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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
药用辅料 F20240000272 白凡士林 广州隽沐生物科技股份有限公司 I 国产 2025-05-20
药用辅料 F20180000502 羟丙甲纤维素 (LV) Nutrition & Biosciences USA 1, LLC;丹尼斯克生物科技(上海)有限公司 A 进口 2025-05-20
药用辅料 F20180001689 1,1,1,2-四氟乙烷 Mexichem UK Ltd.;精鼎医药研究开发(上海)有限公司 I 进口 2025-05-20
原料药 Y20240001182 利马前列素 YS Life Science Co., Ltd.;北京安森博医药科技有限公司 I 境外生产 2025-05-20
原料药 Y20250000242 葡萄糖酸钙 山西辅仁恒峰药业有限公司 I 境内生产 2025-05-20
药用辅料 F20240000323 甘油 多玛斯农业科技有限公司;广州国色天香香精有限公司 I 进口 2025-05-20
药用辅料 F20250000170 液状石蜡 索诺邦精炼产品有限公司;广州泰科骏驹贸易有限公司 I 进口 2025-05-20
药用辅料 F20250000211 SIS型热熔压敏胶 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司 I 国产 2025-05-20
药用辅料 F20250000267 3-吗啉丙磺酸 济宁亚科新材料科技有限公司 I 国产 2025-05-20
药用辅料 F20250000266 盐酸氨丁三醇 济宁亚科新材料科技有限公司 I 国产 2025-05-20
药用辅料 F20250000256 C12-15醇乳酸酯 江苏华辅生物医药有限公司 I 国产 2025-05-20
原料药 Y20250000266 苯丁酸甘油酯 河北安健成益医药科技有限公司 I 境内生产 2025-05-19
原料药 Y20250000450 葡萄糖酸亚铁 辽宁红珊瑚药业有限公司 I 境内生产 2025-05-19
原料药 Y20250000241 佩玛贝特 天方药业有限公司 I 境内生产 2025-05-19
药包材 B20240001071 聚酯/铝/聚乙烯 药用复合膜 北京东华原医疗设备有限责任公司沧州分公司 A 国产 2025-05-19
原料药 Y20190003823 茶苯海明 锦州九泰药业有限责任公司 A 国产 2025-05-18 国药准字H21020756
原料药 Y20190004189 大豆油(供注射用) 辽宁新兴药业股份有限公司 A 国产 2025-05-18 国药准字H21024303
原料药 Y20190009180 利血平 Alkaloids Bioactives Private Limited;上海佰利源医药科技有限公司 A 进口 2025-05-18 H20160078
原料药 Y20190009493 美洛昔康 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 A 国产 2025-05-18 国药准字H20010206
原料药 Y20190021611 维生素K1 江苏慈星药业有限公司 A 国产 2025-05-18 CYHT1500021