中国医疗器械注册审评报告数据库

注册审评报告数据库收录了国家药监局和部分省药监局公示的注册审评报告信息，可通过审评文件附件查看产品的部分注册资料内容，便于了解产品的注册信息。

受理号	注册号	产品名称	申请企业	产品分类	批准机构	公式日期
CSZ2400157	国械注准20253402352	十三种肺癌相关抗体检测试剂盒（流式荧光免疫法）	广州市丹蓝生物科技有限公司	查看	国家药品监督管理局	查看
CQZ2500800	国械注准20253011266	一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管	上海微创电生理医疗科技股份有限公司	查看	国家药品监督管理局	查看
CSZ2400118	国械注准20253402191	NTRK1/NTRK2/NTRK3基因融合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）	南京世和医疗器械有限公司	查看	国家药品监督管理局	查看
CQZ2401707	国械注准20253132239	胸腹主动脉覆膜支架系统	先健科技（深圳）有限公司	查看	国家药品监督管理局	查看
CSZ2400319	国械注准20253402196	人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）	厦门艾德生物医药科技股份有限公司	查看	国家药品监督管理局	查看
CQZ2402226	国械注准20253012194	心脏电生理介入手术控制系统	绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司	查看	国家药品监督管理局	查看
CQZ2302036	国械注准20253132049	重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维	陕西巨子生物技术有限公司	查看	国家药品监督管理局	查看
CQZ2401139	国械注准20253012081	磁共振监测半导体激光治疗设备	杭州佳量医疗科技有限公司	查看	国家药品监督管理局	查看
CQZ2401133	国械注准20253012082	一次性使用激光光纤套件	杭州佳量医疗科技有限公司	查看	国家药品监督管理局	查看
CQZ2401136	国械注准20253212083	立体定向手术计划软件	杭州佳量医疗科技有限公司	查看	国家药品监督管理局	查看
CSZ2400145	国械注准20253402119	肺炎克雷伯菌及3种（NDM、KPC和OXA-48）碳青霉烯耐药基因检测试剂盒（荧光PCR法）	宁波基内生物技术有限公司	查看	国家药品监督管理局	查看
CSZ2400141	国械注准20253402123	人ZNF154基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）	安徽达健医学科技有限公司	查看	国家药品监督管理局	查看
CQZ2400999	国械注准20253212107	眼科OCT图像辅助诊断软件	苏州比格威医疗科技有限公司	查看	国家药品监督管理局	查看
CQZ2401159	国械注准20253162048	焦深延长型人工晶状体	天津世纪康泰生物医学工程有限公司	查看	国家药品监督管理局	查看
CQZ2400733	国械注准20153220460	基因测序仪	杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司	查看	国家药品监督管理局	查看
CQZ2402029	国械注准20253221958	全自动核酸检测分析仪	翊新诊断技术（苏州）有限公司	查看	国家药品监督管理局	查看
CQZ2400777	国械注准20253132016	注射用透明质酸钠复合溶液	渼颜空间生物科技（吉林）有限公司	查看	国家药品监督管理局	查看
CQZ2400760	国械注准20253162005	交联聚异丁烯非球面人工晶状体	西安眼得乐医疗科技有限公司	查看	国家药品监督管理局	查看
JSZ2400075	国械注进20252400443	磷酸化tau-181蛋白脑脊液定标液	罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH	查看	国家药品监督管理局	查看
JSZ2400077	国械注进20252400442	总Tau蛋白脑脊液定标液	罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH	查看	国家药品监督管理局	查看

受理号

注册号

产品名称

申请企业

产品分类

批准机构

公式日期

CSZ2400157

国械注准20253402352

十三种肺癌相关抗体检测试剂盒（流式荧光免疫法）

广州市丹蓝生物科技有限公司

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