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CFDA在2014年03月07日发布了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号),并于2014年6月1日开始实施:将第一类医疗器械上市许可由原来的注册审批制改为备案制。

因此本数据库收集了该条例实施以来的备案信息,方便用户查询。

注:数据库包含了第一类体外诊断试剂备案信息

导出数据
省份 器械名称 备案号 备案人名称 备案类型 备案日期 详情
查看 核酸提取试剂 鄂汉械备20200167号 武汉华大智造科技有限公司 查看 2020-01-31 查看
查看 一次性使用面罩 新伊械备20200001号 巩留县众康医用材料有限公司 GongCountyZh 查看 2020-01-29 查看
查看 测序反应通用试剂盒 (联合探针锚定聚合测序法) 鄂汉械备20200165号 武汉华大智造科技有限公司 查看 2020-01-23 查看
查看 牙科修整用金刚砂车针 Dental Diamond Bur 国械备20200064号 五星医疗器械有限公司 OSUNG MND CO., LTD 查看 2020-01-23 查看
查看 踝部固定器 Cellacare Tarsotec Expert 国械备20200062号 洛曼劳仕国际有限两合公司 Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG 查看 2020-01-22 查看
查看 钩针 Hook Needle 国械备20200059号 哈克外科器械有限公司 HAQ SURGICAL (PVT) LTD 查看 2020-01-22 查看
查看 足部固定器 “Biotech”Limb Orthosis (Non-Sterile) 国械备20200060号 巴菲特科技辅具义肢股份有限公司 巴菲特科技辅具义肢股份有限公司 查看 2020-01-22 查看
查看 牙科用刀 Dental reduction carvers 国械备20200063号 3R工业和贸易有限公司 3R Industry and Commerce Eireli. 查看 2020-01-22 查看
查看 背部固定器 “Biotech” Truncal Orthosis (Non-Sterile) 国械备20200061号 巴菲特科技辅具义肢股份有限公司 巴菲特科技辅具义肢股份有限公司 查看 2020-01-22 查看
查看 种植辅助器械包 Dental Implant Instruments 国械备20200058号 韩国仕诺康株式会社 SNUCONE CO., LTD. 查看 2020-01-21 查看
查看 牙科测量尺 Dental gauge 国械备20200056号 3R工业和贸易有限公司 3R Industry and Commerce Eireli. 查看 2020-01-21 查看
查看 牙科抛光条 Dental abrasive strips 国械备20200057号 3R工业和贸易有限公司 3R Industry and Commerce Eireli. 查看 2020-01-21 查看
查看 全自动样品处理系统 Laboratory Automation System 国械备20200055号 爱第艾斯株式会社 IDS Co., Ltd 查看 2020-01-21 查看
查看 样本释放剂 京海械备20200002号 北京华大吉比爱生物技术有限公司 查看 2020-01-20 查看
查看 血细胞分析用染色液 川蓉械备20200003号 迈克生物股份有限公司 查看 2020-01-20 查看
查看 医用超声耦合剂 Ultrasound Transmission Gel 国械备20200052号 瑞利芙瑞典有限公司 Vitrolife Sweden AB 查看 2020-01-20 查看
查看 牙科磷酸盐铸造包埋材 国械备20200053号 而至株式会社 株式会社ジーシー 查看 2020-01-20 查看
查看 液体敷料 Medpass Rosacea Cream 国械备20200054号 法玛卡有限公司 FARMAKA S.R.L. 查看 2020-01-20 查看
查看 前列腺酸性磷酸酶(PAP)抗体试剂(免疫组织化学法) BOND Ready-to-Use Primary Antibody Prostatic Acid Phosphatase (PASE/4LJ) 国械备20200051号 徕卡生物系统(纽卡斯尔)有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd 查看 2020-01-20 查看
查看 口外研磨材料 Dental polishing paste 国械备20200046号 3R工业和贸易有限公司 3R Industry and Commerce Eireli. 查看 2020-01-19 查看