企业版公测上线啦!点击立即查看
登录 注册
当前位置: 首页 > 日本新药上市信息 反馈纠错 帮助中心
药智数据企业版注册数据库:增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件,让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验!
-

更多信息访问 日本PMDA药品数据库


本库的“新药”是指日本上市的用于医疗用途的含有新活性成分药物,新药组合药物,新给药途径药物,新适应药物,新药物类型药物,新剂量药物等药物。

商标名 活性成分 申请公司 申请类型 批准日期 备注
アービタックス注射液100mg セツキシマブ(遺伝子組換え) メルクバイオファーマ㈱ 一 変 2019-09-20 RAS遺伝子野生型の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌を効能・効果とする新効能医薬品
ベンリスタ点滴静注用120mg ベリムマブ(遺伝子組換え) グラクソ・スミスクライン㈱ 一 変 2019-09-20 既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデスを効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品
ベンリスタ点滴静注用400mg ベリムマブ(遺伝子組換え) グラクソ・スミスクライン㈱ 一 変 2019-09-20 既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデスを効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品
アブラキサン点滴静注用100mg パクリタキセル 大鵬薬品工業㈱ 一 変 2019-09-20 乳癌を効能・効果とする新用量医薬品
リティンパ耳科用250μgセット トラフェルミン(遺伝子組換え) ノーベルファーマ㈱ 承 認 2019-09-20 鼓膜穿孔を効能・効果とする新投与経路医薬品
フィアスプ注フレックスタッチ インスリンアスパルト(遺伝子組換え) ノボノルディスクファーマ㈱ 承 認 2019-09-20 インスリン療法が適応となる糖尿病を効能・効果とする新剤形医薬品
フィアスプ注ペンフィル インスリンアスパルト(遺伝子組換え) ノボノルディスクファーマ㈱ 承 認 2019-09-20 インスリン療法が適応となる糖尿病を効能・効果とする新剤形医薬品
フィアスプ注100単位/mL インスリンアスパルト(遺伝子組換え) ノボノルディスクファーマ㈱ 承 認 2019-09-20 インスリン療法が適応となる糖尿病を効能・効果とする新剤形医薬品
トリンテリックス錠10mg ボルチオキセチン臭化水素酸塩 武田薬品工業㈱ 承 認 2019-09-20 うつ病・うつ状態を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
トリンテリックス錠20mg ボルチオキセチン臭化水素酸塩 武田薬品工業㈱ 承 認 2019-09-20 うつ病・うつ状態を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
ハルロピテープ8mg ロピニロール塩酸塩 久光製薬㈱ 承 認 2019-09-20 パーキンソン病を効能・効果とする新投与経路医薬品
ハルロピテープ16mg ロピニロール塩酸塩 久光製薬㈱ 承 認 2019-09-20 パーキンソン病を効能・効果とする新投与経路医薬品
ハルロピテープ24mg ロピニロール塩酸塩 久光製薬㈱ 承 認 2019-09-20 パーキンソン病を効能・効果とする新投与経路医薬品
ハルロピテープ32mg ロピニロール塩酸塩 久光製薬㈱ 承 認 2019-09-20 パーキンソン病を効能・効果とする新投与経路医薬品
ハルロピテープ40mg ロピニロール塩酸塩 久光製薬㈱ 承 認 2019-09-20 パーキンソン病を効能・効果とする新投与経路医薬品
エベレンゾ錠20mg ロキサデュスタット アステラス製薬㈱ 承 認 2019-09-20 透析施行中の腎性貧血を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
エベレンゾ錠50mg ロキサデュスタット アステラス製薬㈱ 承 認 2019-09-20 透析施行中の腎性貧血を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
エベレンゾ錠100mg ロキサデュスタット アステラス製薬㈱ 承 認 2019-09-20 透析施行中の腎性貧血を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
エクフィナ錠50mg サフィナミドメシル酸塩 MeijiSeikaファルマ㈱ 承 認 2019-09-20 レボドパ含有製剤で治療中のパーキンソン病におけるwearing off現象の改善を効能効果とする新有効成分含有医薬品
イスパロクト静注用500 ツロクトコグアルファペゴル(遺伝子組換え) ノボノルディスクファーマ㈱ 承 認 2019-09-20 血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品