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| 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号（2018） | 管理类别 | 详情 |
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| 促甲状腺激素受体刺激性抗体检测试剂盒（化学发光法） IMMULITE 2000 Thyroid Stimulating Immunoglobulins (TSI) | 国械注进20192400228 | 英国西门子医学诊断产品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited | 2023-10-27 | 2029-04-24 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 异常凝血酶原(PIVKA-II)和涎液化糖链抗原KL-6质控品Lumipulse® PIVKA-II and KL-6 Controls | 国械注进20193401971 | 富士瑞必欧株式会社FUJIREBIO INC. | 2023-08-25 | 2029-04-14 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP-AMP缓冲液法）Alkaline Phosphatase Flex Reagent Cartridge (ALPI) | 国械注进20192401986 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2023-07-05 | 2029-04-17 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌酸激酶测定试剂盒（酶法）Creatine Kinase Flex® Reagent Cartridge (CKI) | 国械注进20142404978 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2023-06-30 | 2029-04-07 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乳酸脱氢酶测定试剂盒（酶法）Lactate Dehydrogenase Flex® reagent cartridge(LDI) | 国械注进20142404980 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2023-06-27 | 2029-04-07 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌酸激酶同工酶活性测定试剂盒（酶法）Creatine Kinase MB Flex® Reagent Cartridge (MBI) | 国械注进20192401985 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2023-06-27 | 2029-04-17 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 睾酮测定试剂盒（化学发光法）Testosterone II (TSTII) | 国械注进20182400442 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2023-02-27 | 2028-11-07 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法)Anti-Thyroglobulin II (aTgII) | 国械注进20222400262 | 英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited | 2022-05-25 | 2027-05-24 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 荧光成像设备SPY PORTABLE HANDHELD IMAGING (SPY-PHI) SYSTEM | 国械注进20222060223 | 诺瓦达克技术无限责任公司Novadaq Technologies ULC | 2022-05-07 | 2027-05-06 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）HBsAgII (HBsII) | 国械注进20183400221 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2022-03-25 | 2028-06-21 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（比色法）Dimension® Alanine Aminotransferase Flex® Reagent cartridge (ALTI) | 国械注进20172401358 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2021-12-14 | 2027-05-11 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 总胆红素测定试剂盒（比色法）Total Bilirubin Flex® reagent cartridge (TBI) | 国械注进20172400745 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2021-09-14 | 2026-09-13 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 锂测定试剂盒（比色法）Lithium Flex® reagent cartridge(LI) | 国械注进20162404991 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2021-08-16 | 2026-08-15 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 直接胆红素测定试剂盒（比色法）Direct Bilirubin Flex® Reagent Cartridge (DBI) | 国械注进20172400016 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2021-08-06 | 2026-08-05 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 胰岛素测定试剂盒（直接化学发光法）Insulin (IRI) | 国械注进20162404238 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2021-04-02 | 2026-04-01 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 基台及配件UF(II) Abutment and accessories | 国械注进20163170688 | 韩国迪耀株式会社DIO Corporation | 2021-01-18 | 2026-01-17 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）Rheumatoid Factors II (RF-II) | 国械注进20162404457 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 2020-11-04 | 2025-11-03 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 异常凝血酶原(PIVKA-II)测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）ARCHITECT PIVKA-II Reagent Kit | 国械注进20163401514 | Abbott GmbH 雅培德国有限责任公司 | 2020-07-24 | 2025-07-23 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌钙蛋白I测定试剂盒（纯态氧介导化学发光法）Cardiac Troponin I Flex® reagent cartridge (TNI) | 国械注进20162400253 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2020-07-16 | 2025-07-15 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 促甲状腺激素受体刺激性抗体检测试剂盒（化学发光法）IMMULITE 2000 Thyroid Stimulating Immunoglobulins (TSI) | 国械注进20192400228 | 英国西门子医学诊断产品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited | 2019-04-25 | 2024-04-24 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
