| 产品名称(中文) | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（比色法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dimension® Alanine Aminotransferase Flex® Reagent cartridge (ALTI) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 乳酸脱氢酶，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，5-磷酸吡哆醛；α-酮戊二酸；丙氨酸；三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 型号规格 | 240测试/盒(4×60测试) |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172401358 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive,Mailstop 514,P.O.Box 6101,Newark,DE 19714,USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive,Mailstop 514,P.O.Box 6101,Newark,DE 19714,USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-12-14 |
| 有效期至 | 2027-05-11 |
| 变更情况 | 2018-12-03 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
