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| 商标名 | 通用名称（日文） | 通用名称（英文） | 通用名称（中文） | 申请公司 | 申请类型 | 批准日期 | 备注 | 类型 | 特殊审批 |
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| 查看 | トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物 | trametinib dimethyl sulfoxide | 曲美替尼二甲亚砜 | ノバルティスファーマ㈱ | 承 認 | 2024-09-24 | ①BRAF遺伝子変異を有する低悪性度神経膠腫を効能・効果とする新効能・新用量・剤型追加に係る医薬品 ②③BRAF遺伝子変異を有する低悪性度神経膠腫を効能・効果とする新効能医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物 | trametinib dimethyl sulfoxide | 曲美替尼二甲亚砜 | ノバルティスファーマ㈱ | 一 変 | 2024-09-24 | ①BRAF遺伝子変異を有する低悪性度神経膠腫を効能・効果とする新効能・新用量・剤型追加に係る医薬品 ②③BRAF遺伝子変異を有する低悪性度神経膠腫を効能・効果とする新効能医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物 | trametinib dimethyl sulfoxide | 曲美替尼二甲亚砜 | ノバルティスファーマ㈱ | 一 変 | 2024-09-24 | ①BRAF遺伝子変異を有する低悪性度神経膠腫を効能・効果とする新効能・新用量・剤型追加に係る医薬品 ②③BRAF遺伝子変異を有する低悪性度神経膠腫を効能・効果とする新効能医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ダブラフェニブメシル酸塩 | dabrafenib mesylate | 甲磺酸达拉非尼 | ノバルティスファーマ㈱ | 一 変 | 2024-09-24 | ①BRAF遺伝子変異を有する低悪性度神経膠腫を効能・効果とする新効能・新用量・剤型追加に係る医薬品 ②③BRAF遺伝子変異を有する低悪性度神経膠腫を効能・効果とする新効能医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ダブラフェニブメシル酸塩 | dabrafenib mesylate | 甲磺酸达拉非尼 | ノバルティスファーマ㈱ | 一 変 | 2024-09-24 | ①BRAF遺伝子変異を有する低悪性度神経膠腫を効能・効果とする新効能・新用量・剤型追加に係る医薬品 ②③BRAF遺伝子変異を有する低悪性度神経膠腫を効能・効果とする新効能医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ダブラフェニブメシル酸塩 | dabrafenib mesylate | 甲磺酸达拉非尼 | ノバルティスファーマ㈱ | 承 認 | 2024-09-24 | ①BRAF遺伝子変異を有する低悪性度神経膠腫を効能・効果とする新効能・新用量・剤型追加に係る医薬品 ②③BRAF遺伝子変異を有する低悪性度神経膠腫を効能・効果とする新効能医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） | pembrolizumab | 帕博利珠单抗 | MSD㈱ | 一 変 | 2024-09-24 | 根治切除不能な尿路上皮癌を効能・効果とする新効能医薬品 【優先審査】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | エンホルツマブ ベドチン（遺伝子組換え） | アステラス製薬㈱ | 一 変 | 2024-09-24 | 根治切除不能な尿路上皮癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【優先審査】 | 查看 | 查看 | ||
| 查看 | エンホルツマブ ベドチン（遺伝子組換え） | アステラス製薬㈱ | 一 変 | 2024-09-24 | 根治切除不能な尿路上皮癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【優先審査】 | 查看 | 查看 | ||
| 查看 | アミノレブリン酸塩酸塩 | aminolevulinic acid hydrochloride | 盐酸氨酮戊酸 | SBIファーマ㈱ | 一 変 | 2024-09-24 | 経尿道的膀胱腫瘍切除術時における筋層非浸潤性膀胱癌の可視化を効能・効果とする新用量・その他の医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | アミノレブリン酸塩酸塩 | aminolevulinic acid hydrochloride | 盐酸氨酮戊酸 | SBIファーマ㈱ | 一 変 | 2024-09-24 | 経尿道的膀胱腫瘍切除術時における筋層非浸潤性膀胱癌の可視化を効能・効果とする新用量・その他の医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ウパダシチニブ水和物 | upadacitinib | 乌帕替尼 | アッヴィ（同） | 一 変 | 2024-09-24 | 既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ウパダシチニブ水和物 | upadacitinib | 乌帕替尼 | アッヴィ（同） | 一 変 | 2024-09-24 | 既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ウパダシチニブ水和物 | upadacitinib | 乌帕替尼 | アッヴィ（同） | 一 変 | 2024-09-24 | 既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | エプタコグ アルファ（活性型）（遺伝子組換え） | eptacog alfa (activated) | 凝血素-7α | ノボ ノルディスク ファーマ㈱ | 一 変 | 2024-09-24 | グランツマン血小板無力症患者の出血傾向の抑制を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | エプタコグ アルファ（活性型）（遺伝子組換え） | eptacog alfa (activated) | 凝血素-7α | ノボ ノルディスク ファーマ㈱ | 一 変 | 2024-09-24 | グランツマン血小板無力症患者の出血傾向の抑制を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | エプタコグ アルファ（活性型）（遺伝子組換え） | eptacog alfa (activated) | 凝血素-7α | ノボ ノルディスク ファーマ㈱ | 一 変 | 2024-09-24 | グランツマン血小板無力症患者の出血傾向の抑制を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ルキソリチニブリン酸塩 | ruxolitinib phosphate | 磷酸芦可替尼 | ノバルティスファーマ㈱ | 承 認 | 2024-09-24 | 造血幹細胞移植後の移植片対宿主病（ステロイド剤の投与で効果不十分な場合）を効能・効果とし、小児用量を追加する新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ルキソリチニブリン酸塩 | ruxolitinib phosphate | 磷酸芦可替尼 | ノバルティスファーマ㈱ | 一 変 | 2024-09-24 | 造血幹細胞移植後の移植片対宿主病（ステロイド剤の投与で効果不十分な場合）を効能・効果とし、小児用量を追加する新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ルキソリチニブリン酸塩 | ruxolitinib phosphate | 磷酸芦可替尼 | ノバルティスファーマ㈱ | 一 変 | 2024-09-24 | 造血幹細胞移植後の移植片対宿主病（ステロイド剤の投与で効果不十分な場合）を効能・効果とし、小児用量を追加する新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
