产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒 |
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产品名称(英文) | e抗原质控液PreciControl HBeAg quant |
结构及组成/主要组成成分 | 乙型肝炎病毒e抗原质控液1:8瓶,每瓶含1.3 mL质控血清;乙型肝炎病毒e抗原质控液2:8瓶,每瓶含1.3 mL质控液。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于乙型肝炎病毒e抗原(Elecsys HBeAg quant)免疫测定的质量控制。 |
型号规格 | 16 x 1.3 mL |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期21个月。 |
注册证编号 | 国械注进20243400427 |
注册人名称(中文) | 罗氏诊断公司 |
注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2024-08-09 |
有效期至 | 2029-08-08 |
进口器械智能分析
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