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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
药用辅料 F20230000296 十六十八烷基硫酸钠 成都华邑药用辅料制造有限责任公司 I 国产 2023-08-16
药用辅料 F20230000258 马脂 新奇康药业股份有限公司 I 国产 2023-08-16
药用辅料 F20230000316 木薯淀粉 广西八鲤生物制药有限公司 I 国产 2023-08-16
药用辅料 F20230000314 玉米淀粉 广西八鲤生物制药有限公司 I 国产 2023-08-16
药用辅料 F20210000107 三乙酸甘油酯 江苏瑞佳新材料有限公司 I 国产 2023-08-16
药用辅料 F20230000324 丙二醇 江西汉江药业有限公司 I 国产 2023-08-16
药用辅料 F20230000267 微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物 JRS Pharma LP;瑞登梅尔(上海)纤维贸易有限公司 I 进口 2023-12-08
药用辅料 F20200000642 预胶化淀粉 东莞市东岳葡萄糖厂有限公司 I 国产 2023-08-16
药用辅料 F20230000292 枸橼酸二氢钠 浙江赛默制药有限公司 I 国产 2023-08-16
药用辅料 F20210000101 蔗糖 德国柯驰医药有限责任公司;柯驰精细化工(上海)有限公司 I 进口 2023-08-16
药用辅料 F20220000564 聚克立林 DSP;罗门哈斯电子材料(上海)有限公司 I 进口 2023-08-01
药用辅料 F20230000311 微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物 珠海市东辰制药有限公司 I 国产 2023-08-01
药用辅料 F20230000302 四氟乙烷 山东东岳化工有限公司 I 国产 2023-08-01
药用辅料 F20230000014 苯乙烯、异戊二烯和苯乙烯嵌段共聚物 株式会社 ENEOS 材料;ENEOS Kraton Elastomers 株式会社;睿捷思(深圳)技术服务有限公司 I 进口 2023-11-06
药用辅料 F20230000322 胃溶型薄膜包衣预混剂 广西八鲤生物制药有限公司 I 国产 2023-08-01
药用辅料 F20230000336 聚维酮K90 衢州建华南杭药业有限公司 I 国产 2023-08-01
药用辅料 F20230000215 抗坏血酸棕榈酸酯 湖北葛店人福药用辅料有限责任公司 I 国产 2023-07-28
药用辅料 F20230000263 乙醇 成都市科隆化学品有限公司 I 国产 2023-07-28
药用辅料 F20230000278 无水乙醇 成都市科隆化学品有限公司 I 国产 2023-07-28
药用辅料 F20230000127 蜂蜜 甘南县方正蜂业有限责任公司 I 国产 2023-07-28