| 产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | e 抗体检测试剂盒（直接化学发光法）Anti-HBe2 (aHBe2) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由固相试剂、标记试剂、辅助试剂、低值校准品、高值校准品、标准曲线卡、校准品赋值卡组成。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒 (HBV) e 抗体。 |
| 型号规格 | 50测试/盒(ADVIA Centaur系列), 50测试/盒(Atellica IM系列) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2～8℃的条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243400377 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-07-17 |
| 有效期至 | 2029-07-16 |
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