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CFDA在2014年03月07日发布了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号),并于2014年6月1日开始实施:将第一类医疗器械上市许可由原来的注册审批制改为备案制。

因此本数据库收集了该条例实施以来的备案信息,方便用户查询。

注:数据库包含了第一类体外诊断试剂备案信息

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省份 器械名称 备案号 备案人名称 备案类型 备案日期 详情
查看 苏木素伊红染色液(HE) HistoCore SPECTRA H&E Staining System S3800 国械备20230176号 徕卡生物系统(里士满)有限公司 Leica Biosystems Richmond, Inc. 查看 2023-03-21 查看
查看 苏木素伊红染色液(HE) HistoCore SPECTRA H&E Staining System S3 国械备20230175号 徕卡生物系统(里士满)有限公司 Leica Biosystems Richmond, Inc. 查看 2023-03-21 查看
查看 引流袋 鲁烟械备20230047号 烟台市飞马医疗科技有限公司 查看 2023-03-21 查看
查看 纱布绷带 鲁烟械备20230048号 烟台市飞马医疗科技有限公司 查看 2023-03-21 查看
查看 CD42a检测试剂(流式细胞仪法) 京大械备20230049号 北京层浪生物科技有限公司 查看 2023-03-21 查看
查看 样本稀释液 LIASAUTO Diluent 2 国械备20230174号 希森美康株式会社 SYSMEX CORPORATION 查看 2023-03-21 查看
查看 CD41检测试剂(流式细胞仪法) 京大械备20230050号 北京层浪生物科技有限公司 查看 2023-03-21 查看
查看 可调式雾化吸入管 鲁淄械备20230027号 淄博市泰雷兹电子有限公司 查看 2023-03-21 查看
查看 医用护理垫 鲁临械备20230040号 山东恒森卫生用品有限公司 查看 2023-03-21 查看
查看 医用护理垫 鲁临械备20230039号 临沂一诺医疗器械有限公司 查看 2023-03-21 查看
查看 导光凝胶 鲁青械备20230455号 青岛爱谊可信药业有限公司 查看 2023-03-20 查看
查看 TNFαIFNγIL1βIL2IL4IL6IL8IL10IL12p70IL17十项细胞因子检测试剂包 京经械备20230048号 北京胡曼智造科技有限责任公司 查看 2023-03-20 查看
查看 组织标本脱水液 鄂孝械备20230011号 湖北泰康医疗设备有限公司 查看 2023-03-20 查看
查看 口镜 Mouth Mirrors 国械备20230173号 安萨医疗器械股份有限公司 ASA DENTAL SPA 查看 2023-03-20 查看
查看 TNFαIFNγIL2IL4IL6IL10IL12p70IL17八项细胞因子检测试剂包 京经械备20230046号 北京胡曼智造科技有限责任公司 查看 2023-03-20 查看
查看 TNFαIFNγIL2IL4IL6IL10六项细胞因子检测试剂包 京经械备20230047号 北京胡曼智造科技有限责任公司 查看 2023-03-20 查看
查看 医用干式激光胶片 粤莞械备20230039号 东莞市华之通技术有限公司 查看 2023-03-20 查看
查看 核酸提取或纯化试剂 鄂汉械备20230064号 武汉明德生物科技股份有限公司 查看 2023-03-20 查看
查看 骨刮匙 沪浦械备20230079号 上海术之道机器人有限公司 查看 2023-03-20 查看
查看 医用隔离面罩 豫宛械备20230003号 河南仲燕生物科技股份有限公司 查看 2023-03-20 查看