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受理号 注册号 产品名称 申请企业 产品分类 批准机构 公式日期
CQZ2301151 国械注准20243132300 氧化锆陶瓷股骨头 北京安颂科技有限公司 Ⅲ类 国家药品监督管理局 2024-11-13
CSZ2400025 国械注准20243402348 幽门螺杆菌23SrRNA/gyrA基因突变检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) 江苏健为诊断科技有限公司 Ⅲ类 国家药品监督管理局 2024-11-07
CQZ2400640 国械注准20243212363 主动脉夹层CT血管造影图像辅助分诊软件 上海联影智能医疗科技有限公司 Ⅲ类 国家药品监督管理局 2024-11-04
CSZ2300185 国械注准20243402135 PD-L1(JS311)抗体试剂(免疫组织化学 ) 迈杰转化医学研究(苏州)有限公司 Ⅲ类 国家药品监督管理局 2024-10-24
CQZ2400092 国械注准20243132152 颅内动脉瘤栓塞辅助支架 上海心玮医疗科技股份有限公司 Ⅲ类 国家药品监督管理局 2024-10-24
CSZ2200346 国械注准20243402141 吗啡、甲基安非他明、氯胺酮头发联合检测试剂盒(荧光免疫层析法) 杭州莱和生物技术有限公司 Ⅲ类 国家药品监督管理局 2024-10-24
CSZ2100196 国械注准20243402089 人类IDH1基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 Ⅲ类 国家药品监督管理局 2024-10-22
CSZ2200140 国械注准20243402134 EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 Ⅲ类 国家药品监督管理局 2024-10-21
CSZ2200351 国械注准20243402094 吗啡头发检测试剂盒(荧光免疫层析法) 杭州莱和生物技术有限公司 Ⅲ类 国家药品监督管理局 2024-10-18
CSZ2200350 国械注准20243402102 甲基安非他明头发检测试剂盒(荧光免疫层析法) 杭州莱和生物技术有限公司 Ⅲ类 国家药品监督管理局 2024-10-18
CSZ2200345 国械注准20243402096 氯胺酮头发检测试剂盒(荧光免疫层析法) 杭州莱和生物技术有限公司 Ⅲ类 国家药品监督管理局 2024-10-18
CQZ2400068 国械注准20243212209 脑外科手术计划软件 华科精准(北京) 医疗设备股份有限公司 Ⅲ类 国家药品监督管理局 2024-10-18
CQZ2301464 国械注准20243132151 膝关节假体系统 雅博尼西医疗科技(苏州)有限公司 Ⅲ类 国家药品监督管理局 2024-10-17
JQZ2300528 国械注进20243120580 植入式脑深部神经刺激电极 波士顿科学神经调控公司Boston Scientific Neuromodulation Corporation Ⅲ类 国家药品监督管理局 2024-10-16
CQZ2302309 国械注准20243211932 肺结节CT图像辅助诊断软件 北京深睿博联科技有限责任公司 Ⅲ类 国家药品监督管理局 2024-09-29
JQZ2300192 国械注进20242160563 弱视治疗设备 NovaSight Ltd. 诺瓦赛特有限公司 Ⅱ类 国家药品监督管理局 2024-09-26
CQZ2301516 国械注准20243131967 医用含聚乙烯醇凝胶微球的交联透明质酸钠凝胶 爱美客技术发展股份有限公司 Ⅲ类 国家药品监督管理局 2024-09-25
CQZ2100116 国械注准20243141963 一次性使用无菌导尿管 广州维力医疗器械股份有限公司 Ⅲ类 国家药品监督管理局 2024-09-25
CQZ2302223 国械注准20243210396 颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件 上海联影智能医疗科技有限公司 Ⅲ类 国家药品监督管理局 2024-09-20
CQZ2400084 国械注准20243211866 肺栓塞CT血管造影图像辅助分诊软件 上海联影智能医疗科技有限公司 Ⅲ类 国家药品监督管理局 2024-09-13