中国医疗器械注册审评报告数据库收录了国家药监局和部分省药监局公示的注册审评报告信息,可通过审评文件附件查看产品的部分注册资料内容,便于了解产品的注册信息。
你目前无法使用部分二次筛选功能
立即申请VIP,享用更多功能!
受理号 | 注册号 | 产品名称 | 申请企业 | 产品分类 | 批准机构 | 公式日期 |
---|---|---|---|---|---|---|
CQZ2301151 | 国械注准20243132300 | 氧化锆陶瓷股骨头 | 北京安颂科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2024-11-13 |
CSZ2400025 | 国械注准20243402348 | 幽门螺杆菌23SrRNA/gyrA基因突变检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) | 江苏健为诊断科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2024-11-07 |
CQZ2400640 | 国械注准20243212363 | 主动脉夹层CT血管造影图像辅助分诊软件 | 上海联影智能医疗科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2024-11-04 |
CSZ2300185 | 国械注准20243402135 | PD-L1(JS311)抗体试剂(免疫组织化学 ) | 迈杰转化医学研究(苏州)有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2024-10-24 |
CQZ2400092 | 国械注准20243132152 | 颅内动脉瘤栓塞辅助支架 | 上海心玮医疗科技股份有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2024-10-24 |
CSZ2200346 | 国械注准20243402141 | 吗啡、甲基安非他明、氯胺酮头发联合检测试剂盒(荧光免疫层析法) | 杭州莱和生物技术有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2024-10-24 |
CSZ2100196 | 国械注准20243402089 | 人类IDH1基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2024-10-22 |
CSZ2200140 | 国械注准20243402134 | EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2024-10-21 |
CSZ2200351 | 国械注准20243402094 | 吗啡头发检测试剂盒(荧光免疫层析法) | 杭州莱和生物技术有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2024-10-18 |
CSZ2200350 | 国械注准20243402102 | 甲基安非他明头发检测试剂盒(荧光免疫层析法) | 杭州莱和生物技术有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2024-10-18 |
CSZ2200345 | 国械注准20243402096 | 氯胺酮头发检测试剂盒(荧光免疫层析法) | 杭州莱和生物技术有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2024-10-18 |
CQZ2400068 | 国械注准20243212209 | 脑外科手术计划软件 | 华科精准(北京) 医疗设备股份有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2024-10-18 |
CQZ2301464 | 国械注准20243132151 | 膝关节假体系统 | 雅博尼西医疗科技(苏州)有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2024-10-17 |
JQZ2300528 | 国械注进20243120580 | 植入式脑深部神经刺激电极 | 波士顿科学神经调控公司Boston Scientific Neuromodulation Corporation | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2024-10-16 |
CQZ2302309 | 国械注准20243211932 | 肺结节CT图像辅助诊断软件 | 北京深睿博联科技有限责任公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2024-09-29 |
JQZ2300192 | 国械注进20242160563 | 弱视治疗设备 | NovaSight Ltd. 诺瓦赛特有限公司 | Ⅱ类 | 国家药品监督管理局 | 2024-09-26 |
CQZ2301516 | 国械注准20243131967 | 医用含聚乙烯醇凝胶微球的交联透明质酸钠凝胶 | 爱美客技术发展股份有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2024-09-25 |
CQZ2100116 | 国械注准20243141963 | 一次性使用无菌导尿管 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2024-09-25 |
CQZ2302223 | 国械注准20243210396 | 颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件 | 上海联影智能医疗科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2024-09-20 |
CQZ2400084 | 国械注准20243211866 | 肺栓塞CT血管造影图像辅助分诊软件 | 上海联影智能医疗科技有限公司 | Ⅲ类 | 国家药品监督管理局 | 2024-09-13 |