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本库的“新药”是指日本上市的用于医疗用途的含有新活性成分药物,新药组合药物,新给药途径药物,新适应药物,新药物类型药物,新剂量药物等药物。

商标名 通用名称(日文) 通用名称(英文) 通用名称(中文) 申请公司 申请类型 批准日期 备注
查看 アテゾリズマブ(遺伝子組換え) Atezolizumab 阿替利组单抗 中外製薬㈱ 一 変 2020-12-25 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新用量医薬品
查看 オラパリブ Olaparib 奥拉帕利 アストラゼネカ㈱ 一 変 2020-12-25 相同組換え修復欠損を有する卵巣癌におけるベバシズマブ(遺伝子組換え)を含む初回化学療法後の維持療法 BRCA遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌 を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
查看 オラパリブ Olaparib 奥拉帕利 アストラゼネカ㈱ 一 変 2020-12-25 相同組換え修復欠損を有する卵巣癌におけるベバシズマブ(遺伝子組換え)を含む初回化学療法後の維持療法 BRCA遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌 を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
查看 リツキシマブ(遺伝子組換え) Rituximab (Genetical Recombination) 利妥昔单抗 全薬工業㈱ 一 変 2020-12-25 CD20陽性のB細胞性非ホジキンリンパ腫等を効能・効果とする新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】
查看 リツキシマブ(遺伝子組換え) Rituximab (Genetical Recombination) 利妥昔单抗 全薬工業㈱ 一 変 2020-12-25 CD20陽性のB細胞性非ホジキンリンパ腫等を効能・効果とする新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】
查看 バリシチニブ Baricitinib 巴瑞替尼 日本イーライリリー㈱ 一 変 2020-12-25 既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎を効能・効果とする新効能医薬品
查看 バリシチニブ Baricitinib 巴瑞替尼 日本イーライリリー㈱ 一 変 2020-12-25 既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎を効能・効果とする新効能医薬品
查看 組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来) MSD㈱ 一 変 2020-12-25 ヒトパピローマウイルス6、11、16及び18型の感染に起因する以下の疾患の予防を効能・効果とする新効能医薬品  子宮頸癌(扁平上皮癌及び腺癌)及びその前駆病変(子宮頸部上皮内腫瘍(CIN)1、2及び3並びに上皮内腺癌(AIS))  外陰上皮内腫瘍(VIN)1、2及び3並びに腟上皮内腫瘍(VaIN)1、2及び3  肛門癌(扁平上皮癌)及びその前駆病変(肛門上皮内腫瘍(AIN)1、2及び3)  尖圭コンジローマ
查看 ラコサミド Lacosamide 拉考沙胺 ユーシービージャパン㈱ 一 変 2020-12-25 ①~③ 他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の強直間代発作に対する抗てんかん薬との併用療法を効能・効果とする新効能医薬品 ④⑤ 一時的に経口投与ができない患者におけるラコサミド経口製剤の代替療法としての、他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の強直間代発作に対する抗てんかん薬との併用療法を効能・効果とする新効能医薬品
查看 ラコサミド Lacosamide 拉考沙胺 ユーシービージャパン㈱ 一 変 2020-12-25 ①~③ 他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の強直間代発作に対する抗てんかん薬との併用療法を効能・効果とする新効能医薬品 ④⑤ 一時的に経口投与ができない患者におけるラコサミド経口製剤の代替療法としての、他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の強直間代発作に対する抗てんかん薬との併用療法を効能・効果とする新効能医薬品
查看 ラコサミド Lacosamide 拉考沙胺 ユーシービージャパン㈱ 一 変 2020-12-25 ①~③ 他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の強直間代発作に対する抗てんかん薬との併用療法を効能・効果とする新効能医薬品 ④⑤ 一時的に経口投与ができない患者におけるラコサミド経口製剤の代替療法としての、他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の強直間代発作に対する抗てんかん薬との併用療法を効能・効果とする新効能医薬品
查看 ラコサミド Lacosamide 拉考沙胺 ユーシービージャパン㈱ 一 変 2020-12-25 ①~③ 他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の強直間代発作に対する抗てんかん薬との併用療法を効能・効果とする新効能医薬品 ④⑤ 一時的に経口投与ができない患者におけるラコサミド経口製剤の代替療法としての、他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の強直間代発作に対する抗てんかん薬との併用療法を効能・効果とする新効能医薬品
查看 ラコサミド Lacosamide 拉考沙胺 ユーシービージャパン㈱ 一 変 2020-12-25 ①~③ 他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の強直間代発作に対する抗てんかん薬との併用療法を効能・効果とする新効能医薬品 ④⑤ 一時的に経口投与ができない患者におけるラコサミド経口製剤の代替療法としての、他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の強直間代発作に対する抗てんかん薬との併用療法を効能・効果とする新効能医薬品
查看 ランレオチド酢酸塩 Lanreotide Acetate 兰瑞肽 帝人ファーマ㈱ 一 変 2020-12-25 甲状腺刺激ホルモン産生下垂体腫瘍を効能・効果とする新効能医薬品 【希少疾病用医薬品】
查看 ランレオチド酢酸塩 Lanreotide Acetate 兰瑞肽 帝人ファーマ㈱ 一 変 2020-12-25 甲状腺刺激ホルモン産生下垂体腫瘍を効能・効果とする新効能医薬品 【希少疾病用医薬品】
查看 ランレオチド酢酸塩 Lanreotide Acetate 兰瑞肽 帝人ファーマ㈱ 一 変 2020-12-25 甲状腺刺激ホルモン産生下垂体腫瘍を効能・効果とする新効能医薬品 【希少疾病用医薬品】
查看 オラパリブ Olaparib 奥拉帕利 アストラゼネカ㈱ 一 変 2020-12-25 BRCA遺伝子変異陽性の治癒切除不能な膵癌における白金系抗悪性腫瘍剤を含む化学療法後の維持療法を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】
查看 オラパリブ Olaparib 奥拉帕利 アストラゼネカ㈱ 一 変 2020-12-25 BRCA遺伝子変異陽性の治癒切除不能な膵癌における白金系抗悪性腫瘍剤を含む化学療法後の維持療法を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】
查看 アレムツズマブ(遺伝子組換え) Alemtuzumab (Genetical Recombination) 阿仑珠单抗 サノフィ㈱ 一 変 2020-12-25 同種造血幹細胞移植の前治療を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】
查看 ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 Dapagliflozin Propylene Glycolate Hydrate 达格列净 アストラゼネカ㈱ 一 変 2020-11-27 慢性心不全 ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る。を効能・効果とする新効能・新用量医薬品