1.本库的“新药”是指日本上市的用于医疗用途的含有新活性成分药物，新药组合药物，新给药途径药物，新适应药物，新药物类型药物，新剂量药物等药物。
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| 商标名 | 通用名称（日文） | 通用名称（英文） | 通用名称（中文） | 申请公司 | 申请类型 | 批准日期 | 备注 | 类型 | 特殊审批 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 查看 | アダリムマブ（遺伝子組換え） | adalimumab | 阿达木单抗 | アッヴィ（同） | 一 変 | 2025-02-20 | X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【事前評価済公知申請】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | アダリムマブ（遺伝子組換え） | adalimumab | 阿达木单抗 | アッヴィ（同） | 一 変 | 2025-02-20 | X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【事前評価済公知申請】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | レナリドミド水和物 | lenalidomide | 来那度胺 | ブリストル・マイヤーズスクイブ㈱ | 一 変 | 2025-02-20 | 多発性骨髄腫を効能・効果とする新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | レナリドミド水和物 | lenalidomide | 来那度胺 | ブリストル・マイヤーズスクイブ㈱ | 一 変 | 2025-02-20 | 多発性骨髄腫を効能・効果とする新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | イサツキシマブ（遺伝子組換え） | isatuximab | 艾萨妥昔单抗 | サノフィ㈱ | 一 変 | 2025-02-20 | 多発性骨髄腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
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| 查看 | エプコリタマブ（遺伝子組換え） | epcoritamab | 艾可瑞妥单抗 | ジェンマブ㈱ | 一 変 | 2025-02-20 | 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫（Grade 1～3A）を効能・効果とする新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | エプコリタマブ（遺伝子組換え） | epcoritamab | 艾可瑞妥单抗 | ジェンマブ㈱ | 一 変 | 2025-02-20 | 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫（Grade 1～3A）を効能・効果とする新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | エドキサバントシル酸塩水和物 | Edoxaban Tosilate | 甲苯磺酸艾多沙班 | 第一三共㈱ | 一 変 | 2025-02-20 | 慢性血栓塞栓性肺高血圧症患者における血栓・塞栓形成の抑制を効能・効果とする新効能医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | エドキサバントシル酸塩水和物 | Edoxaban Tosilate | 甲苯磺酸艾多沙班 | 第一三共㈱ | 一 変 | 2025-02-20 | 慢性血栓塞栓性肺高血圧症患者における血栓・塞栓形成の抑制を効能・効果とする新効能医薬品 | 查看 | 查看 |
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| 查看 | アテゾリズマブ（遺伝子組換え） | atezolizumab | 阿替利珠单抗 | 中外製薬㈱ | 一 変 | 2025-02-20 | 切除不能な胞巣状軟部肉腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
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| 查看 | ガラダシマブ（遺伝子組換え） | garadacimab | 加达西单抗 | CSLベーリング㈱ | 承 認 | 2025-02-20 | 遺伝性血管性浮腫の急性発作の発症抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） | pembrolizumab | 帕博利珠单抗 | MSD㈱ | 一 変 | 2024-12-27 | 進行・再発の子宮体癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ウステキヌマブ（遺伝子組換え）［ウステキヌマブ後続2］ | ustekinumab | 乌司奴单抗 | ㈱陽進堂 | 承 認 | 2024-12-27 | 既存治療で効果不十分な下記疾患 尋常性乾癬、乾癬性関節炎を効能・効果とするバイオ後続品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | シスプラチン | cisplatin | 顺铂 | 日本化薬㈱ | 一 変 | 2024-12-27 | 尿路上皮癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
