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中国人类遗传资源行政许可数据库提供了人类遗传资源行政许可相关审批结果数据,提供中国器械审批行政许可查询。其数据主要来源于科学技术部网站中的行政许可通过公告数据,主要包括采集行政许可、国际合作科学研究行政许可、保藏行政许可、出境行政许可以及新型冠状病毒相关行政许可等数据。

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国际合作科学研究行政许可

保藏行政许可、出境行政许可

新型冠状病毒相关行政许可

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审批号 项目名称 审批类型 医疗机构 申办方 合作研究组织 第三方实验室 公布时间 医疗机构省份
国卫人遗审字〔2024〕GH1301号 BEBT-109在EGFR 20外显子插入突变局部晚期或转移... 出口出境 湖南省肿瘤医院 广州必贝特医药股份有限公司 博纳西亚(合肥)医药科技有限公司 天津华大医学检验所有限公司、杭州太美星程医药科技有限公司 2025-02-14 吉林
国卫人遗审字〔2025〕GH0002号 西达本胺联合PD-1单抗后线治疗转移性食管鳞癌、 食管胃交界... 出口出境 中山大学肿瘤防治中心 深圳微芯生物科技股份有限公司 北京博奥晶典生物技术有限公司 2025-02-14 吉林
国卫人遗审字〔2024〕GH0980号 用于方法学开发及方法验证的健康志愿者空白基质采集 遗传资源国际合作 连云港市第一人民医院 上海药明康德新药开发有限公司 力擎医药科技(上海)有限公司 2025-02-14 北京
国卫人遗审字〔2025〕BC0010号 河南省疾病预防控制中心生物样本库 遗传资源国际合作 2025-02-14 河南
国卫人遗审字〔2025〕GH0025号 一项在标准一线治疗期间或治疗后疾病进展的携带KRAS G12... 出口出境 北京肿瘤医院 再鼎医药(上海)有限公司、Mirati Therapeutics, Inc.、Bristol-Myers Squibb Company、百时美施贵宝(中国)投资有限公司 徕博科医药研发(上海)有限公司、南京世和基因生物技术股份有限公司 2025-02-14 吉林
国卫人遗审字〔2025〕GH0030号 一项关于AK112和AK119联合或不联合化疗在晚期微卫星稳... 出口出境 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院(哈尔滨医科大学附属第三医院、哈尔滨医科大学第三临床医学院、黑龙江省肿瘤医院) 康方赛诺医药有限公司、中山康方生物医药有限公司 上海衡道医学病理诊断中心有限公司 2025-02-14 吉林
国卫人遗审字〔2025〕BC0003号 江苏省苏北人民医院生物样本库 遗传资源国际合作 2025-02-14 江苏
国卫人遗审字〔2025〕CJ0007号 四川大学华西医院自然人群队列研究 遗传资源保藏 2025-02-14 四川
国卫人遗审字〔2025〕CJ0008号 校园活动性肺结核患者密切接触者潜伏性结核感染的风险筛查研究 遗传资源保藏 2025-02-14 贵州
国卫人遗审字〔2025〕GH0015号 评价LBL-024联合用药治疗晚期实体瘤患者的有效性和安全性... 出口出境 中山大学肿瘤防治中心 南京维立志博生物科技股份有限公司 迈杰转化医学研究(苏州)有限公司 2025-02-14 吉林
国卫人遗审字〔2025〕GH0020号 逆转代谢相关脂肪性肝硬化的新药关键治疗体系——代谢相关脂肪性... 出口出境 首都医科大学附属北京友谊医院 深圳微芯生物科技股份有限公司、成都微芯药业有限公司 2025-02-14 吉林
国卫人遗审字〔2025〕BC0004号 四川省医学科学院·四川省人民医院生物样本库 遗传资源国际合作 2025-02-14 四川
国卫人遗审字〔2025〕GH0024号 一项评价MRTX849 单药或联合帕博利珠单抗治疗携带有KR... 出口出境 上海市胸科医院 再鼎医药(上海)有限公司、Mirati Therapeutics, Inc.、Bristol-Myers Squibb Company、百时美施贵宝(中国)投资有限公司 徕博科医药研发(上海)有限公司、迈杰转化医学研究(苏州)有限公司、南京世和基因生物技术股份有限公司 2025-02-14 吉林
国卫人遗审字〔2025〕GH0029号 NK细胞治疗产品开发研究用单个核细胞的采集方案 出口出境 东莞市人民医院 中山康方生物医药有限公司 上海荻硕贝肯医学检验所有限公司 2025-02-14 吉林
国卫人遗审字〔2025〕GH0010号 一项评价AZD0486在复发性或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受... 出口出境 江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院) 阿斯利康全球研发(中国)有限公司、AstraZeneca AB 2025-02-14 吉林
国卫人遗审字〔2025〕BC0002号 中山大学孙逸仙纪念医院生物样本库建设 遗传资源国际合作 2025-02-14 广东
国卫人遗审字〔2025〕GH0027号 一项在携带有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者中进... 出口出境 上海市胸科医院 再鼎医药(上海)有限公司、Mirati Therapeutics, Inc.、Bristol-Myers Squibb Company、百时美施贵宝(中国)投资有限公司 南京世和基因生物技术股份有限公司、徕博科医药研发(上海)有限公司、迈杰转化医学研究(苏州)有限公司 2025-02-14 吉林
国卫人遗审字〔2025〕GH0026号 一项在经帕博利珠单抗联合含铂双药化疗新辅助治疗后接受手术且未... 出口出境 北京大学人民医院(北京大学第二临床医学院) 默沙东研发(中国)有限公司、Merck Sharp & Dohme LLC 昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司、徕博科医药研发(上海)有限公司 2025-02-14 吉林
国卫人遗审字〔2025〕GH0034号 评估IBI133单药或联合治疗不可切除的局部晚期或转移性实体... 出口出境 中国医学科学院肿瘤医院 信达生物制药(苏州)有限公司 上海药明康德新药开发有限公司 2025-02-14 吉林
国卫人遗审字〔2025〕GH0036号 评价SYS6010在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动... 出口出境 上海市胸科医院 石药集团巨石生物制药有限公司 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 北京求臻医学检验实验室有限公司、上海厦维医学检验实验室有限公司 2025-02-14 吉林