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商标名 活性成分 申请公司 申请类型 批准日期 备注
ファムビル錠250mg ファムシクロビル 旭化成ファーマ㈱ 一 変 2019-02-21 単純疱疹を効能・効果とする新用量医薬品
タウリン散98%「大正」 タウリン 大正製薬㈱ 一 変 2019-02-21 ミトコンドリア脳筋症・乳酸アシドーシス・脳卒中様発作(MELAS)症候群における脳卒中様発作の抑制の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】
ヒュミラ皮下注40 mgシリンジ0.4 mL アダリムマブ(遺伝子組換え) アッヴィ(合) 一 変 2019-02-21 化膿性汗腺炎の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】
ヒュミラ皮下注40 mgシリンジ0.8 mL アダリムマブ(遺伝子組換え) アッヴィ(合) 一 変 2019-02-21 化膿性汗腺炎の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】
ヒュミラ皮下注40 mgペン0.4 mL アダリムマブ(遺伝子組換え) アッヴィ(合) 一 変 2019-02-21 化膿性汗腺炎の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】
ヒュミラ皮下注40 mgペン0.8 mL アダリムマブ(遺伝子組換え) アッヴィ(合) 一 変 2019-02-21 化膿性汗腺炎の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】
ジカディアカプセル150mg セリチニブ ノバルティスファーマ㈱ 一 変 2019-02-21 ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新用量医薬品
ゴナールエフ皮下注用75 ホリトロピン アルファ(遺伝子組換え) 低ゴナドトロピン性男子性腺機能低下症における精子形成の誘導を効能・効果とする用法の変更、及び生殖補助医療における調節卵巣刺激の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品 一 変 2019-02-21
ゴナールエフ皮下注用150 ホリトロピン アルファ(遺伝子組換え) 低ゴナドトロピン性男子性腺機能低下症における精子形成の誘導を効能・効果とする用法の変更、及び生殖補助医療における調節卵巣刺激の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品 一 変 2019-02-21
ゴナールエフ皮下注ペン300 ホリトロピン アルファ(遺伝子組換え) 低ゴナドトロピン性男子性腺機能低下症における精子形成の誘導を効能・効果とする用法の変更、及び生殖補助医療における調節卵巣刺激の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品 一 変 2019-02-21
ゴナールエフ皮下注ペン450 ホリトロピン アルファ(遺伝子組換え) 低ゴナドトロピン性男子性腺機能低下症における精子形成の誘導を効能・効果とする用法の変更、及び生殖補助医療における調節卵巣刺激の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品 一 変 2019-02-21
ゴナールエフ皮下注ペン900 ホリトロピン アルファ(遺伝子組換え) 低ゴナドトロピン性男子性腺機能低下症における精子形成の誘導を効能・効果とする用法の変更、及び生殖補助医療における調節卵巣刺激の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品 一 変 2019-02-21
イムラン錠50mg アザチオプリン アスペンジャパン㈱ 一 変 2019-02-21 自己免疫性肝炎の効能・効果を追加とする新効能医薬品 【事前評価済公知申請】
アザニン錠50mg アザチオプリン 田辺三菱製薬㈱ 一 変 2019-02-21 自己免疫性肝炎の効能・効果を追加とする新効能医薬品 【事前評価済公知申請】
テモダールカプセル20mg テモゾロミド MSD㈱ 一 変 2019-02-21 再発又は難治性のユーイング肉腫の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品 【事前評価済公知申請】
テモダールカプセル100mg テモゾロミド MSD㈱ 一 変 2019-02-21 再発又は難治性のユーイング肉腫の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品 【事前評価済公知申請】
テモダール点滴静注用100mg テモゾロミド MSD㈱ 一 変 2019-02-21 再発又は難治性のユーイング肉腫の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品 【事前評価済公知申請】
テモゾロミド錠20mg「NK」 テモゾロミド 日本化薬㈱ 一 変 2019-02-21 再発又は難治性のユーイング肉腫の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品 【事前評価済公知申請】
テモゾロミド錠100mg「NK」 テモゾロミド 日本化薬㈱ 一 変 2019-02-21 再発又は難治性のユーイング肉腫の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品 【事前評価済公知申請】
イベニティ皮下注105 mgシリンジ ロモソズマブ(遺伝子組換え) アステラス・アムジェン・バイオファーマ㈱ 承 認 2019-01-08 骨折の危険性の高い骨粗鬆症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品