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| 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号（2018） | 管理类别 | 详情 |
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| 乙型肝炎病毒核心抗体质控品HBc Total 2 Quality Control (HBcT2 QC) | 国械注进20243400596 | 英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited | 2024-10-28 | 2029-10-27 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 糖化血红蛋白检测仪Premier Hb9210 HbA1c Analyzer | 国械注进20172227028 | 尊爵生物科技公司（普莱默斯商贸-尊爵生物）Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech) | 2024-10-24 | 2029-10-23 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒(化学发光法)Lumipulse® G HBsAg-Quant | 国械注进20243400480 | 富士瑞必欧株式会社Fujirebio Inc. | 2024-09-02 | 2029-09-01 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒e抗原质控液PreciControl HBeAg quant | 国械注进20243400427 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 2024-08-09 | 2029-08-08 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒 e 抗体检测试剂盒（直接化学发光法）Anti-HBe2 (aHBe2) | 国械注进20243400377 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2024-07-17 | 2029-07-16 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 血红蛋白分析仪HemoCue Hb 801 Analyzer | 国械注进20242220308 | 合美康股份有限公司HemoCue AB | 2024-06-18 | 2029-06-17 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒e抗体质控品Anti-HBe2 Quality Control (aHBe2 QC) | 国械注进20243400141 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2024-03-15 | 2029-03-14 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)HBsAg Reagent Kit | 国械注进20153400665 | 雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division | 2024-01-23 | 2029-06-12 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒e抗体校准品AIA-PACK HBeAb CALIBRATOR SET | 国械注进20153402199 | 东曹株式会社Tosoh Corporation | 2024-01-19 | 2029-09-01 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂质控品PreciControl HBsAg Auto Confirm | 国械注进20233400596 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 2023-12-22 | 2028-12-21 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品LIAISON® Control HBc IgM | 国械注进20153400026 | 索灵诊断（意大利）有限公司DiaSorin Italia S.p.A. | 2023-11-15 | 2029-06-20 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 糖化血红蛋白校准品HbA₁null Calibrator | 国械注进20192400157 | 梅那丽斯医疗株式会社Minaris Medical Co., Ltd. | 2023-10-26 | 2029-03-25 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒表面抗原、e抗原质控品AIA-PACK HBV Antigen CONTROL SET | 国械注进20153401535 | 东曹株式会社Tosoh Corporation | 2023-10-20 | 2029-10-10 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒表面抗体、e抗体、核心抗体质控品AIA-PACK HBV Antibody CONTROL SET | 国械注进20153401536 | 东曹株式会社Tosoh Corporation | 2023-10-20 | 2029-10-10 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒核心抗体免疫球蛋白M质控品QC HBc IgM (QC aHBcM) | 国械注进20153400552 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2023-09-25 | 2029-09-26 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒（化学发光法）HBc IgM (aHBcM) | 国械注进20153400555 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2023-09-21 | 2029-09-26 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒表面抗原质控品HBsAg Controls | 国械注进20153400125 | 雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division | 2023-09-21 | 2029-08-07 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）HBeAg Reagent Kit | 国械注进20193400103 | 雅培德国有限责任公司Abbott GmbH | 2023-09-12 | 2029-03-17 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒核心抗体质控品LIAISON® Control Anti-HBc | 国械注进20143406042 | 索灵诊断（意大利）有限公司DiaSorin Italia S.p.A. | 2023-08-21 | 2029-03-07 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒e抗体质控品LIAISON® Control Anti-HBe | 国械注进20143406041 | 索灵诊断（意大利）有限公司DiaSorin Italia S.p.A. | 2023-08-21 | 2029-03-06 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
