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仿制药一致性评价专题

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药品名称 活性成分 剂型 规格 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 参比制剂 标准制剂
琥珀酸美托洛尔缓释片 琥珀酸美托洛尔 片剂 47.5mg 国药准字H20213730 佛山德芮可制药有限公司 佛山德芮可制药有限公司 2021-09-13
注射用泮托拉唑钠 泮托拉唑钠 注射剂 40mg(按C16H15F2N3O4S计) 国药准字H19990168 山东绿叶制药有限公司 山东绿叶制药有限公司 2021-08-25
拉考沙胺片 拉考沙胺 片剂 100mg 国药准字H20213693 北京四环制药有限公司 北京四环制药有限公司 2021-09-01
马来酸阿法替尼片 马来酸阿法替尼 片剂 20mg(按C24H25ClFN5O3计) 国药准字H20213654 江西山香药业有限公司 江西山香药业有限公司 2021-08-25
盐酸度洛西汀肠溶胶囊 盐酸度洛西汀 胶囊剂 30mg(按C18H19NOS计) 国药准字H20213481 江苏恩华药业股份有限公司 江苏恩华药业股份有限公司 2021-06-16
盐酸文拉法辛缓释胶囊 盐酸文拉法辛 胶囊剂 75mg(按C17H27NO2计) 国药准字H20213455 海南合瑞制药股份有限公司 海南合瑞制药股份有限公司 2021-06-08
盐酸文拉法辛缓释胶囊 盐酸文拉法辛 胶囊剂 150mg(按C17H27NO2计) 国药准字H20213456 海南合瑞制药股份有限公司 海南合瑞制药股份有限公司 2021-06-08
盐酸鲁拉西酮片 盐酸鲁拉西酮 片剂 40mg(按C28H36N4O2S·HCl计) 国药准字H20213461 江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司 2021-06-08
甲磺酸伊马替尼片 甲磺酸伊马替尼 片剂 0.1g(按C29H31N7O计) 国药准字H20213453 齐鲁制药(海南)有限公司 齐鲁制药(海南)有限公司 2021-06-01
甲磺酸伊马替尼片 甲磺酸伊马替尼 片剂 0.4g(按C29H31N7O计) 国药准字H20213454 齐鲁制药(海南)有限公司 齐鲁制药(海南)有限公司 2021-06-01
注射用胸腺法新 胸腺法新 注射剂 1.6mg 国药准字H20193335 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2021-01-18
注射用艾司奥美拉唑钠 艾司奥美拉唑钠 注射剂 40mg(按C17H19N3O3S计) 国药准字H20183443 辽宁海思科制药有限公司 辽宁海思科制药有限公司 2021-01-18
注射用艾司奥美拉唑钠 艾司奥美拉唑钠 注射剂 20mg(按C17H19N3O3S计) 国药准字H20183442 辽宁海思科制药有限公司 辽宁海思科制药有限公司 2021-01-18
注射用艾司奥美拉唑钠 艾司奥美拉唑钠 注射剂 40mg(以C17H19N3O3S计) 国药准字H20193317 江苏正大丰海制药有限公司 江苏正大丰海制药有限公司 2021-01-14
盐酸氨溴索注射液 盐酸氨溴索 注射剂 4ml:30mg 国药准字H20133372 国药集团国瑞药业有限公司 国药集团国瑞药业有限公司 2021-01-12
注射用帕瑞昔布钠 帕瑞昔布钠 注射剂 20mg(按C19H18N2O4S计) 国药准字H20193152 成都苑东生物制药股份有限公司 成都苑东生物制药股份有限公司 2020-12-22
注射用比伐芦定 比伐芦定 注射剂 250mg(按C98H138N24O33计) 国药准字H20193019 海南双成药业股份有限公司 海南双成药业股份有限公司 2020-12-21
注射用更昔洛韦 更昔洛韦 注射剂 0.5g(按C9H13N5O4计) 国药准字H20183121 海南普利制药股份有限公司 海南普利制药股份有限公司 2020-12-22
注射用头孢他啶 头孢他啶 注射剂 1.0g(按C22H22N6O7S2计) H20150185 Hanmi Pharm. Co.,Ltd. Hanmi Pharm. Co.,Ltd. 2020-12-22
注射用头孢他啶 头孢他啶 注射剂 0.5g(按C22H22N6O7S2计) H20150184 Hanmi Pharm. Co.,Ltd. Hanmi Pharm. Co.,Ltd. 2020-12-22