酸塩 | epinastine hydrochloride | 盐酸依匹斯汀 | 参天製薬㈱ | 承 認 | 2024-03-26 | アレルギー性結膜炎を効能・効果とする新剤形医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | サルグラモスチム(遺伝子組換え) | ノーベルファーマ㈱ | 承 認 | 2024-03-26 | 自己免疫性肺胞蛋白症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 | ||
查看 | ネモリズマブ(遺伝子組換え) | マルホ㈱ | 承 認 | 2024-03-26 | 既存治療で効果不十分な下記疾患 アトピー性皮膚炎に伴うそう痒 結節性痒疹 を効能・効果とし、小児用量を追加する新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | 查看 | 查看 | ||
查看 | ベンラリズマブ(遺伝子組換え) | アストラゼネカ㈱ | 承 認 | 2024-03-26 | 気管支喘息(既存治療によっても喘息症状をコントロールできない難治の患者に限る)を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量・剤形追加に係る医薬品 | 查看 | 查看 |