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CFDA在2014年03月07日发布了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号),并于2014年6月1日开始实施:将第一类医疗器械上市许可由原来的注册审批制改为备案制。

因此本数据库收集了该条例实施以来的备案信息,方便用户查询。

注:数据库包含了第一类体外诊断试剂备案信息

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省份 器械名称 备案号 备案人名称 备案类型 备案日期 详情
查看 医用冷敷贴 鄂十械备20210013号 湖北九丹药械有限公司 查看 2021-09-03 查看
查看 三角绷带 鄂咸宁械备20210044号 咸宁爱科医疗用品有限公司 查看 2021-09-03 查看
查看 牙科电动抽吸系统 京怀械备20210007号 北京文康世纪科技发展有限公司 查看 2021-09-02 查看
查看 细胞角蛋白18抗体试剂(免疫组织化学) 沪宝械备20210115号 上海容信生物科技有限公司 查看 2021-09-02 查看
查看 核酸提取试剂 沪徐械备20210007号 上海捷诺生物科技有限公司 查看 2021-09-02 查看
查看 样本释放剂(多种脂溶性维生素ADEK1) 闽榕械备20210044号 福州品生医疗科技有限公司 查看 2021-09-02 查看
查看 医用垫单 辽丹械备20210019号 丹东海合谷实业有限公司 查看 2021-09-02 查看
查看 弹力绷带 鲁淄械备20210183号 兴华医疗科技(山东)有限公司 查看 2021-09-02 查看
查看 医用体位垫 鲁宁械备20210160号 山东东诚医疗科技有限公司 查看 2021-09-02 查看
查看 ERCC1抗体试剂(免疫组织化学) 沪宝械备20210116号 上海容信生物科技有限公司 查看 2021-09-02 查看
查看 DOG1抗体试剂(免疫组织化学) 沪宝械备20210114号 上海容信生物科技有限公司 查看 2021-09-02 查看
查看 CD25检测试剂 京经械备20210300号 北京铭道医学检验实验室有限公司 查看 2021-09-02 查看
查看 CD123检测试剂 京经械备20210301号 北京铭道医学检验实验室有限公司 查看 2021-09-02 查看
查看 冷敷凝胶 鲁潍械备20210112号 德信瑞健康科技(山东)有限公司 查看 2021-09-02 查看
查看 医用风冷无油空气压缩机 京怀械备20210006号 北京文康世纪科技发展有限公司 查看 2021-09-02 查看
查看 一次性使用病毒采样管 鄂荆门械备20210124号 湖北美欧医疗科技发展有限公司 查看 2021-09-02 查看
查看 穴位压力刺激贴 鲁宁械备20210157号 济宁蓝谷生物科技有限公司 查看 2021-09-02 查看
查看 外科手术固定器械 鲁宁械备20210159号 山东东诚医疗科技有限公司 查看 2021-09-02 查看
查看 Collagen Type IV抗体试剂(免疫组织化学) 沪宝械备20210113号 上海容信生物科技有限公司 查看 2021-09-02 查看
查看 核酸提取试剂 沪徐械备20210006号 上海捷诺生物科技有限公司 查看 2021-09-02 查看