*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心
药智数据企业版注册数据库:增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件,让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验!

1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

你目前无法使用部分二次筛选功能 请联系客服开通更多权限和功能!
登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20210000336 克霉唑 Amoli Organics (A division of Umedica Laboratories Private Limited);上海佰利源医药科技有限公司 A 境外生产 2025-11-06
原料药 Y20190004893 奥硝唑 华东医药(西安)博华制药有限公司 A 国产 2025-11-06 国药准字H20010512
原料药 Y20190004895 盐酸氯己定 华东医药(西安)博华制药有限公司 A 国产 2025-11-06 国药准字H61022277
原料药 Y20190005652 甘草提取物粉 国药集团新疆金兴甘草制品有限公司 A 国产 2025-11-06 国药准字H65020417
原料药 Y20190008685 醋酸氯己定 华东医药(西安)博华制药有限公司 A 国产 2025-11-06 国药准字H61021980
原料药 Y20190008813 羟苯磺酸钙 西安利君制药有限责任公司 A 国产 2025-11-06 国药准字H20000711
原料药 Y20209990044 托伐普坦喷雾干燥粉末 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.;Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Tokushima Factory;浙江大冢制药有限公司 A 境外生产 2025-11-06 H20160389
原料药 Y20209990045 托伐普坦喷雾干燥粉末 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.;Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Tokushima Factory;浙江大冢制药有限公司 A 境外生产 2025-11-06 H20160390
原料药 Y20190021556 阿立哌唑 上海中西三维药业有限公司 A 国产 2025-11-06
原料药 Y20230001396 富马酸伏诺拉生 石家庄龙泽制药股份有限公司 A 境内生产 2025-11-06
原料药 Y20250001173 碘帕醇 浙江海洲制药股份有限公司 I 境内生产 2025-11-06
原料药 Y20250001030 硝酸益康唑 PMC ISOCHEM;北京科威利华科技有限公司 I 境外生产 2025-11-06
原料药 Y20250001043 布比卡因 浙江赛默制药有限公司 I 境内生产 2025-11-06
原料药 Y20250001180 艾瑞昔布 湖北赛奥生物制药有限公司 I 境内生产 2025-11-06
原料药 Y20250001121 羟苯磺酸钙 浙江尚科生物医药有限公司 I 境内生产 2025-11-06
原料药 Y20250001109 司美格鲁肽 福建基诺厚普生物科技有限公司 I 境内生产 2025-11-06
原料药 Y20230001371 富马酸伏诺拉生 天方药业有限公司 A 境内生产 2025-11-06
原料药 Y20170000724 艾司奥美拉唑钠 寿光富康制药有限公司 A 国产 2025-11-05 CYHS1301654
原料药 Y20170002031 扎那米韦 山东新时代药业有限公司 A 国产 2025-11-05 CYHB1703698
原料药 Y20170002065 碘海醇 GE Healthcare AS;通用电气药业(上海)有限公司 A 进口 2025-11-05 JYHZ1700215