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药智数据企业版注册数据库:增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件,让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验!
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CFDA在2014年03月07日发布了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号),并于2014年6月1日开始实施:将第一类医疗器械上市许可由原来的注册审批制改为备案制。

因此本数据库收集了该条例实施以来的备案信息,方便用户查询。

注:数据库包含了第一类体外诊断试剂备案信息

导出数据
省份 器械名称 备案号 备案人名称 备案类型 备案日期 详情
查看 一次性使用止血带 鄂汉械备20200790号 湖北梅子科技有限公司 查看 2020-10-16 查看
查看 弹力绷带 Idealast-haft color 国械备20200593号 保赫曼股份公司 Paul Hartmann AG 查看 2020-10-15 查看
查看 牙挺 粤惠械备20200078号 惠州茹俊希医疗器材有限公司 查看 2020-10-15 查看
查看 医用冷敷眼罩 粤穗械备20201900号 安和堂(广州)医药生物科技有限公司 查看 2020-10-15 查看
查看 导钻 Navigated Drill Bit 国械备20200599号 德国史赛克莱宾格股份两合公司 Stryker Leibinger GmbH & Co. KG 查看 2020-10-15 查看
查看 清洗液 粤深械备20200950号 深圳蓝韵生物技术有限公司 查看 2020-10-15 查看
查看 清洗液 粤深械备20200948号 深圳蓝韵生物技术有限公司 查看 2020-10-15 查看
查看 CD7检测试剂 PE Anti-Human CD7 国械备20200598号 百进生物 BIOLEGEND, INC 查看 2020-10-15 查看
查看 CD3检测试剂 Pacific Blue™ Anti-Human CD3 国械备20200595号 百进生物 BIOLEGEND, INC 查看 2020-10-15 查看
查看 CD45检测试剂 PerCP Anti-Human CD45 国械备20200596号 百进生物 BIOLEGEND, INC 查看 2020-10-15 查看
查看 CD2检测试剂 FITC Anti-Human CD2 国械备20200594号 百进生物 BIOLEGEND, INC 查看 2020-10-15 查看
查看 CD3检测试剂 PerCP/Cyanine5.5 Anti-Human CD3 国械备20200597号 百进生物 BIOLEGEND, INC 查看 2020-10-15 查看
查看 全自动核酸提取纯化仪 粤穗械备20201899号 广州蔚捷生物医药科技有限公司 查看 2020-10-15 查看
查看 核酸提取或纯化试剂 粤穗械备20201898号 广州蔚捷生物医药科技有限公司 查看 2020-10-15 查看
查看 骨科导向器 Navigated Drill Guide 国械备20200601号 德国史赛克莱宾格股份两合公司 Stryker Leibinger GmbH & Co. KG 查看 2020-10-15 查看
查看 清洗液 粤深械备20200947号 深圳蓝韵生物技术有限公司 查看 2020-10-15 查看
查看 一次性使用病毒采样管 粤穗械备20201901号 广东和信健康科技有限公司 查看 2020-10-15 查看
查看 清洗液 粤深械备20200949号 深圳蓝韵生物技术有限公司 查看 2020-10-15 查看
查看 一次性使用病毒采样管 粤穗械备20201897号 广州蔚捷生物医药科技有限公司 查看 2020-10-15 查看
查看 骨科定位器 nGenius Spine Clamp 国械备20200600号 德国史赛克莱宾格股份两合公司 Stryker Leibinger GmbH & Co. KG 查看 2020-10-15 查看