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CFDA在2014年03月07日发布了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号),并于2014年6月1日开始实施:将第一类医疗器械上市许可由原来的注册审批制改为备案制。

因此本数据库收集了该条例实施以来的备案信息,方便用户查询。

注:数据库包含了第一类体外诊断试剂备案信息

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省份 器械名称 备案号 备案人名称 代理人名称 产品类别 备案日期 详情
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查看 样本释放剂 Total Homocysteine Sample Releaser Kit 国械备20191089号 格伦生物有限公司 Glenbio Ltd. 北京欧迪创新生物技术有限公司 体外诊断试剂 2019-09-30 查看
查看 样本释放剂 Amino Acids and Acyl Carnitines Sample Releaser Kit 国械备20191092号 格伦生物有限公司 Glenbio Ltd. 北京欧迪创新生物技术有限公司 体外诊断试剂 2019-09-30 查看
查看 样本释放剂 Vitamin A-E Sample Releaser Kit 国械备20191090号 格伦生物有限公司 Glenbio Ltd. 北京欧迪创新生物技术有限公司 体外诊断试剂 2019-09-30 查看
查看 样本释放剂 Amino Acids Sample Releaser Kit 国械备20191085号 格伦生物有限公司 Glenbio Ltd. 北京欧迪创新生物技术有限公司 体外诊断试剂 2019-09-30 查看
查看 样本释放剂 Organic Acids Sample Releaser Kit 国械备20191086号 格伦生物有限公司 Glenbio Ltd. 北京欧迪创新生物技术有限公司 体外诊断试剂 2019-09-30 查看
查看 样本释放剂 Catecholamines Sample Releaser Kit 国械备20191088号 格伦生物有限公司 Glenbio Ltd. 北京欧迪创新生物技术有限公司 体外诊断试剂 2019-09-30 查看
查看 样本释放剂 Metanephrine Sample Releaser Kit 国械备20191087号 格伦生物有限公司 Glenbio Ltd. 北京欧迪创新生物技术有限公司 体外诊断试剂 2019-09-30 查看
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