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| 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号（2018） | 管理类别 | 详情 |
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| 肌酸激酶同工酶/肌钙蛋白I/肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫干式定量法）AFIAS Cardiac Triple | 国械注进20242400241 | 巴迪泰生物科技股份有限公司Boditech Med Inc. | 2024-04-30 | 2029-04-29 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit | 国械注进20232400561 | 雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division | 2023-12-04 | 2028-12-03 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌酸激酶同工酶校准品Alinity i STAT CK-MB Calibrators | 国械注进20232400562 | 雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division | 2023-12-04 | 2028-12-03 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（化学发光法）PATHFAST CK-MB | 国械注进20152400343 | 美迪恩斯生命科技株式会社LSI Medience Corporation | 2023-11-02 | 2029-04-27 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌酸激酶同工酶活性测定试剂盒（酶法）Creatine Kinase MB Flex® Reagent Cartridge (MBI) | 国械注进20192401985 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2023-06-27 | 2029-04-17 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）CL AIA-PACK CK-MB TEST CUP | 国械注进20232400246 | 东曹株式会社Tosoh Corporation | 2023-06-09 | 2028-06-08 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）CK-MB | 国械注进20142405716 | 善迪诺股份有限公司SENTINEL CH. S.p.A. | 2023-05-26 | 2029-03-06 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌酸激酶同工酶校准品CK-MB Calibrator | 国械注进20142405715 | 善迪诺股份有限公司SENTINEL CH. S.p.A. | 2023-05-26 | 2029-03-06 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫干式定量法）AFIAS CK-MB | 国械注进20182400354 | 巴迪泰生物科技股份有限公司Boditech Med Inc. | 2023-04-06 | 2028-09-20 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌酸激酶同工酶质控品VITROS Chemistry Products Isoenzyme Performance Verifier Ⅰ and Ⅱ | 国械注进20152402495 | 奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 2023-02-16 | 2029-07-23 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）CicaLiquid CK-MB | 国械注进20192401646 | 关东化学株式会社KANTO CHEMICAL CO.,INC. | 2022-11-21 | 2029-01-30 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒（比色法）Creatine Kinase-MB(CK-MB) | 国械注进20152403258 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 2022-11-03 | 2029-03-26 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys CK-MB STAT | 国械注进20142405156 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 2022-08-24 | 2029-01-21 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys CK-MB | 国械注进20182402176 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 2022-04-13 | 2028-07-05 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌酸激酶同工酶质控品CK-MB Control | 国械注进20172405086 | 英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd. | 2021-12-22 | 2027-02-13 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌酸激酶同工酶质控品CK-MB CONTROL SERUM LEVEL 1 | 国械注进20172400911 | 贝克曼库尔特（爱尔兰）股份有限公司Beckman Coulter Ireland Inc. | 2021-08-26 | 2026-08-25 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌酸激酶同工酶MB测定试剂包（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic products CK-MB Reagent Pack | 国械注进20172400313 | 奥森多临床诊断（英国）有限责任公司Ortho Clinical Diagnostics | 2021-08-20 | 2026-08-19 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（紫外线法）CK-MB | 国械注进20162404621 | 英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd. | 2021-08-09 | 2026-08-08 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌酸激酶同工酶（CK-MB）校准品CL AIA-PACK CK-MB ADJUSTER SET | 国械注进20212400296 | 东曹株式会社 Tosoh corporation | 2021-08-02 | 2026-08-01 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌酸激酶同工酶质控品CK-MB CONTROL SERUM LEVEL 2 | 国械注进20172400281 | 贝克曼库尔特（爱尔兰）股份有限公司Beckman Coulter Ireland Inc. | 2021-07-23 | 2026-07-22 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
