| 产品名称(中文) | 碱性磷酸酶测定试剂盒（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NPP-AMP缓冲液法）Alkaline Phosphatase Flex Reagent Cartridge (ALPI) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)、乙酸镁、硫酸锌、羟乙基乙二胺三乙酸(HEDTA)；试剂2：对硝基苯磷酸盐缓冲液(p-NPP)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人类血清或血浆中碱性磷酸酶的活性。 |
| 型号规格 | 产品编号：DF150；包装规格：360测试/盒(4×90测试/盒)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃的条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192401986 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求说明书。 |
| 批准日期 | 2023-07-05 |
| 有效期至 | 2029-04-17 |
| 变更情况 | 2018-12-05“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 |
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