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玻璃酸钠滴眼液 消费者洞察分析报告 Consumer Insights Analysis Report 玻璃酸钠滴眼液消费者洞察分析报告 进入21世纪后，中国已成为全球眼科疾病患者最多的国家之一，眼科用药市场规模持续扩大。据药智数据统计，中国滴眼剂行业市场规模从2020年的106亿元增长至2023年的127亿元，其中对于治疗干眼症的滴眼液占据眼科较大市场，而“人工泪液”玻璃酸钠滴眼液是治疗干眼症的主要药物之一，并在2024年销售额超过20亿元。 然而，随着海外新药（如正大力的环孢素滴眼液）的引入以及国内药企对新型干眼症药物（如恒瑞的全氟己基辛烷滴眼液）的研发加速，玻璃酸钠滴眼液正面临前所未有的市场压力。本文将从患者端出发，分析成人与儿童消费者的用药习惯及需求，探索玻璃酸钠滴眼液的未来增长路径。

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2025年03月 中国药物临床试验分析报告 Analysis Report of Generic Drug Consistency Evaluation 2025年3月中国药物临床试验分析报告 一、药物临床试验分布情况：2025年3月，据药智数据中国临床试验/临床研究分析系统数据库显示CDE公示登记的药物临床试验共计500个临床试验登记。其中，化学药物临床试验以380项占据主要，生物制品和中药则分别为108项和12项。 二、药物临床试验品种分析：在2025年3月CDE登记的药物临床试验品种top10榜单中，“非奈利酮片”以12个登记试验占据首榜，其中都为生物等效性试验，这12个试验分别由甘李药业山东有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司、北大医药股份有限公司等10家企业登记，针对的临床试验适应症都为“与2型糖尿病（T2D）相关的慢性肾病（CKD）”。 三、药物临床试验申报单位分析：在2025年3月的CDE药物临床试验申办单位排行榜中，“石家庄四药有限公司”以7个临床登记试验占据榜首，这7项试验涵盖了4个不同品种的化药临床试验，具体为“阿奇霉素分散片、苯甲酸阿格列汀片、盐酸拉贝洛尔片、头孢托仑匹酯颗粒”，都为生物等效性试验。 四、药物临床试验机构分析：在2025年3月的CDE药物临床试验登记公示中，“河南（郑州）中汇心血管病医院”以牵头15个临床试验位居榜首，“浙江省台州医院”则以牵头12个临床试验位列第二，牵头试验数量前四名的机构登记的试验均为生物等效性试验。

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2025年03月 CDE药审分析报告 CDE Drug Review Analysis Report 2025年3月CDE药审报告 药智数据显示，2025年3月化学仿制药完成审批269个品种，其中3类化学仿制药完成审批145个品种，批准品种达132个，为近两年之最。 一、申报情况 2025年3月份CDE共受理新的药品注册申请1066个品种（受理号1477个）。按药品类型统计，化药742个品种，中药191个品种，生物制品133个品种。以审评任务类型统计，受理新药临床试验申请（以下简称IND）155个品种；新药上市许可申请（以下简称NDA）22个品种；同名同方药、仿制药、生物类似药上市许可申请（以下简称ANDA）270个品种；仿制药质量和疗效一致性评价注册申请（该注册申请类别以下简称一致性评价申请）27个品种。 以注册分类统计，1类创新药受理119个品种，其中IND申请114个品种，NDA申请有5个品种。创新药上市申请分别有复星万邦（江苏）的丁二酸复瑞替尼胶囊、乐普生物与东曜药业联合申报的注射用维贝柯妥塔单抗、江苏康缘药业的六味地黄苷糖片、嘉兴安帝康生物与上海合全医药联合申报的玛氘诺沙韦片、北京永泰生物申报的爱可仑赛注射液。 2类改良型新药注册申请受理44个品种，化药申请28个品种，中药申请2个品种，生物制品申请14个品种。其中2.2类申报最多，有27个品种；其次是2.4类，12个品种。 中药3类经典名方注册申请受理1个品种，为合肥华润神鹿药业申报的桃核承气汤颗粒。 3类化学仿制药注册申请受理122个品种，验证性临床申请14个品种，上市申请108个品种。4类化学仿制药受理165个品种。中药同名同方药受理2个品种，为安徽泰恩康制药申报的和胃整肠丸、江西和盈药业申报的夏枯草口服液。生物制品3.3类生物类似药受理6个品种，其中预防用生物制品5个品种，治疗用生物制品1个品种。 二、完成审批情况 2025年3月份NMPA完成审批1130个品种（受理号1492个），其中化药687个品种，中药254个品种，生物制品189个品种。以审评任务类型统计，IND申请完成审批238个品种，NDA申请31个品种，ANDA申请245个品种，一致性评价品种51个品种。按药智审评结论统计，批准临床330个品种，批准生产218个品种，批准进口21个品种，未被批准66个品种。 以注册分类统计，1类创新型新药完成审批200个品种，IND申请完成审批191个品种，批准率为100%；NDA申请9个品种，批准率为67%。2类改良型新药完成审批48个品种，IND申请完成审批41个品种，批准率达100%；NDA申请完成审批7个品种，批准率达100%。中药3类经典名方未有完成审评审批品种。 仿制药是我国医药市场的重要组成部分。研发成本相对较低，研发周期短，市场推广难度小，能够为企业带来稳定的收益；价格远低于原研药，能够有效降低医疗费用，提高药物的可及性。3月，3类化学仿制药申请完成审批145个品种，批准品种达132个，为近两年之最，具体结论情况为批准临床31个品种，批准生产101个品种，未被批准13个品种。4类化学仿制药申请完成审批124个品种，批准临床5个品种，批准生产106个品种，未被批准12个品种。生物制品3.3类生物类似药完成审批4个品种，批准临床1个品种，批准生产2个品种，未被批准1个品种。 三、优先审评与突破性治疗品种名单 2025年3月份CDE共将12个品种纳入了优先审评名单，其中5个化药品种，7个生物制品品种，中药未有品种纳入优先审评。纳入优先审评理由涉及“临床急需短缺药品”“儿童用药”“纳入突破性治疗药物程序”等。 突破性治疗品种名单有4个品种，1个化药品种，3个生物制品。涉及原发性IgA肾病、宫颈癌等适应症。

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2025年03月 全球新药研发报告 GLOBAL NEW DRUG RESEARCH AND DEVELOPMENT REPORT 2025年03月全球新药研发进展 据全球药物分析系统统计，2025年02月共338个项目推进到最新的阶段，其中在中国境内进行的项目共224个，境外项目有114个。研发占比前三的分别是化药57%，抗体19%，疫苗5%。 全球药物分析系统立足新药研发，围绕创新药，改良型新药，生物类似药。全球新药报告从药品，靶点，适应症，企业，市场多维度分析，展现了药品在月度，年度的全方位信息，为企业进行药物研发和市场调研提供最优质完整的数据。

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2025年Q1 上市器械注册分析 Analysis of Medical Device Registration Status 2025年Q1上市器械注册分析 据药智医械数据最新统计，2025年Q1季度中，全国批准的注册医疗器械数量环比下降11.6%；审批备案的医疗器械数量环比下降27.7%。 在全国批准注册的医疗器械产品中，国产第Ⅱ类医疗器械产品共5659项，国产第Ⅲ类医疗器械产品有782项，进口第Ⅱ类医疗器械产品90项，进口第Ⅲ类医疗器械产品110项。其中，国产器械总体占比高达96.9%。 从产品类别来看，在2025年Q1季度首次注册的医疗器械中，体外诊断试剂（925件）、注输、护理和防护器械（763件）及口腔科器械（287件）的注册数量排名前三。

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2025年03月 一致性评价分析报告 Analysis Report of Generic Drug Consistency Evaluation 2025年3月一致性评价分析报告 药智数据显示，2025年3月有194个品种通过/视同通过一致性评价，42个品种以一致性评价补充申请过评。新增15个独家过评品种，9个品种以新注册分类仿制药上市，首家视同通过一致性评价，其中7个品种为首仿上市。 一、新增15个独家过评品种 1．一致性过评整体情况 3月，共有194个品种通过/视同通过一致性评价，162个品种以新注册分类仿制药上市视同通过一致性评价，42个品种以一致性评价补充申请过评。 162个视同通过一致性评价品种中，9个首家过评品种，7个品种首仿上市。42个以一致性评价补充申请过评的品种中，9个为首家过评，卡络磺钠注射液、帕米膦酸二钠注射液、甲磺酸酚妥拉明注射液3个品种，此前已有企业以新注册分类仿制药上市，视同通过一致性评价。 2．企业过评品种数 2025年3月通过/视同通过一致性评价的194个品种，涉及193家集团企业，其中44家企业为多品种过评，6家企业超过3个品种过评。 3月，上海现代制药、上海复星医药各有6个品种通过/视同通过一致性评价，石家庄四药紧随其后，有5个品种过评，扬子江、石药、仁合益康各有4个品种过评。 3．品种过评企业数 从品种过评企业数而言，2025年3月过评的194个品种中，46个品种为多企业过评，其中二羟丙茶碱注射液过评企业数最多，有8家企业过评，其次米诺地尔搽剂有5家企业过评。 3月194个通过/视同通过一致性评价的品种中，69.58%的品种过评厂家数小于等于20家，有80个品种超过20家企业过评。 3月新增15个独家过评品种，过评厂家数为2-3家的共有34个品种，过评厂家数为4-5家的有23个品种，过评厂家数为6-10家的有53个品种。 4．集采情况 2025年3月过评的194个品种中，78个品种已纳入集采，占40.21%。消化道及代谢用药最多，共14个品种；非集中采购品种中，同样是消化道及代谢用药过评品种数最多，有19个品种。

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2024年 血管介入耗材中标分析 Analysis Report on Winning the Bid for Medical Consumables 2024年血管介入耗材中标分析 近年来，在国家集采与地方挂网政策的推动下，血管介入器械市场迎来了快速演变。2024 年 7 月，国家医保局正式将冠脉球囊、外周血管支架纳入第五批集采目录，覆盖全国30 个省（市、区），采购周期为 2 年。 据药智医械数据统计，2024 年血管介入器械中标/挂网数据总量达 41.77 万条，涉及100 余种产品。中标/挂网数量最多的包括血管用球囊扩张导管、导引导管、血管造影导管等。

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2024年度 中国药品电商市场分析报告 China's E-commerce Pharmaceutical Market Analysis Report 2024年度中国药品电商市场分析报告 近年来，药品电商的商业模式成熟及“互联网+”战略地位提升，促使药品电商销售日趋活跃，迎来了高速发展的黄金期。这一现象背后无疑是国家围绕两票制、带量采购、互联网+医疗、电子处方流转和网售处方药等方面发布的一系列核心政策，推动医药电商B2B规范化、有序化发展，同时叠加疫情期间培养的线上购药习惯，使得网上药店成为年轻群体和慢性病患者的首选。 据药智数据显示，近年来中国网上药品销售额逐年攀升，从2020年的销售额约190亿元增加至2023年的约608亿元；2024年销售额仍在持续增长，达到717.7亿元，增速高达18.03%，药品网上销售的市场规模仍在扩大，市场还有较大潜力。

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2025年2月 医疗器械招投标市场分析 Market analysis of medical device bidding and tendering 2025年2月医疗器械招投标市场分析 招投标市场作为行业资源配置的“晴雨表”，精准映射了政策导向、区域发展差异与企业战略选择。据 2025 年 2 月数据显示，全国招投标项目总量突破 5.3 万条，交易金额近500 亿元，沿海经济强省与中西部补短板区域呈现鲜明的需求分层——浙江、广东聚焦高端设备智能化升级，新疆、安徽则密集采购基础耗材与检测设备。这种分化不仅揭示了医疗资源分配的“东西梯度”，更折射出企业需在技术壁垒与性价比之间寻找平衡点的现实挑战。 当前，行业正站在高质量发展的转折点：一方面，手术机器人、分子影像等尖端领域仍被外资垄断，核心技术“卡脖子”问题亟待突破；另一方面，迈瑞医疗、联影医疗等国产品牌通过差异化创新，在麻醉机、心电监护仪等品类实现超 60%的市占率，印证了本土化服务与成本控制的竞争优势。 本文基于 2025 年 2 月招投标数据，深入剖析市场结构、企业策略与区域动态，为行业参与者厘清竞争逻辑、捕捉政策红利提供关键洞察。

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2025年02月 重点医药政策盘点 Key Healthcare Policy Roundup 2025年2月重点医药政策盘点 2025年2月，药智网收集的国家药监局发文政策17条；国家药审中心发文政策10条；国家医保局发文政策2条；国家卫健委发文政策6条；中检院发文政策2条；国家药典委员会发文政策1条；国家市场监督管理局发文政策3条。

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2025年02月 全球医药交易分析报告 Global Pharmaceutical Deals Analysis Report 2025年2月全球医药交易分析报告 2025年2月，据药智数据不完全统计，全球医药市场共签署了71项资产授权和合作协议。中国市场授权交易共达成15项，包括7项出海交易、3项引进交易和5项国内交易。 本月中国市场最大的出海交易是石药集团巨石生物与Radiance Biopharma达成协议，合作内容为：Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)抗体偶联药物SYS6005项目在美国、欧盟、英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、阿尔巴尼亚、黑山、北马其顿、塞尔维亚、澳大利亚和加拿大开发和商业化SYS6005的独家权利，并后续根据临床/商业供应协议获得生产该产品的独家权利。

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2025年02月 中国药物临床试验分析报告 Analysis Report on Drug Clinical Trials in China 2025年2月中国药物临床试验分析报告 药智数据显示，2025年2月CDE公示登记的药物临床试验共计336个临床试验登记。其中，化学药物临床试验以271项占据主要，生物制品和中药则分别为55项和10项。 在试验分期方面，占比最大的是“其他”类别，达到了61%，总计204项试验，且这些试验中化学药物的生物等效性（BE）试验占据多数。其次是1期试验合计55项研究，另外2期和3期试验数量一样均为36项。