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受理号 | 产品名称 | 申请类型 | 国产/进口 | 批件发布时间 | 注册证 | 审批结论 | 申请企业 | 详情 |
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JQZ2300516 | 内窥镜用施夹钳及除夹钳 | 注册产品 | 进口 | 2025-03-07 | 国械注进20252020119 | 已发批件 | 美塔生物医疗有限公司META BIOMED CO.,LTD | 查看 |
CQJ2500046 | 可调节带袢钛板 | 纠错申请 | 国产 | 2025-03-07 | 批准纠错 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | 查看 | |
CQJ2500047 | 基台及附件 | 纠错申请 | 国产 | 2025-03-07 | 批准纠错 | 北京莱顿生物材料有限公司 | 查看 | |
JQJ2500025 | 药液转移器 | 纠错申请 | 进口 | 2025-03-07 | 批准纠错 | 育空有限公司YUKON MEDICAL,LLC | 查看 | |
CQX2301769 | 基因测序仪 | 变更许可事项 | 国产 | 2025-03-07 | 终止注册 | 安诺优达基因科技(北京)有限公司 | 查看 | |
CQX2400320 | 角膜表面粘弹保护剂 | 变更许可事项 | 国产 | 2025-03-07 | 终止注册 | 赛克赛斯生物科技股份有限公司 | 查看 | |
CQX2500114 | 胶囊式胃内窥镜系统 | 变更许可事项 | 国产 | 2025-03-07 | 终止注册 | 广州思得医疗科技有限公司 | 查看 | |
CQX2500170 | 一次性使用无菌回缩式自毁注射器 带针 | 变更许可事项 | 国产 | 2025-03-07 | 终止注册 | 圣光医用制品股份有限公司 | 查看 | |
CQY2500103 | 磁共振成像系统 | 延续注册 | 国产 | 2025-03-07 | 终止注册 | 西门子(深圳)磁共振有限公司 | 查看 | |
JQX2500141 | 微波治疗仪 | 变更许可事项 | 进口 | 2025-03-07 | 终止注册 | miraDry, Inc. | 查看 | |
QSG2500305 | 输液用三通 | 说明书更改 | 未区分 | 2025-03-07 | 说明书不予同意 | 碧迪瑞士公司 | 查看 | |
CSX2300048 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 变更许可事项 | 国产 | 2025-03-07 | 不予注册 | 山东博科诊断科技有限公司 | 查看 | |
JQX2200933 | 射频治疗仪 | 变更许可事项 | 进口 | 2025-03-07 | 不予注册 | InMode Ltd. | 查看 | |
CQD2500589 | 柠檬酸消毒液 | 变更登记事项 | 国产 | 2025-03-06 | 国械注准20223100784 | 已发批件 | 天津泰士康医疗科技有限公司 | 查看 |
CQD2500596 | 增材制造人工椎体 | 变更登记事项 | 国产 | 2025-03-06 | 国械注准20233131673 | 已发批件 | 北京中诺恒康生物科技有限公司 | 查看 |
CQD2500597 | 半月板缝合系统 | 变更登记事项 | 国产 | 2025-03-06 | 国械注准20253130320 | 已发批件 | 博益宁(厦门)医疗器械有限公司 | 查看 |
CQD2500598 | 移动式C形臂X射线机 | 变更登记事项 | 国产 | 2025-03-06 | 国械注准20243062462 | 已发批件 | 江苏一影医疗设备有限公司 | 查看 |
CQD2500599 | 椎板固定板系统 | 变更登记事项 | 国产 | 2025-03-06 | 国械注准20213130807 | 已发批件 | 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 | 查看 |
CQD2500600 | 血管内冲击波治疗设备 | 变更登记事项 | 国产 | 2025-03-06 | 国械注准20243011437 | 已发批件 | 上海蓝帆博元医疗科技有限公司 | 查看 |
CQD2500601 | 腹腔内窥镜高频手术器械 | 变更登记事项 | 国产 | 2025-03-06 | 国械注准20213010618 | 已发批件 | 新华手术器械有限公司 | 查看 |