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器械批件发布数据库收集了国家药监局公示的医疗器械批件发布信息,包括批准或者不予不准的产品,便于器械注册、市场人员及时了解产品上市信息。数据库对常规的企业所在地,审批类别、同意理由进行归类便于区分。另外增加了如企业网址,联系电话等基础工商信息。如果您需要更全面的医疗器械注册信息及注册审批耗时、注册进度追踪、注册时光轴、申报趋势分析等功能,欢迎前往药智医械数据企业版查看。

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JQZ2300516 内窥镜用施夹钳及除夹钳 注册产品 进口 2025-03-07 国械注进20252020119 已发批件 美塔生物医疗有限公司META BIOMED   CO.,LTD 查看
CQJ2500046 可调节带袢钛板 纠错申请 国产 2025-03-07 批准纠错 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 查看
CQJ2500047 基台及附件 纠错申请 国产 2025-03-07 批准纠错 北京莱顿生物材料有限公司 查看
JQJ2500025 药液转移器 纠错申请 进口 2025-03-07 批准纠错 育空有限公司YUKON MEDICAL,LLC 查看
CQX2301769 基因测序仪 变更许可事项 国产 2025-03-07 终止注册 安诺优达基因科技(北京)有限公司 查看
CQX2400320 角膜表面粘弹保护剂 变更许可事项 国产 2025-03-07 终止注册 赛克赛斯生物科技股份有限公司 查看
CQX2500114 胶囊式胃内窥镜系统 变更许可事项 国产 2025-03-07 终止注册 广州思得医疗科技有限公司 查看
CQX2500170 一次性使用无菌回缩式自毁注射器 带针 变更许可事项 国产 2025-03-07 终止注册 圣光医用制品股份有限公司 查看
CQY2500103 磁共振成像系统 延续注册 国产 2025-03-07 终止注册 西门子(深圳)磁共振有限公司 查看
JQX2500141 微波治疗仪 变更许可事项 进口 2025-03-07 终止注册 miraDry, Inc. 查看
QSG2500305 输液用三通 说明书更改 未区分 2025-03-07 说明书不予同意 碧迪瑞士公司 查看
CSX2300048 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 变更许可事项 国产 2025-03-07 不予注册 山东博科诊断科技有限公司 查看
JQX2200933 射频治疗仪 变更许可事项 进口 2025-03-07 不予注册 InMode Ltd. 查看
CQD2500589 柠檬酸消毒液 变更登记事项 国产 2025-03-06 国械注准20223100784 已发批件 天津泰士康医疗科技有限公司 查看
CQD2500596 增材制造人工椎体 变更登记事项 国产 2025-03-06 国械注准20233131673 已发批件 北京中诺恒康生物科技有限公司 查看
CQD2500597 半月板缝合系统 变更登记事项 国产 2025-03-06 国械注准20253130320 已发批件 博益宁(厦门)医疗器械有限公司 查看
CQD2500598 移动式C形臂X射线机 变更登记事项 国产 2025-03-06 国械注准20243062462 已发批件 江苏一影医疗设备有限公司 查看
CQD2500599 椎板固定板系统 变更登记事项 国产 2025-03-06 国械注准20213130807 已发批件 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 查看
CQD2500600 血管内冲击波治疗设备 变更登记事项 国产 2025-03-06 国械注准20243011437 已发批件 上海蓝帆博元医疗科技有限公司 查看
CQD2500601 腹腔内窥镜高频手术器械 变更登记事项 国产 2025-03-06 国械注准20213010618 已发批件 新华手术器械有限公司 查看