产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒核心抗体质控品 |
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产品名称(英文) | HBc Total 2 Quality Control (HBcT2 QC) |
结构及组成/主要组成成分 | 经处理的乙型肝炎病毒核心抗体呈阴性和阳性人血浆,含叠氮钠(< 0.1%)以及防腐剂(Proclin 300)。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于乙型肝炎病毒核心抗体项目的质量控制。 |
型号规格 | 阴性质控品:2×7.0 mL/瓶;阳性质控品:2×7.0 mL/瓶 (Atellica IM系列)阴性质控品:2×7.0 mL/瓶;阳性质控品:2×7.0 mL/瓶 (ADVIA Centaur系列) |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃条件下保存,有效期24个月。 |
注册证编号 | 国械注进20243400596 |
注册人名称(中文) | 英国西门子医学诊断产品有限公司 |
注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole MA 02032, USA |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2024-10-28 |
有效期至 | 2029-10-27 |
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