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产品名称(中文) 乙型肝炎病毒
产品名称(英文) e抗体校准品AIA-PACK HBeAb CALIBRATOR SET
结构及组成/主要组成成分 乙型肝炎病毒e抗体校准品(1):Tris、明胶;乙型肝炎病毒e抗体校准品(2):抗HBe单克隆抗体、Tris、明胶。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 适用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的乙型肝炎病毒e抗体检测项目进行定标并制作标准曲线,以便定性测定血清或血浆中的HBe抗体的浓度。
型号规格 校准品(1)-(2):各1.0 mL装×2瓶。
产品储存条件及有效期 保存于2~8℃,有效期12个月。
注册证编号 国械注进20153402199
注册人名称(中文) 东曹株式会社
注册人名称(英文) Tosoh Corporation
注册人住所 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
生产地址 2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan
代理人名称 东曹(上海)生物科技有限公司
代理人住所 上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求及说明书未发生变化,沿用原核发的产品技术要求及说明书。
批准日期 2024-01-19
有效期至 2029-09-01
变更情况 2016-03-01 “代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。
数据更新时间:2024-11-07
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