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| 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号（2018） | 管理类别 | 详情 |
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| 人类免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法） Xpert HIV-1 Viral Load | 国械注进20193400248 | 瑞典赛沛公司Cepheid AB | 2024-05-22 | 2029-05-14 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 人类免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）Xpert HIV-1 Viral Load | 国械注进20193400248 | 瑞典赛沛公司Cepheid AB | 2023-12-08 | 2029-05-14 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒（实时荧光PCR法）Xpert Xpress Flu/RSV Assay | 国械注进20193400413 | 美国赛沛公司Cepheid | 2023-12-05 | 2029-08-19 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR-熔解曲线法）Xpert® MTB/RIF Ultra | 国械注进20233400073 | 瑞典赛沛公司Cepheid AB | 2023-03-07 | 2028-03-06 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）Xpert® HBV Viral Load | 国械注进20223400295 | 瑞典赛沛公司Cepheid AB | 2022-06-14 | 2027-06-13 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒（实时荧光PCR法）MTB/RIF Assay | 国械注进20173406215 | 瑞典赛沛公司Cepheid AB | 2021-11-09 | 2027-07-10 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸（DNA）检测试剂盒（实时荧光PCR法）Xpert® SA Nasal Complete | 国械注进20163402614 | 瑞典赛沛公司Cepheid AB | 2021-07-01 | 2026-06-30 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 全自动医用PCR分析系统GeneXpert Dx System | 国械注进20173220829 | 美国赛沛公司Cepheid | 2021-05-31 | 2026-05-30 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 丙型肝炎病毒(HCV)核酸(RNA)检测试剂盒(实时荧光PCR法)Xpert HCV Viral Load | 国械注进20213400074 | 瑞典赛沛公司 Cepheid AB | 2021-03-18 | 2026-03-17 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 艰难梭菌核酸（DNA）检测试剂盒（实时荧光PCR法）Xpert C.difficile Assay | 国械注进20153404032 | 瑞典赛沛公司Cepheid AB | 2020-12-07 | 2025-12-06 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 鼻咽拭子样本采集盒Xpert® Nasopharyngeal Sample Collection Kit | 国械注进20202220270 | 美国赛沛公司Cepheid | 2020-05-15 | 2025-05-14 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 全自动医用PCR分析系统GeneXpert Infinity System | 国械注进20153221448 | 美国赛沛公司 Cepheid | 2020-04-26 | 2025-04-25 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 碳青霉烯耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR法）Xpert Carba-R Assay | 国械注进20203400221 | 美国赛沛公司Cepheid | 2020-04-24 | 2025-04-23 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)核酸检测试剂盒（多重实时荧光PCR法）Xpert CT/NG Assay | 国械注进20203400008 | 瑞典赛沛公司Cepheid AB | 2020-01-08 | 2025-01-07 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒（实时荧光PCR法）Xpert Xpress Flu/RSV Assay | 国械注进20193400413 | 美国赛沛公司Cepheid | 2019-08-20 | 2024-08-19 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 人类免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）Xpert HIV-1 Viral Load | 国械注进20193400248 | 瑞典赛沛公司Cepheid AB | 2019-05-15 | 2024-05-14 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 全自动医用PCR分析系统GeneXpert Dx System | 国械注进20173400829 | Cepheid | 2017-03-16 | 2022-03-15 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒(实时荧光PCR法)(商品名：Xpert(R) MTB/RIF ） MTB/RIF Assay | 国食药监械(进)字2014第3401153号 | Cepheid AB | 2014-02-26 | 2018-02-25 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 全自动医用PCR分析系统(商品名：GeneXpert) | 国食药监械(进)字2013第3405484号 | Cepheid | 2013-12-23 | 2017-12-22 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
