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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20230000728 依诺肝素钠 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 A 境内生产 2024-11-26
药包材 B20180000249 注射用冷冻干燥用氯化丁基橡胶塞 湖北华强科技股份有限公司 A 国产 2024-11-25
原料药 Y20190021644 门冬胰岛素 甘李药业股份有限公司 A 境内生产 2024-11-25 CXSS1400001
原料药 Y20200001402 盐酸倍他司汀 国药集团国瑞药业有限公司 A 境内生产 2024-11-25
原料药 Y20200001532 人胰岛素 甘李药业股份有限公司 A 境内生产 2024-11-25 CXSS1400016
原料药 Y20240001298 黄体酮 陕西汉江药业集团股份有限公司 I 境内生产 2024-11-25
原料药 Y20240001164 盐酸他喷他多 Ami Lifesciences Pvt. Ltd.;上海佰利源医药科技有限公司 I 境外生产 2024-11-25
原料药 Y20240001293 阿戈美拉汀 沈阳福宁药业有限公司 I 境内生产 2024-11-25
原料药 Y20240000897 美沙拉秦 日照巴洛特药业有限公司 I 境内生产 2024-11-25
原料药 Y20240001266 二甲硅油 四川新开元制药有限公司 I 境内生产 2024-11-25
原料药 Y20240001197 拉米夫定 Hetero Labs Limited,Unit-IX;熙德隆药业(北京)有限公司 I 境外生产 2024-11-25
原料药 Y20240001309 丁苯酞 山东辰龙药业有限公司 I 境内生产 2024-11-25
原料药 Y20240001305 去氧胆酸 甘肃皓天医药科技有限责任公司 I 境内生产 2024-11-25
原料药 Y20240001217 缩宫素 成都圣诺生物制药有限公司 I 境内生产 2024-11-25
原料药 Y20240001034 亚硒酸 百正药业股份有限公司 I 境内生产 2024-11-25
原料药 Y20240000758 赛洛多辛 Hetero Drugs Limited, Unit-IX;熙德隆药业(北京)有限公司 I 境外生产 2024-11-25
原料药 Y20240001306 富马酸氯马斯汀 广东先强药业有限公司 I 境内生产 2024-11-25
原料药 Y20240001141 美阿沙坦钾 合肥立方制药股份有限公司 I 境内生产 2024-11-25
原料药 Y20240001212 磷酸芦可替尼 南通常佑药业科技有限公司 I 境内生产 2024-11-25
原料药 Y20240001180 硫酸锰 浙江赛默制药有限公司 I 境内生产 2024-11-25