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本库的“新药”是指日本上市的用于医疗用途的含有新活性成分药物,新药组合药物,新给药途径药物,新适应药物,新药物类型药物,新剂量药物等药物。

商标名 通用名称(日文) 通用名称(英文) 通用名称(中文) 申请公司 申请类型 批准日期 备注
查看 ジドロゲステロン Dydrogesterone 地屈孕酮 マイランEPD(同) 一 変 2022-09-16 生殖補助医療における黄体補充を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【事前評価済公知申請】
查看 セトロレリクス酢酸塩 Cetrorelix Acetate 醋酸西曲瑞克 日本化薬㈱ 一 変 2022-09-16 調節卵巣刺激下における早発排卵の防止を効能・効果とする新用量医薬品 【事前評価済公知申請】
查看 メトホルミン塩酸塩 Cetrorelix Acetate 醋酸西曲瑞克 住友ファーマ㈱ 一 変 2022-09-16 多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発及び多嚢胞性卵巣症候群の生殖補助医療における調節卵巣刺激(ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン抵抗性のいずれかを呈する患者に限る。)を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【事前評価済公知申請】
查看 メトホルミン塩酸塩 Cetrorelix Acetate 醋酸西曲瑞克 住友ファーマ㈱ 一 変 2022-09-16 多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発及び多嚢胞性卵巣症候群の生殖補助医療における調節卵巣刺激(ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン抵抗性のいずれかを呈する患者に限る。)を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【事前評価済公知申請】
查看 メトホルミン塩酸塩 Cetrorelix Acetate 醋酸西曲瑞克 第一三共エスファ㈱ 一 変 2022-09-16 多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発及び多嚢胞性卵巣症候群の生殖補助医療における調節卵巣刺激(ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン抵抗性のいずれかを呈する患者に限る。)を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【事前評価済公知申請】
查看 メトホルミン塩酸塩 Cetrorelix Acetate 醋酸西曲瑞克 第一三共エスファ㈱ 一 変 2022-09-16 多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発及び多嚢胞性卵巣症候群の生殖補助医療における調節卵巣刺激(ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン抵抗性のいずれかを呈する患者に限る。)を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【事前評価済公知申請】
查看 メトホルミン塩酸塩 Cetrorelix Acetate 醋酸西曲瑞克 住友ファーマプロモ㈱ 一 変 2022-09-16 多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発及び多嚢胞性卵巣症候群の生殖補助医療における調節卵巣刺激(ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン抵抗性のいずれかを呈する患者に限る。)を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【事前評価済公知申請】
查看 メトホルミン塩酸塩 Cetrorelix Acetate 醋酸西曲瑞克 住友ファーマプロモ㈱ 一 変 2022-09-16 多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発及び多嚢胞性卵巣症候群の生殖補助医療における調節卵巣刺激(ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン抵抗性のいずれかを呈する患者に限る。)を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【事前評価済公知申請】
查看 レトロゾール Letrozole 来曲唑 ノバルティスファーマ㈱ 一 変 2022-09-16 多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発及び原因不明不妊における排卵誘発を効能・効果とする新効能医薬品 【事前評価済公知申請】
查看 レトロゾール Letrozole 来曲唑 日本化薬㈱ 一 変 2022-09-16 多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発及び原因不明不妊における排卵誘発を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公知申請】
查看 レトロゾール Letrozole 来曲唑 富士製薬工業㈱ 一 変 2022-09-16 多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発及び原因不明不妊における排卵誘発を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公知申請】
查看 精製下垂体性性腺刺激ホルモン Human Menopausal Gonadotrophin 人类绝经期促性腺激素 富士製薬工業㈱ 一 変 2022-09-16 生殖補助医療における調節卵巣刺激を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【事前評価済公知申請】
查看 精製下垂体性性腺刺激ホルモン Human Menopausal Gonadotrophin 人类绝经期促性腺激素 富士製薬工業㈱ 一 変 2022-09-16 生殖補助医療における調節卵巣刺激を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【事前評価済公知申請】
查看 精製下垂体性性腺刺激ホルモン Human Menopausal Gonadotrophin 人类绝经期促性腺激素 あすか製薬㈱ 一 変 2022-09-16 生殖補助医療における調節卵巣刺激を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【事前評価済公知申請】
查看 精製下垂体性性腺刺激ホルモン Human Menopausal Gonadotrophin 人类绝经期促性腺激素 あすか製薬㈱ 一 変 2022-09-16 生殖補助医療における調節卵巣刺激を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【事前評価済公知申請】
查看 クロミフェンクエン酸塩 Clomifene Citrate 枸橼酸氯米芬 富士製薬工業㈱ 一 変 2022-09-16 生殖補助医療における調節卵巣刺激を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【事前評価済公知申請】
查看 カベルゴリン Cabergoline 卡麦角林 ファイザー㈱ 一 変 2022-09-16 生殖補助医療に伴う卵巣過剰刺激症候群の発症抑制を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【事前評価済公知申請】
查看 トジナメラン、 トジナメラン・リルトジナメラン Tozinameran、 Tozinameran・Riltozinameran 托兹奈米瑞、 托兹奈米瑞・利托齐纳美兰 ファイザー㈱ 一 変 2022-09-12 SARS-CoV-2による感染症の予防を効能・効果とする新効能・新用量・その他の医薬品 【特例承認に係る品目】
查看 エラソメラン、 エラソメラン・イムエラソメラン Tozinameran、 Tozinameran・Riltozinameran 托兹奈米瑞、 托兹奈米瑞・利托齐纳美兰 モデルナ・ジャパン㈱ 一 変 2022-09-12 SARS-CoV-2による感染症の予防を効能・効果とする新効能・新用量・その他の医薬品 【特例承認に係る品目】
查看 レノグラスチム(遺伝子組換え) Lenograstim 来格司亭 中外製薬㈱ 一 変 2022-06-20 再発又は難治性の急性骨髄性白血病に対する抗悪性腫瘍剤との併用療法を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【事前評価済公知申請】