美国上市数据库将美国医疗器械注册多个申请方式的数据进行整合,包含美国510k(上市前通知)、PMA(上市前批准)、DeNovo(创新型器械)、HDE(人道主义器械豁免)申请方式的数据。数据库提供各产品的产品名称、分类名称、申请人等诸多数据,同时包含部分产品审批文件等重要信息,是了解美国上市器械产品信息的重要渠道。
此外,企业版的美国上市数据库可提供更多检索和筛选功能,一键数据导出,能帮助用户高效进行医疗器械产品在美国FDA注册的数据查询与分析。
而如果要分析美国市场实际活跃的医疗器械产品,则可以查看企业版的美国上市注册信息数据库,该数据库收录了美国FDA公示的在美参与生产或销售的医疗器械产品和企业信息,并对这些信息进行了整合与关联处理,极大地提高了美国医疗器械市场调研效率。
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美国上市器械
510K,HDE,PMA,PMN,DENOVO
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产品名称 | 申请号 | 分类名称 | 申请人 | 分类码 | 审查/咨询委员会 | 接收日期 | 决定日期 |
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DMRX 100ml Empty Container Sol... | K250459 | 查看 | Technoflex SAS. | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
Extension Feeding Set with ENF... | K250481 | 查看 | Sky Medical, a.s. | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
FROG (Filter Removal of Glass) | K240355 | 查看 | CarrTech Corp | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
handLITE (TN19S) | K250224 | 查看 | iSMART Developments LTD | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
K-ASSAY CRP (Ver.2) | K242170 | 查看 | Kamiya Biomedical Company... | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
LIAISON PLEX Gram-Negative Blo... | K243013 | 查看 | Luminex Corporation | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
PADLOCK CLIP EFTR Kit (0071322... | K250842 | 查看 | STERIS Corporation | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
PeriBeam? Pericardial Membrane | K240775 | 查看 | TamaBio | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
SofWave System | K250146 | 查看 | Sofwave Medical Ltd. | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
ULTRA 1040 | K241996 | 查看 | ECORAY Co., Ltd. | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
Wireless/ Wired X-Ray Flat Pan... | K243734 | 查看 | Allengers Medical Systems... | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
Zimmer Biomet Ceramic Heads (2... | K250834 | 查看 | Zimmer Biomet | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
Abbott RealTime HBV | P080026 S026 | 查看 | ABBOTT MOLECULAR, INC. | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
MiniMed 780G System | P160017 S118 | 查看 | MEDTRONIC MINIMED, INC. | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
MONOLISA ANTI-HBS EIA | P050048 S010 | 查看 | BIO-RAD LABORATORIES | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
Occlutech? ASD Occluder and Oc... | P200032 S002 | 查看 | Occlutech Holding AG | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
SYNERGY Everolimus-Eluting Pla... | P150003 S109 | 查看 | BOSTON SCIENTIFIC CORPORA... | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
MitraClip Systems | P100009 S073 | 查看 | Abbott Medical | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
TriClip Systems | P230007 S011 | 查看 | Abbott Medical | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
Alinity m HBV | P200013 S025 | 查看 | Abbott Molecular, Inc. | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |