| 产品名称 | 肿瘤标志物质控品Ⅱ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品由含有蛋白的基质及待测物组成。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对本公司生产的胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒、胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒、人附睾蛋白4测定试剂盒、蛋白质Sangtec-100测定试剂盒、异常凝血酶原测定试剂盒、癌抗原72-4测定试剂盒、神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒、细胞角蛋白19片段测定试剂盒、鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1(冻干粉)：1×3mL；2×3mL；6×3mL,水平2(冻干粉) ：1×3mL；2×3mL；6×3Ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃条件下,干燥、密封、避光贮存,有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203400773 |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 批准日期 | 2020-09-27 |
| 有效期至 | 2025-09-26 |
| 变更情况 | 2022-12-01 产品说明书内容变更，具体见附件对比表。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书中相应内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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