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CFDA在2014年03月07日发布了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号),并于2014年6月1日开始实施:将第一类医疗器械上市许可由原来的注册审批制改为备案制。

因此本数据库收集了该条例实施以来的备案信息,方便用户查询。

注:数据库包含了第一类体外诊断试剂备案信息

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省份 器械名称 备案号 备案人名称 备案类型 备案日期 详情
查看 空心螺钉系统专用工具包 Cannulated Screw Instruments 国械备20210411号 匈牙利迈迪奥有限公司 Mediox Orvosi Muszergyarto Kft 查看 2021-07-22 查看
查看 显微眼用拉钩 Ophthalmic Microsurgical Retractor 国械备20210415号 美国路麦克斯国际有限公司 Rumex International Co. 查看 2021-07-22 查看
查看 全自动样品处理系统 粤深械备20180469号 深圳市爱康生物科技有限公司 查看 2021-07-22 查看
查看 口腔科手术器械 Dental Instruments 国械备20210409号 雷布莱特 Ray-Bright Industries 查看 2021-07-22 查看
查看 精子顶体染色液(PNA荧光染色法) 粤深械备20190746号 深圳市博锐德生物科技有限公司 查看 2021-07-22 查看
查看 护理垫单 粤顺械备20200089号 广东创刻康医疗科技有限公司 查看 2021-07-22 查看
查看 脊柱手术器械箱-5.5钉棒 津械备20170298号 天津市金兴达实业有限公司 查看 2021-07-22 查看
查看 微孔板离心机 粤深械备20190287号 深圳市爱康生物科技有限公司 查看 2021-07-22 查看
查看 引流袋系统 Suction Bag System 国械备20210410号 芬兰赛瑞斯有限公司 Serres Oy 查看 2021-07-22 查看
查看 显微眼用剪 Ophthalmic Microsurgical Scissors 国械备20210412号 美国路麦克斯国际有限公司 Rumex International Co. 查看 2021-07-22 查看
查看 免疫组化抗原修复缓冲液 粤深械备20200548号 深圳市贝安特医疗技术有限公司 查看 2021-07-22 查看
查看 大容量低速冷冻离心机 粤深械备20190033号 深圳市爱康生物科技有限公司 查看 2021-07-22 查看
查看 脱蜡液 粤深械备20200553号 深圳市贝安特医疗技术有限公司 查看 2021-07-22 查看
查看 全自动核酸提取仪 粤深械备20150032号 深圳市汇研科创生物科技有限公司 查看 2021-07-22 查看
查看 耳鼻喉科手术器械 ENT surgery instruments 国械备20210414号 艾社凯尔科技公司 ASIA CARE + TECH 查看 2021-07-22 查看
查看 清洗液 粤深械备20200536号 深圳市贝安特医疗技术有限公司 查看 2021-07-22 查看
查看 免疫组化抗原修复缓冲液 粤深械备20200550号 深圳市贝安特医疗技术有限公司 查看 2021-07-22 查看
查看 显微眼用镊 Ophthalmic Microsurgical Forceps 国械备20210413号 美国路麦克斯国际有限公司 Rumex International Co. 查看 2021-07-22 查看
查看 制片机 粤深械备20150022号 深圳市爱康生物科技有限公司 查看 2021-07-22 查看
查看 灌肠器 粤顺械备20190061号 广东创刻康医疗科技有限公司 查看 2021-07-22 查看