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1.政策法规数据库收录了国务院、卫健委、NMPA、CDE等各大官网历年发布的法律、行政法规、部门规范性文件、规章、指导原则等全部内容,更多功能请前往企业版,立即体验


2.查询医药研发大事,点击中华人民共和国医药研发大事年表


3.医疗器械行业政策法规查询:药智医械数据

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高级检索有“或者(or)”、“并且(and)”、“不含(not)”三种逻辑关系,各个条件之间的逻辑运算按检索条件的先后顺序进行,先得出前个逻辑关系运算结果,再用下一个逻辑关系与之运算,因此不同的检索顺序会导致不同的检索后果。


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法规标题 发布部门 发布日期 详情
国家药监局关于发布《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》等10项医疗器械行业标准的公告(2025年第21号) 国家药品监督管理局 2025-02-28 查看
关于将乙磺酸尼达尼布软胶囊纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目的通知 国家药品审评中心(CDE) 2025-02-28 查看
关于公开征求“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”相关工作文件意见的通知 国家药品审评中心(CDE) 2025-02-28 查看
关于勘误“炒火麻仁配方颗粒”、“蛇床子配方颗粒”国家药品标准有关内容的函 国家药典委员会 2025-02-26 查看
中药保护品种公告(第24号)(2025年第19号) 国家药品监督管理局 2025-02-25 查看
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准立项的通知 国家药品监督管理局 2025-02-25 查看
国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第21号)(2025年第20号) 国家药品监督管理局 2025-02-25 查看
市场监管总局办公厅关于发布食品中含嘧啶酮苯基类磷酸二酯酶 5抑制剂的有毒有害认定意见的通知 国家市场监督管理总局 2025-02-24 查看
国家药监局综合司关于2025年医疗器械行业标准制修订计划项目公示 国家药品监督管理局 2025-02-24 查看
国家药监局关于修订氟尿嘧啶注射剂说明书的公告(2025年第18号) 国家药品监督管理局 2025-02-21 查看
中检院公开征求《中药材及中药饮片国家药品标准研究用代表性样品提交并留存中检院程序规范(征求意见稿)》意见 中国食品药品检定研究院 2025-02-21 查看
关于将酒石酸艾格司他胶囊纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目的公示 国家药品审评中心(CDE) 2025-02-21 查看
国家药监局关于复方公英胶囊转换为非处方药的公告(2025年第17号) 国家药品监督管理局 2025-02-19 查看
关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2025年2月) 中国食品药品检定研究院 2025-02-18 查看
市场监管总局等部门关于加强标准制定与实施监督工作的指导意见 国家市场监督管理总局 2025-02-18 查看
国家药监局关于注销肺结节CT图像辅助检测软件等3个医疗器械注册证书的公告(2025年第5号) 国家药品监督管理局 2025-02-17 查看
国家医疗保障局办公室关于印发《医保领域“高效办成一件事”2025年度第一批重点事项清单》的通知 国家医保局 2025-02-14 查看
国家药监局药审中心关于发布《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》的通告(2025年第13号) 国家药品审评中心(CDE) 2025-02-14 查看
Concept paper on the development of a Guideline on assessment and reporting of mechanistic models used in the context of model informed drug development(关于在模型指导下药物开发中使用机制模型评估和报告的指南制定的概念性文件) 欧洲药品管理局(EMA) 2025-02-14 查看
Draft reflection paper on the current regulatory testing requirements for medicinal products for human use and opportunities for implementation of the 3Rs - Revision 1(人类药品监管测试与3Rs实施机会草案反思 - 修订1) 欧洲药品管理局(EMA) 2025-02-13 查看