| 产品名称(中文) | 抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Anti-Thyroglobulin II (aTgII) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由主试剂包(内含标记试剂和固相试剂)、辅助试剂包、低值校准品、高值校准品组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清和血浆(EDTA 二钾、肝素锂和肝素钠)中的甲状腺球蛋白自身抗体。 |
| 型号规格 | 100测试/盒，500测试/盒。(ADVIA Centaur系列)100测试/盒，500测试/盒。(Atellica IM系列) |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃的条件下保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222400262 |
| 注册人名称(中文) | 英国西门子医学诊断产品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, United States |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-05-25 |
| 有效期至 | 2027-05-24 |
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