2025年3月中国药物临床试验分析报告

一、药物临床试验分布情况：2025年3月，据药智数据中国临床试验/临床研究分析系统数据库显示CDE公示登记的药物临床试验共计500个临床试验登记。其中，化学药物临床试验以380项占据主要，生物制品和中药则分别为108项和12项。 二、药物临床试验品种分析：在2025年3月CDE登记的药物临床试验品种top10榜单中，“非奈利酮片”以12个登记试验占据首榜，其中都为生物等效性试验，这12个试验分别由甘李药业山东有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司、北大医药股份有限公司等10家企业登记，针对的临床试验适应症都为“与2型糖尿病（T2D）相关的慢性肾病（CKD）”。 三、药物临床试验申报单位分析：在2025年3月的CDE药物临床试验申办单位排行榜中，“石家庄四药有限公司”以7个临床登记试验占据榜首，这7项试验涵盖了4个不同品种的化药临床试验，具体为“阿奇霉素分散片、苯甲酸阿格列汀片、盐酸拉贝洛尔片、头孢托仑匹酯颗粒”，都为生物等效性试验。 四、药物临床试验机构分析：在2025年3月的CDE药物临床试验登记公示中，“河南（郑州）中汇心血管病医院”以牵头15个临床试验位居榜首，“浙江省台州医院”则以牵头12个临床试验位列第二，牵头试验数量前四名的机构登记的试验均为生物等效性试验。