| 产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | e抗体质控品Anti-HBe2 Quality Control (aHBe2 QC) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 经处理的乙型肝炎病毒e抗体阴性人血浆和阳性人血浆，含叠氮钠(< 0.1%)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司的乙型肝炎病毒 e 抗体测定试剂盒(化学发光法)配套使用，用于乙型肝炎病毒e抗体项目的质量控制。 |
| 型号规格 | 阴性质控品：2×10.0 mL/瓶，阳性质控品：2×10.0 mL/瓶。(ADVIA Centaur系列)；阴性质控品：2×10.0 mL/瓶，阳性质控品：2×10.0 mL/瓶。(Atellica IM系列)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243400141 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York, 10591, USA |
| 生产地址 | Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-03-15 |
| 有效期至 | 2029-03-14 |
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