| 产品名称 | 肿瘤标志物质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以人源血清基质组成，内含一定靶值浓度的癌胚抗原、糖类抗原125、糖类抗原19-9、糖类抗原15-3、β2微球蛋白和铁蛋白。质控品靶值具有批特异性，详见靶值表。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原19-9(CA19-9)、糖类抗原15-3(CA15-3)、β2微球蛋白(β2-MG)和铁蛋白(Ferr)检测时的质量控制。 |
| 型号规格 | 规格1：水平1，6×2mL；水平2，6×2mL；水平3，6×2mL。规格2：水平1，6×3mL；水平2，6×3mL；水平3，6×3mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶，2～8℃保存，有效期为24个月。复溶后，2～8℃保存7天，-20℃保存30天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222401714 |
| 注册人名称 | 长沙海柯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号 |
| 批准日期 | 2022-09-13 |
| 有效期至 | 2027-09-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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