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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20170000209 盐酸法舒地尔 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 A(已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材。) 国产 2023-03-22 CYHS1201166
原料药 Y20190021539 盐酸右美托咪定 江苏正大清江制药有限公司 A(已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材。) 国产 2023-03-22
原料药 Y20230000183 尼可刹米 海南卓科制药有限公司 I(尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材。) 境内生产 2023-03-22
原料药 Y20230000147 脱氧皮甾醇-17α-丙酸酯 CURIA SPAIN S.A.U.;库里亚(北京)医药信息咨询有限公司 I(尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材。) 境外生产 2023-03-22
原料药 Y20190007185 奥利司他 山东新时代药业有限公司 A(已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材。) 国产 2023-03-22 国药准字H20130071
原料药 Y20170001574 沙格列汀 江苏联环药业股份有限公司 A(已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材。) 国产 2023-03-22 CYHS1600194
原料药 Y20220001238 癸酸氟哌啶醇 MANKIND PHARMA LIMITED;SHREE JEE LABORATORY PRIVATE LIMITED;泊诺(天津)创新医药研究有限公司 I(尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材。) 境外生产 2023-03-22
原料药 Y20230000092 布立西坦 成都奥邦药业有限公司 I(尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材。) 境内生产 2023-03-22
原料药 Y20210000478 炉甘石粉 安徽永生堂药业有限责任公司 A(已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材。) 境内生产 2023-03-22
原料药 Y20230000140 普乐沙福 山东新时代药业有限公司 I(尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材。) 境内生产 2023-03-22
原料药 Y20230000067 立他司特 浙江赛默制药有限公司 I(尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材。) 境内生产 2023-03-21
原料药 Y20210001213 依托咪酯 SOLARA ACTIVE PHARMA SCIENCES LIMITED;广州市桐晖药业有限公司 I(尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材。) 境外生产 2023-03-21
药用辅料 F20190000461 苯甲酸苄酯 FINAR LIMITED;罗辅医药科技(上海)有限公司 A(已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材。) 进口 2023-03-21
原料药 Y20230000120 培美曲塞二钠 福建基诺厚普生物科技有限公司 I(尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材。) 境内生产 2023-03-21
原料药 Y20230000174 盐酸奈必洛尔 浙江奥翔药业股份有限公司 I(尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材。) 境内生产 2023-03-21
原料药 Y20230000115 地巴唑 武汉先路医药科技股份有限公司 I(尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材。) 境内生产 2023-03-21
原料药 Y20230000102 盐酸美金刚 安徽普利药业有限公司 I(尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材。) 境内生产 2023-03-21
原料药 Y20190006081 他克莫司 海正药业(杭州)有限公司 A(已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材。) 国产 2023-03-20 国药准字H20163053
原料药 Y20210000606 环丙沙星 湖南凯铂生物药业有限公司 A(已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材。) 境内生产 2023-03-20
原料药 Y20190003588 沙利度胺 常州制药厂有限公司 A(已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材。) 国产 2023-03-20 国药准字H32026128