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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20240000397 盐酸万古霉素 浙江昌海制药有限公司 I 境内生产 2024-04-22
原料药 Y20240000388 劳拉西泮 江苏恩华药业股份有限公司 I 境内生产 2024-04-22
原料药 Y20240000279 酒石酸泰贝西利 凯莱英医药集团(天津)股份有限公司 I 境内生产 2024-04-22
原料药 Y20230001142 贝前列素钠 重庆凯林制药有限公司 I 境内生产 2024-04-22
原料药 Y20240000254 伊布替尼 四川科伦药业股份有限公司 I 境内生产 2024-04-22
药用辅料 F20240000127 硫酸铵 山东基石医药科技有限公司 I 国产 2024-04-22
药用辅料 F20240000069 药用炭 玉山县三清活性炭有限公司 I 国产 2024-04-22
药用辅料 F20240000184 羟丙甲纤维素 山东惠广科技发展有限公司 I 国产 2024-04-22
药用辅料 F20240000170 聚乙二醇4000 江西汉江药业有限公司 I 国产 2024-04-22
药用辅料 F20240000182 琥珀酸酐 河北国龙制药有限公司 I 国产 2024-04-22
药用辅料 F20230000003 碳酸氢钠(供注射用) FINAR LIMITED;昆山荣佰生物技术有限公司 I 进口 2024-04-22
药用辅料 F20240000156 磷酸二氢钠二水合物 四川金山制药有限公司 I 国产 2024-04-22
药用辅料 F20240000080 山梨醇山梨坦溶液 SPI Pharma, Inc.;北京泰科文思医药科技有限公司 I 进口 2024-04-22
药用辅料 F20240000140 油酸山梨坦(MONTANE 80 PHA PREMIUM) 赛彼科(法国)有限公司;新安润(北京)咨询有限公司 I 进口 2024-04-22
药用辅料 F20230000436 乙基纤维素全配方包衣预混剂 卡乐康;上海卡乐康包衣技术有限公司 I 进口 2024-04-22
药用辅料 F20170000216 交联聚维酮 安徽山河药用辅料股份有限公司 A 国产 2024-04-22
药用辅料 F20180000401 葡甲胺 Merck KGaA;Merck S.L.U;默克化工技术(上海)有限公司 A 进口 2024-04-22
药用辅料 F20180000400 葡甲胺 Merck KGaA;Merck S.L.U;默克化工技术(上海)有限公司 A 进口 2024-04-22
药用辅料 F20180001333 甘露醇 Merck KGaA;默克化工技术(上海)有限公司 A 进口 2024-04-22
药用辅料 F20180000589 月桂山梨坦 南京威尔药业集团股份有限公司 A 国产 2024-04-22