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医械免临床目录数据库提供了由国家药监局发布的所有免于临床评价的医疗器械目录和免于临床试验的体外诊断试剂目录。

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分类目录 一级分类 二级分类 产品名称 产品描述 预期用途 产品类别 发布日期
6840IVD 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂 01035 单纯疱疹病毒Ⅰ型(HSV Ⅰ)IgG抗体检测试剂 查看 Ⅲ类 2025-06-23
6840IVD 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂 01150 腺病毒IgG抗体检测试剂 查看 Ⅲ类 2025-06-23
6840IVD 与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂 05002 甲基安非他明检测检剂 查看 Ⅲ类 2025-06-23
6840IVD 与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂 05004 苯巴比妥检测试剂 查看 Ⅲ类 2025-06-23
6840IVD 与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂 05013 美沙酮检测试剂 查看 Ⅲ类 2025-06-23
6840IVD 与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂 05015 洋地黄毒苷检测试剂 查看 Ⅲ类 2025-06-23
6840IVD 与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂 07039 甲胎蛋白(AFP)检测试剂 查看 Ⅲ类 2025-06-23
6840IVD 与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂 07046 游离前列腺特异抗原(fPSA)检测试剂 查看 Ⅲ类 2025-06-23
6840IVD 用于蛋白质检测的试剂 08004 Ⅳ型胶原蛋白检测试剂 查看 Ⅱ类 2025-06-23
6840IVD 用于蛋白质检测的试剂 08005 C反应蛋白检测试剂 查看 Ⅱ类 2025-06-23
6840IVD 用于蛋白质检测的试剂 08006 高敏C反应蛋白检测试剂 查看 Ⅱ类 2025-06-23
6840IVD 用于蛋白质检测的试剂 08008 Ⅰ型胶原氨基端延长肽(Total-P1NP)检测试剂 查看 Ⅱ类 2025-06-23
6840IVD 用于蛋白质检测的试剂 08015 β2-微球蛋白检测试剂 查看 Ⅱ类 2025-06-23
6840IVD 用于蛋白质检测的试剂 08023 游离λ轻链(游离Lambda轻链)检测试剂 查看 Ⅱ类 2025-06-23
6840IVD 用于蛋白质检测的试剂 08025 癌抗原125检测试剂 查看 Ⅱ类 2025-06-23
6840IVD 用于蛋白质检测的试剂 08029 层粘连蛋白检测试剂 查看 Ⅱ类 2025-06-23
6840IVD 用于蛋白质检测的试剂 08037 心肌肌钙蛋白T检测试剂 查看 Ⅱ类 2025-06-23
6840IVD 用于蛋白质检测的试剂 08041 肌红蛋白检测试剂 查看 Ⅱ类 2025-06-23
6840IVD 用于蛋白质检测的试剂 08043 降钙素(CT)检测试剂 查看 Ⅱ类 2025-06-23
6840IVD 用于蛋白质检测的试剂 08044 降钙素原(PCT)检测试剂 查看 Ⅱ类 2025-06-23