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CFDA在2014年03月07日发布了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号),并于2014年6月1日开始实施:将第一类医疗器械上市许可由原来的注册审批制改为备案制。

因此本数据库收集了该条例实施以来的备案信息,方便用户查询。

注:数据库包含了第一类体外诊断试剂备案信息

导出数据
省份 器械名称 备案号 备案人名称 备案类型 备案日期 详情
查看 医用冷敷贴 鲁临械备20200042号 山东恒辰生物科技有限公司 查看 2020-04-24 查看
查看 耳用镊 鲁临械备20200051号 郯城京郯科技有限公司 查看 2020-04-24 查看
查看 咽喉镜 鲁临械备20200053号 郯城京郯科技有限公司 查看 2020-04-24 查看
查看 手柄 Handle 国械备20200163号 万特医疗 Viant Medical, LLC 查看 2020-04-24 查看
查看 医用隔离眼罩 粤惠械备20200006号 博罗县罗阳镇育田塑料制品厂 查看 2020-04-24 查看
查看 医用打印胶片 鄂汉械备20150344号 武汉子燕家豪感光器材有限公司 查看 2020-04-24 查看
查看 医用隔离面罩 京平械备20200012号 北京友恩特科技有限公司 查看 2020-04-24 查看
查看 棉球 鄂随州械备20200021号 湖北佳宸宝医疗用品有限责任公司 查看 2020-04-24 查看
查看 医用检查手套 鄂随州械备20200020号 湖北佳宸宝医疗用品有限责任公司 查看 2020-04-24 查看
查看 隔离衣 粤深械备20200348号 深圳市亚泰光电技术有限公司 查看 2020-04-24 查看
查看 一次性使用病毒采样管 津械备20200117号 天津金歌联合生物科技有限公司 查看 2020-04-24 查看
查看 一次性医用隔离面罩 鄂十械备20200019号 湖北娣创医疗器械科技有限公司 查看 2020-04-24 查看
查看 ATRX抗体试剂(免疫组织化学) 粤中械备20200063号 中山市澳泉医疗科技有限公司 查看 2020-04-24 查看
查看 医用隔离面罩 粤江械备20200077号 广东百生医疗器械股份有限公司 查看 2020-04-24 查看
查看 医用检查手套 鄂随州械备20200020号 湖北佳宸宝医疗用品有限责任公司 查看 2020-04-24 查看
查看 医用隔离鞋套 津械备20200161号 天津市康宏医疗器械有限公司 查看 2020-04-24 查看
查看 医用隔离面罩 粤莞械备20200003号 东莞市灏益医疗科技有限公司 查看 2020-04-24 查看
查看 伊红染色液 津械备20200160号 天津瑞爱金生物科技有限公司 查看 2020-04-24 查看
查看 EBER探针(原位杂交法) BOND Ready-to-Use ISH EBER Probe 国械备20200164号 徕卡生物系统(纽卡斯尔)有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd 查看 2020-04-24 查看
查看 DAPI复染染色液 闽厦械备20200137号 厦门龙进生物科技有限公司 查看 2020-04-24 查看