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2025年1月 上市器械注册月报 Analysis of Medical Device Registration Status 2025年1月上市器械注册月报 据药智医械数据最新统计，2025年1月全国共批准注册医疗器械2405项，环比下降4.2%；审批备案医疗器械数量3165项，环比下降26.6%。本月全国公布优先审批注册19项，创新审批注册7项。

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2024年 美国医疗器械不良事件 ADVERSE EVENTS OF MEDICAL DEVICES IN THE UNITED STATES 美国医疗器械不良事件2024 年报 据药智医械数据统计，2024 年，美国 FDA 共记录医疗器械不良事件 2612748 件。其中，10 月份的数量最多，达 242035 件；2 月份最少，为 193025 件。同比增长率最高的月份是 7 月，达到 19.41%；同比下降率最高的月份是 6 月，为 10.96%。虽然部分月份存在波动，但整体呈现出上升态势

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2025年01月 全球新药研发报告 GLOBAL NEW DRUG RESEARCH AND DEVELOPMENT REPORT 2025年01月全球新药研发进展 据全球药物分析系统统计，2025年01月共309个项目推进到最新的阶段，其中在中国境内进行的项目共216个，境外项目有93个。研发占比前三的分别是化药59%，抗体17%，细胞5%。 全球药物分析系统立足新药研发，围绕创新药，改良型新药，生物类似药。全球新药报告从药品，靶点，适应症，企业，市场多维度分析，展现了药品在月度，年度的全方位信息，为企业进行药物研发和市场调研提供最优质完整的数据。

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2025年1月 医疗器械招投标市场分析 Market analysis of medical device bidding and tendering 2025年1月医疗器械招投标市场分析 2025年1月，药智医械数据共收集医疗器械招相关投标数据66485条；涉及10352家招标企业，5843家代理企业，20501家中标企业。其中，医疗设备交易中标数量23633个，涉及金额约496.66亿元。

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2024年 医疗器械带量采购分析 Analysis of Quantitative Procurement of Medical Devices 2024年医疗器械带量采购分析 2019年，高值耗材带量采购序幕拉开。截至目前，高值耗材已走过五轮国采路；与此同时，医用耗材联盟集采、省级采购工作持续推进。如今，耗材集采已取得显著成果，实现了以价换量、患者减负，也对我国医疗器械行业产生了广泛而深远的影响。2024年已结束，在政策环境调整、市场竞争加剧下，医疗器械采购工作发生了哪些新的变化？

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2024年 中国医疗器械进出口分析 Import and export analysis 2024年医疗器械进出口分析 从2024年1-12月总体数据来看，出口方面，亚洲市场为最大出口贸易市场，市场份额占比达32.79%。2024年中国对RCEP国家、“一带一路”和东盟出口总额分别是686.80亿元、748.77亿元、274.58亿元；相比2023年，RCEP国家增长9.31%，“一带一路”增长13.65%，东盟增长12.2%，2024年中国医疗器械的主要出口地为美国、日本、德国，美国为中国最大的出口贸易国家，占中国出口市场的25.03%。2024年中国出口医用耗材的金额占比最高，达44.61%。中国医疗器械对外贸易中，广东省为出口额最大的省份，2024年出口额为758.86亿元。

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2024年度 全球新药研发报告 GLOBAL NEW DRUG RESEARCH AND DEVELOPMENT REPORT 2024年度全球新药研发进展 据全球药物分析系统统计，在2024年，全球共有3183个新药项目推进到最新的阶段（首次获批），包括创新药，改良新，生物类似药。在本报告中总结了在2024年全球新药研发进展的情况，包含了靶点、治疗领域、药品类别、原研企业等。以药品研发全流程为逻辑框架，进行了对中国及FDA获批上市的创新药进行不同维度的分析、申请上市及临床阶段的全方位解读；在医药市场板块我们统计了2024年的焦点医药交易事件以及在中国进出口方面的top10交易；在对医药行业政策解读时，分析了2024年里关于医保、医疗、医药的重要政策全景。

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2024年 上市器械注册年报 Analysis of Medical Device Registration Status 2024年上市器械注册年报 2024年全国共批准注册医疗器械30663项，与2023年同比减少1.4%。2024年国家局公布优先审批注册98项，创新审批注册166项；审批备案医疗器械数量34702项，同比减少9.1%

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2024年12月 全球新药研发报告 GLOBAL NEW DRUG RESEARCH AND DEVELOPMENT REPORT 2024年12月全球新药研发进展 据全球药物分析系统统计，2024年12月共332个项目推进到最新的阶段，其中在中国境内进行的项目共215个，境外项目有117个。研发占比前三的分别是化学实体43%，抗体24%，抗体偶联药物8%。 全球药物分析系统立足新药研发，围绕创新药，改良型新药，生物类似药。全球新药报告从药品，靶点，适应症，企业，市场多维度分析，展现了药品在月度，年度的全方位信息，为企业进行药物研发和市场调研提供最优质完整的数据。

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2024年 川渝地区医疗器械产业发展分析 Report on the Development Trends of the Medical Device Industry 2024年川渝地区医疗器械产业发展分析 中国医疗器械行业作为高技术产业的重要组成部分，近年来在全球及尤其国内市场表现出稳定的增长趋势。医疗器械行业涵盖的医疗设备、高值耗材、低值耗材以及体外诊断等多个细分领域，也展现出了独特的发展特征和市场需求。政策扶持、产品创新以及国产替代的进程加速，为行业的可持续发展提供了强有力的支撑。其中，川渝两地由于地理位置相近、资源禀赋相似，许多细分行业的发展趋势也大致相同。

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2024年12月 医疗器械招投标市场分析 Market analysis of medical device bidding and tendering 2024年12月医疗器械招投标市场分析 国家药监局曾提到，2022 年我国医疗器械主营业收入达到 1.3 万亿元人民币，成为全球第二大市场。国际管理咨询公司罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》显示，2016 年—2022 年，中国医疗器械市场规模复合增速约 17.5%。 万亿级市场中，有哪些表现出色的医疗设备生产商？哪些经销商发挥了重要作用？又有哪些医院的医疗器械采购情况较为突出？

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2024年11月 医疗器械进出口分析报告 Import and export analysis 2024年11月医疗器械进出口分析报告 从2024年1-11月总体数据来看，出口方面，亚洲市场为最大出口贸易市场，市场份额占比达32.59%。2024年中国对RCEP国家、“一带一路”和东盟出口总额分别是617.76亿元、666.86亿元、244.76亿元；相比2023年，RCEP国家下降1.68%，“一带一路”增长1.22%，东盟增长0.02%。2024年中国医疗器械的主要出口地为美国、日本、德国，美国为中国最大的出口贸易国家，占中国出口市场的25.21%。2024年，中国出口医用耗材的金额占比最高，达44.87%。中国医疗器械对外贸易中，广东省为出口额最大的省份，2024年出口额为678.89亿元。