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参比标识:

以(*)表示开展了临床试验研究的原研药作为参比制剂。

以(+)表示已与原研药进行了生物学等效性试验确认的不同剂型或含量规格不同的剂型,并建立了适当的溶出试验,也可作为参比制剂。

为多家同时独自开发的原研制剂时,以(*)或 以(+)表示参比制剂之后再以ab・・・等表示。

参比标识 活性成分(英) 活性成分(日) 活性成分(中) 商品名 剂型规格 持证商 溶出曲线 详细资料
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