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| 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号（2018） | 管理类别 | 详情 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒(化学发光法)Lumipulse® G HBsAg-Quant | 国械注进20243400480 | 富士瑞必欧株式会社Fujirebio Inc. | 2024-09-02 | 2029-09-01 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒e抗原质控液PreciControl HBeAg quant | 国械注进20243400427 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 2024-08-09 | 2029-08-08 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒 e 抗体检测试剂盒（直接化学发光法）Anti-HBe2 (aHBe2) | 国械注进20243400377 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2024-07-17 | 2029-07-16 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒e抗体质控品Anti-HBe2 Quality Control (aHBe2 QC) | 国械注进20243400141 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2024-03-15 | 2029-03-14 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)HBsAg Reagent Kit | 国械注进20153400665 | 雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division | 2024-01-23 | 2029-06-12 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂质控品PreciControl HBsAg Auto Confirm | 国械注进20233400596 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 2023-12-22 | 2028-12-21 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品LIAISON® Control HBc IgM | 国械注进20153400026 | 索灵诊断（意大利）有限公司DiaSorin Italia S.p.A. | 2023-11-15 | 2029-06-20 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒表面抗原质控品HBsAg Controls | 国械注进20153400125 | 雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division | 2023-09-21 | 2029-08-07 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）HBeAg Reagent Kit | 国械注进20193400103 | 雅培德国有限责任公司Abbott GmbH | 2023-09-12 | 2029-03-17 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒核心抗体质控品LIAISON® Control Anti-HBc | 国械注进20143406042 | 索灵诊断（意大利）有限公司DiaSorin Italia S.p.A. | 2023-08-21 | 2029-03-07 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒e抗体质控品LIAISON® Control Anti-HBe | 国械注进20143406041 | 索灵诊断（意大利）有限公司DiaSorin Italia S.p.A. | 2023-08-21 | 2029-03-06 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON? XL murex HBsAg Quant | 国械注进20233400356 | 索灵诊断（意大利）有限公司DiaSorin Italia S.p.A. | 2023-08-10 | 2028-08-09 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒e抗原质控品QC HBeAg (HBe) | 国械注进20153400199 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2023-05-06 | 2029-04-29 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）校准液Lumipulse® G HBsAg-Quant Calibrators | 国械注进20233400107 | 富士瑞必欧株式会社Fujirebio Inc. | 2023-03-23 | 2028-03-22 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）质控品Lumipulse® HBsAg Controls | 国械注进20233400108 | 富士瑞必欧株式会社Fujirebio Inc. | 2023-03-23 | 2028-03-22 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys Anti-HBc IgM | 国械注进20183402556 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 2023-02-27 | 2028-11-28 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒e抗原质控品LIAISON® Control HBeAg | 国械注进20143406043 | 索灵诊断（意大利）有限公司DiaSorin Italia S.p.A. | 2023-01-06 | 2029-01-10 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)ADVIA Centaur HBsAg (HBsAg) | 国械注进20183402586 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2022-12-30 | 2028-12-05 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys HBsAg II quant II | 国械注进20143405198 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 2022-12-29 | 2028-11-28 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒核心相关抗原（HBcrAg）质控品Lumipulse® HBcrAg Controls | 国械注进20223400630 | 富士瑞必欧株式会社Fujirebio Inc. | 2022-12-28 | 2027-12-27 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
