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仿制药一致性评价专题

药品名称 活性成分 剂型 规格 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 参比制剂 标准制剂
阿卡波糖片 阿卡波糖 片剂 50mg H20130906 Bayer Vital GmbH Bayer Pharma AG 1994-12-09
阿卡波糖片 阿卡波糖 片剂 100mg H20130907 Bayer Vital GmbH Bayer Pharma AG 1994-12-09
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 阿莫西林; 克拉维酸钾 口服混悬剂 0.2285g(C16H19N3O5S 0.2g与C8H9NO5 0.0285g) H20160011 SmithKline Beecham Limited SmithKline Beecham Limited 2004-08-25
阿托伐他汀钙片 阿托伐他汀钙 片剂 40mg H20170217 Pfizer Inc. Pfizer Pharmaceuticals LLC 2000-05-16
奥氮平口崩片 奥氮平 片剂 15mg H20160533; H20160534 Eli Lilly Nederland B.V. Catalent UK Swindon Zydis Ltd. 2009-09-29
奥氮平口崩片 奥氮平 片剂 20mg H20160535; H20160536 Eli Lilly Nederland B.V. Catalent UK Swindon Zydis Ltd. 2009-09-29
奥氮平片 奥氮平 片剂 2.5mg H20160498; H20160499 Eli Lilly Nederland B.V. Lilly,S.A. 2000-07-24
比卡鲁胺片 比卡鲁胺 片剂 150mg H20130043 AstraZeneca UK Limited CORDEN PHARMA GMBH 2008-03-24
草酸艾司西酞普兰片 草酸艾司西酞普兰 片剂 5mg H20150161 H. Lundbeck A/S H.Lundbeck A/S 2005-08-31
伏立康唑片 伏立康唑 片剂 50mg H20150051 Pfizer Limited Pfizer Italia S.r.l. 2004-10-21
富马酸喹硫平片 富马酸喹硫平 片剂 0.1g H20160667 AstraZeneca UK Limited AstraZeneca UK Limited 2000-06-16
甲磺酸伊马替尼胶囊 甲磺酸伊马替尼 胶囊剂 0.1g(按伊马替尼计) H20150294 Novartis Pharma Schweiz AG Novartis Pharma Stein AG 2002-04-17
甲磺酸伊马替尼片 甲磺酸伊马替尼 片剂 0.4g(按伊马替尼计) H20150298 Novartis Pharma Schweiz AG Novartis Pharma Stein AG 2005-01-04
酒石酸伐尼克兰片 酒石酸伐尼克兰 片剂 0.5mg H20150039 Pfizer Limited R-Pharm Germany GmbH 2008-07-31
赖诺普利片 赖诺普利 片剂 5mg H20140713 AstraZeneca UK Limited AstraZeneca UK Limited 1994-08-26
赖诺普利片 赖诺普利 片剂 20mg H20140714 AstraZeneca UK Limited AstraZeneca UK Limited 1994-08-26
铝碳酸镁咀嚼片 铝碳酸镁 片剂 0.5g H20150303; H20150304 Bayer Vital GmbH Bayer Bitterfeld GmbH 1996-12-26
吗替麦考酚酯胶囊 吗替麦考酚酯 胶囊剂 0.25g H20130363 Roche Registration Ltd. Roche S.p.A. 1997-07-24
米氮平口腔崩解片 米氮平 片剂 30mg H20160677; H20160688 N.V. Organon Anesta LLC 2011-08-25
尼莫地平片 尼莫地平 片剂 30mg H20130606 Bayer Vital GmbH Bayer Pharma AG 1993-02-05