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| 商标名 | 通用名称（日文） | 通用名称（英文） | 通用名称（中文） | 申请公司 | 申请类型 | 批准日期 | 备注 | 类型 | 特殊审批 |
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| 查看 | リツキシマブ（遺伝子組換え） | rituximab | 利妥昔单抗 | 全薬工業㈱ | 一 変 | 2024-11-22 | 慢性特発性血小板減少性紫斑病を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品 【事前評価済公知申請】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | リツキシマブ（遺伝子組換え） | rituximab | 利妥昔单抗 | 全薬工業㈱ | 一 変 | 2024-11-22 | 慢性特発性血小板減少性紫斑病を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品 【事前評価済公知申請】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ロミプロスチム（遺伝子組換え） | romiplostim | 罗普司亭 | 協和キリン㈱ | 一 変 | 2024-11-22 | 慢性特発性血小板減少性紫斑病を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品 【事前評価済公知申請】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | エルトロンボパグ オラミン | eltrombopag olamine | 艾曲泊帕乙醇胺 | ノバルティスファーマ㈱ | 一 変 | 2024-11-22 | 慢性特発性血小板減少性紫斑病を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品 【事前評価済公知申請】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | エルトロンボパグ オラミン | eltrombopag olamine | 艾曲泊帕乙醇胺 | ノバルティスファーマ㈱ | 一 変 | 2024-11-22 | 慢性特発性血小板減少性紫斑病を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品 【事前評価済公知申請】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | シスプラチン | cisplatin | 顺铂 | 日本化薬㈱ | 一 変 | 2024-11-22 | 子宮頸癌を効能・効果とする新用量医薬品 【迅速審査】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | シスプラチン | cisplatin | 顺铂 | 日本化薬㈱ | 一 変 | 2024-11-22 | 子宮頸癌を効能・効果とする新用量医薬品 【迅速審査】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | シスプラチン | cisplatin | 顺铂 | 日本化薬㈱ | 一 変 | 2024-11-22 | 子宮頸癌を効能・効果とする新用量医薬品 【迅速審査】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | RSウイルスPreF3抗原 | グラクソ・スミスクライン㈱ | 一 変 | 2024-11-22 | 50歳以上のRSウイルスによる感染症が重症化するリスクが高いと考えられる者におけるRSウイルスによる感染症の予防を効能・効果とする新用量医薬品 | 查看 | 查看 | ||
| 查看 | オラパリブ | olaparib | 奥拉帕利 | アストラゼネカ㈱ | 一 変 | 2024-11-22 | ミスマッチ修復機能正常（pMMR）の進行・再発の子宮体癌におけるデュルバルマブ（遺伝子組換え）を含む化学療法後の維持療法を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | オラパリブ | olaparib | 奥拉帕利 | アストラゼネカ㈱ | 一 変 | 2024-11-22 | ミスマッチ修復機能正常（pMMR）の進行・再発の子宮体癌におけるデュルバルマブ（遺伝子組換え）を含む化学療法後の維持療法を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | デュルバルマブ（遺伝子組換え） | durvalumab | 度伐利尤单抗 | アストラゼネカ㈱ | 一 変 | 2024-11-22 | 進行・再発の子宮体癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | デュルバルマブ（遺伝子組換え） | durvalumab | 度伐利尤单抗 | アストラゼネカ㈱ | 一 変 | 2024-11-22 | 進行・再発の子宮体癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） | pembrolizumab | 帕博利珠单抗 | MSD㈱ | 一 変 | 2024-11-22 | 局所進行子宮頸癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物 | trametinib dimethyl sulfoxide | 曲美替尼二甲亚砜 | ノバルティスファーマ㈱ | 承 認 | 2024-09-24 | ①BRAF遺伝子変異を有する低悪性度神経膠腫を効能・効果とする新効能・新用量・剤型追加に係る医薬品 ②③BRAF遺伝子変異を有する低悪性度神経膠腫を効能・効果とする新効能医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物 | trametinib dimethyl sulfoxide | 曲美替尼二甲亚砜 | ノバルティスファーマ㈱ | 一 変 | 2024-09-24 | ①BRAF遺伝子変異を有する低悪性度神経膠腫を効能・効果とする新効能・新用量・剤型追加に係る医薬品 ②③BRAF遺伝子変異を有する低悪性度神経膠腫を効能・効果とする新効能医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物 | trametinib dimethyl sulfoxide | 曲美替尼二甲亚砜 | ノバルティスファーマ㈱ | 一 変 | 2024-09-24 | ①BRAF遺伝子変異を有する低悪性度神経膠腫を効能・効果とする新効能・新用量・剤型追加に係る医薬品 ②③BRAF遺伝子変異を有する低悪性度神経膠腫を効能・効果とする新効能医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ダブラフェニブメシル酸塩 | dabrafenib mesylate | 甲磺酸达拉非尼 | ノバルティスファーマ㈱ | 一 変 | 2024-09-24 | ①BRAF遺伝子変異を有する低悪性度神経膠腫を効能・効果とする新効能・新用量・剤型追加に係る医薬品 ②③BRAF遺伝子変異を有する低悪性度神経膠腫を効能・効果とする新効能医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ダブラフェニブメシル酸塩 | dabrafenib mesylate | 甲磺酸达拉非尼 | ノバルティスファーマ㈱ | 一 変 | 2024-09-24 | ①BRAF遺伝子変異を有する低悪性度神経膠腫を効能・効果とする新効能・新用量・剤型追加に係る医薬品 ②③BRAF遺伝子変異を有する低悪性度神経膠腫を効能・効果とする新効能医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ダブラフェニブメシル酸塩 | dabrafenib mesylate | 甲磺酸达拉非尼 | ノバルティスファーマ㈱ | 承 認 | 2024-09-24 | ①BRAF遺伝子変異を有する低悪性度神経膠腫を効能・効果とする新効能・新用量・剤型追加に係る医薬品 ②③BRAF遺伝子変異を有する低悪性度神経膠腫を効能・効果とする新効能医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
