美国FDA医疗器械查询 - 药智医械数据

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申请号

产品名称/分类名称

产品分类码

申请企业

决定日期

申请类型

产品分类

审查/咨询委员会

是否为体外

来源国家/地区

美国上市器械

510K，HDE，PMA，PMN，DENOVO

SUMMARY文件

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产品名称	申请号	分类名称	申请人	分类码	审查/咨询委员会	接收日期	决定日期
Plexa ProMRI S 60, Plexa ProMR...	P980023 S129	查看	BIOTRONIK, INC.	查看	查看	查看	查看
LCS® Total Knee System	P830055 S331	查看	DEPUY, INC.	查看	查看	查看	查看
Calibrate LTX Interbody System...	K242147	查看	Alphatec Spine, Inc.	查看	查看	查看	查看
SuperSonic HepaVu	K242223	查看	Supersonic Imagine	查看	查看	查看	查看
PIUR tUS Infinity	K240036	查看	PIUR Imaging GmbH	查看	查看	查看	查看
NeuroField Analysis Suite	K240420	查看	NeuroField Inc.	查看	查看	查看	查看
MTONE EVO (MTONE EVO)	K240604	查看	M&T S.r.l.	查看	查看	查看	查看
Millipede 088 Access Catheter;...	K242504	查看	Perfuze Ltd.	查看	查看	查看	查看
Microwave Ablation Antennas	K241825	查看	Canyon Medical Inc.	查看	查看	查看	查看
Luer Lock Syringe with Safety ...	K241821	查看	Sol-Millennium Medical In...	查看	查看	查看	查看
HiCardi+ H100	K232670	查看	Mezoo Co., Ltd.	查看	查看	查看	查看
ERI Portable X-ray System (CVX...	K234108	查看	Energy Resources Internat...	查看	查看	查看	查看
Ecomed Disposable Administrati...	K234129	查看	Ecomed Solutions, LLC	查看	查看	查看	查看
Derma-R Cream (Derma-R Cream)	K240722	查看	Raya Pharmaceuticals LLC	查看	查看	查看	查看
aprevo® anterior and lateral l...	K241332	查看	Carlsmed, Inc.	查看	查看	查看	查看
zLOCK Lumbar Facet Fixation Sy...	K242650	查看	ZygoFix Ltd.	查看	查看	查看	查看
Air Powered Tooth Polishing Sy...	K241880	查看	NAKANISHI INC.	查看	查看	查看	查看
Omnilink Elite Vascular Balloo...	P110043 S014	查看	ABBOTT VASCULAR-CARDIAC T...	查看	查看	查看	查看
SpF® Implantable Spinal Fusion...	P850035 S059	查看	EBI, LLC	查看	查看	查看	查看
Apollo™ Onyx™ Delivery Micro C...	P030004 S034	查看	EV3 NEUROVASCULAR	查看	查看	查看	查看