| 产品名称(中文) | 全自动医用 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PCR分析系统(商品名：GeneXpert) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由检测模块、电脑、条形码扫描器、GeneXpert Dx系统软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品能够自动完成来源于人体的样本在核酸检测过程中的样品准备，核酸扩增以及目标序列在单一或者复杂样品中的检测。 |
| 型号规格 | GX- IV R2、GX-XVI R2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3405484号 |
| 注册人名称(英文) | Cepheid |
| 注册人住所 | 904 Caribbean Drive，Sunnyvale，CA 94089 |
| 生产地址 | 1339 Moffett Park Drive，Sunnyvale，CA 94089 |
| 代理人名称 | 赛沛(上海)商贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-23 |
| 有效期至 | 2017-12-22 |
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