| 产品名称(中文) | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由微粒子和结合物组成。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆样本中的肌酸激酶同工酶浓度。 |
| 型号规格 | 2 × 100测试/盒，2 × 500测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232400561 |
| 注册人名称(中文) | 雅培爱尔兰诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 注册人住所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-12-04 |
| 有效期至 | 2028-12-03 |
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