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产品名称(中文) 乙型肝炎病毒
产品名称(英文) e抗原质控液PreciControl HBeAg quant
结构及组成/主要组成成分 乙型肝炎病毒e抗原质控液1:8瓶,每瓶含1.3 mL质控血清;乙型肝炎病毒e抗原质控液2:8瓶,每瓶含1.3 mL质控液。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 该产品用于乙型肝炎病毒e抗原(Elecsys HBeAg quant)免疫测定的质量控制。
型号规格 16 x 1.3 mL
产品储存条件及有效期 2~8℃保存,有效期21个月。
注册证编号 国械注进20243400427
注册人名称(中文) 罗氏诊断公司
注册人名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
注册人住所 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称 罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2024-08-09
有效期至 2029-08-08
数据更新时间:2024-09-12
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