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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20240000933 富马酸伏诺拉生 浙江京圣药业有限公司 I 境内生产 2024-09-13
原料药 Y20240000998 精氨酸培哚普利 浙江华海药业股份有限公司 I 境内生产 2024-09-13
原料药 Y20230000268 间苯三酚三甲醚 康普药业股份有限公司 A 境内生产 2024-09-12
原料药 Y20230000267 间苯三酚 康普药业股份有限公司 A 境内生产 2024-09-12
原料药 Y20220000541 法莫替丁 Azico Biophore India Pvt .Ltd;北京莱瑞森医药科技有限公司 A 境外生产 2024-09-12
原料药 Y20220000572 帕拉米韦 河北天成药业股份有限公司 A 境内生产 2024-09-12
原料药 Y20220001350 甘精胰岛素 辽宁博鳌生物制药有限公司 A 境内生产 2024-09-12 CXSS1900027
原料药 Y20210001241 普拉洛芬 石家庄格瑞药业有限公司 A 境内生产 2024-09-12
原料药 Y20170000200 环磷酰胺 广东岭南制药有限公司 A 国产 2024-09-12 CYHS1200315
原料药 Y20170000249 溴芬酸钠 辽宁天龙药业有限公司 A 国产 2024-09-12 CXHS1200086
原料药 Y20170000353 塞来昔布 浙江海正药业股份有限公司 A 国产 2024-09-12 CYHS1201627
原料药 Y20170000853 酒石酸美托洛尔 CTX Lifesciences Pvt. Ltd.;山东国茂企业管理有限公司 A 进口 2024-09-12 JXHS1400091
原料药 Y20170001007 艾塞那肽 深圳翰宇药业股份有限公司 A 国产 2024-09-12 CXHL1400736
原料药 Y20170001097 卡维地洛 CTX Life Sciences Pvt. Ltd.;山东国茂企业管理有限公司 A 进口 2024-09-12 JXHS1500041
原料药 Y20170001227 帕立骨化醇 山西同达药业有限公司 A 国产 2024-09-12 CXHL1400904
原料药 Y20170001256 琥珀酸亚铁 湖南九典宏阳制药有限公司 A 国产 2024-09-12 CYHS1500858
原料药 Y20170001542 替格瑞洛 惠州信立泰药业有限公司 A 国产 2024-09-12 CYHS1600218
原料药 Y20170002004 亚叶酸钙 广东岭南制药有限公司 A 国产 2024-09-12 CYHB1406925
原料药 Y20170002216 盐酸羟甲唑啉 CTX Life Sciences Pvt. Ltd.;山东国茂企业管理有限公司 A 进口 2024-09-12 JYHZ1800060
原料药 Y20180001090 比伐芦定 惠州信立泰药业有限公司 A 国产 2024-09-12