| 产品名称(中文) | 肌酸激酶同工酶（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CK-MB）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）CL AIA-PACK CK-MB TEST CUP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁微粒固化的鼠抗肌酸激酶同工酶(CK-MB)单克隆抗体、鼠抗肌酸激酶同工酶(CK-MB)单克隆抗体碱性磷酸酶结合物(具体内容详见说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的浓度。 |
| 型号规格 | 96测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 该产品2～8 ℃保存，有效期25个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232400246 |
| 注册人名称(中文) | 东曹株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Tosoh Corporation |
| 注册人住所 | 日本国山口县周南市开成町45604560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, Japan |
| 生产地址 | 日本国富山县富山市岩瀬古志町 22, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama, 931-8510 Japan |
| 代理人名称 | 东曹（上海）生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-06-09 |
| 有效期至 | 2028-06-08 |
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