产品名称 | 肿瘤标志物质控品 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品为冻干品,由质控品水平1、水平2、水平3、水平4和赋值表组成。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原19-9(CA19-9)、糖类抗原15-3(CA15-3)、糖类抗原50(CA50)、前列腺特异性抗原(PSA)、游离前列腺特异性抗原(fPSA)、铁蛋白(Ferr)、糖类抗原72-4(CA72-4)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、鳞状细胞癌抗原(SCCA)、细胞角蛋白19 片段(Cyfra 21-1)、糖类抗原242(CA242)、人附睾蛋白4(HE4)、胃蛋白酶原I(PGI)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)、β2-微球蛋白(β2-Microglobulin)、β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、甲状腺球蛋白(TG)、胃泌素释放肽前体(ProGRP)检测时的质量控制。本产品与郑州安图生物工程股份有限公司生产的试剂盒配合使用。 |
型号规格 | 水平1:2.0mL×6瓶/盒;2.0mL×12瓶/盒;3.0mL×6瓶/盒;3.0mL×12瓶/盒;水平2:2.0mL×6瓶/盒;2.0mL×12瓶/盒;3.0mL×6瓶/盒;3.0mL×12瓶/盒;水平3:2.0mL×6瓶/盒;2.0mL×12瓶/盒;3.0mL×6瓶/盒;3.0mL×12瓶/盒;水平4:2.0mL×6瓶/盒;2.0mL×12瓶/盒;3.0mL×6瓶/盒;3.0mL×12瓶/盒;四水平(水平1、水平2、水平3、水平4各3瓶):2.0mL×12瓶/盒;四水平(水平1、水平2、水平3、水平4各3瓶):3.0mL×12瓶/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 质控品应于2℃~8℃条件下储存,有效期17个月。 |
注册证编号 | 国械注准20233400212 |
注册人名称 | 郑州标源生物科技有限公司 |
注册人住所 | 郑州经济技术开发区第十五大街199号1号楼5层 |
生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
批准日期 | 2023-02-23 |
有效期至 | 2028-02-22 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | Ⅲ |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |


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