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CFDA在2014年03月07日发布了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号),并于2014年6月1日开始实施:将第一类医疗器械上市许可由原来的注册审批制改为备案制。

因此本数据库收集了该条例实施以来的备案信息,方便用户查询。

注:数据库包含了第一类体外诊断试剂备案信息

导出数据
省份 器械名称 备案号 备案人名称 备案类型 备案日期 详情
查看 核酸提取试剂 京昌械备20210006号 北京华瑞康源生物科技发展有限公司 查看 2021-01-15 查看
查看 腹部造口弹性绷带 鄂汉械备20210037号 湖北梅子科技有限公司 查看 2021-01-15 查看
查看 骨科手术腕关节固定装置 HandStand Traction Tower 国械备20210038号 康美公司 ConMed Corporation 查看 2021-01-15 查看
查看 造口灌洗器 Coloclean PC 国械备20210041号 爱乐康株式会社 ALCARE Co., Ltd 查看 2021-01-15 查看
查看 液体敷料 鄂汉械备20210036号 湖北梅子科技有限公司 查看 2021-01-15 查看
查看 样本释放剂 鄂汉械备20210038号 武汉中投汉嘉科技有限公司 查看 2021-01-15 查看
查看 喉剪 Laryngeal scissors 国械备20210039号 诺贝医疗器械股份有限公司 nopa instruments Medizintechnik GmbH 查看 2021-01-15 查看
查看 喉钳 Laryngeal forceps 国械备20210040号 诺贝医疗器械股份有限公司 nopa instruments Medizintechnik GmbH 查看 2021-01-15 查看
查看 膝关节手术器械包 京大械备20210003号 运怡(北京)医疗器械有限公司 查看 2021-01-15 查看
查看 运送培养基 京昌械备20210007号 北京华瑞康源生物科技发展有限公司 查看 2021-01-15 查看
查看 IL-2/IL-4/IL-6/IL-10/IL-17/IFN-γ/TNF-α检测试剂盒 鄂汉械备20210040号 武汉凯普瑞生物技术有限公司 查看 2021-01-15 查看
查看 口腔冲洗器 鄂汉械备20210039号 武汉氧生堂医疗用品有限公司 查看 2021-01-15 查看
查看 缓冲液 CAPI 3 URINE 国械备20210035号 赛比亚公司 SEBIA 查看 2021-01-14 查看
查看 鼻部冲洗器 鄂汉械备20210021号 武汉氧生堂医疗用品有限公司 查看 2021-01-14 查看
查看 显微镊 鲁日械备20210004号 众禾技术研究(山东)有限公司 查看 2021-01-14 查看
查看 手动推床 ST1 Stretcher 国械备20210034号 史赛克医疗 Stryker Medical 查看 2021-01-14 查看
查看 p16/Ki-67检测试剂盒(免疫细胞化学法) 沪奉械备20210021号 上海长岛抗体诊断试剂有限公司 查看 2021-01-14 查看
查看 缓冲液 CAPILLARYS/MINICAP URINE 国械备20210036号 赛比亚公司 SEBIA 查看 2021-01-14 查看
查看 医用超声耦合剂 鄂汉械备20191612号 湖北康达医药开发有限公司 查看 2021-01-14 查看
查看 医用隔离鞋套 鲁潍械备20210007号 潍坊安迪防护用品有限公司 查看 2021-01-14 查看