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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20240000719 维生素K1 山东辰龙药业有限公司 I 境内生产 2024-07-25
原料药 Y20230001135 盐酸坦索罗辛 上药康丽(常州)药业有限公司 I 境内生产 2024-07-25
原料药 Y20240000569 硫酸钠 新乡双鹭药业有限公司 I 境内生产 2024-07-25
原料药 Y20240000509 佩玛贝特 福建南方制药股份有限公司 I 境内生产 2024-07-25
原料药 Y20240000746 布立西坦 上海迪赛诺化学制药有限公司 I 境内生产 2024-07-25
原料药 Y20170000833 葡萄糖酸锰 内蒙古白医制药股份有限公司 A 国产 2024-07-25 CXHS1300328
原料药 Y20170000835 葡萄糖酸铜 内蒙古白医制药股份有限公司 A 国产 2024-07-25 CXHS1300327
原料药 Y20170001901 依托考昔 山东安信制药有限公司 A 国产 2024-07-25 CYHS1700396
原料药 Y20170002269 瑞格列奈 江西博雅欣和制药有限公司 A 国产 2024-07-25 CYHT1600295
原料药 Y20190002262 阿司匹林锌 赤峰万泽药业股份有限公司 A 国产 2024-07-25 国药准字H10940217
原料药 Y20190009476 米非司酮 上海新华联制药有限公司 A 国产 2024-07-25 国药准字H10950131
原料药 Y20190009719 阿莫西林 联邦制药(内蒙古)有限公司 A 国产 2024-07-25 国药准字H20113028
原料药 Y20240000729 蛋白琥珀酸铁 湖南九典宏阳制药有限公司 I 境内生产 2024-07-24
原料药 Y20240000732 硫酸艾沙康唑 广东先强药业有限公司 I 境内生产 2024-07-24
原料药 Y20240000570 硫酸钾 新乡双鹭药业有限公司 I 境内生产 2024-07-24
原料药 Y20240000323 依伏卡塞 河北创健药业有限公司 I 境内生产 2024-07-24
原料药 Y20240000724 己酮可可碱 河北一品制药股份有限公司 I 境内生产 2024-07-24
原料药 Y20240000524 葡萄糖酸锌 岳阳新华达制药有限公司 I 境内生产 2024-07-24
药包材 B20240000567 口服液体药用聚酯瓶 沧州光明塑业有限公司 I 国产 2024-07-24
药包材 B20240000566 口服固体药用聚酯瓶 沧州光明塑业有限公司 I 国产 2024-07-24