| 产品名称 | 肿瘤标志物质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有一定浓度的甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、总前列腺特异性抗原(t-PSA)、游离前列腺特异性抗原(F-PSA)、糖类抗原19-9、肿瘤相关抗原125和癌抗原15-3，由含羊血清和防腐剂的缓冲液配制而成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、总前列腺特异性抗原(t-PSA)、游离前列腺特异性抗原(F-PSA)、糖类抗原19-9、肿瘤相关抗原125和癌抗原15-3测定试剂盒的质量控制，对测试精密度和系统分析偏差进行评估。 |
| 型号规格 | 包装1: 2瓶/盒(水平1×1瓶，水平2×1瓶)，包装2: 4瓶/盒(水平1×2瓶，水平2×2瓶)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153400238 |
| 注册人名称 | 北京润诺思医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层 |
| 批准日期 | 2020-02-14 |
| 有效期至 | 2025-02-13 |
| 变更情况 | 2019-10-28 “注册人名称：北京润诺思医疗科技有限公司”变更为“注册人名称：北京惠中医疗器械有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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