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当前位置: 首页 > 进口器械 > 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(荧光免疫干式定量法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(荧光免疫干式定量法)
产品名称(英文) AFIAS CK-MB
结构及组成/主要组成成分 该产品由AFIAS反应板(24人份/盒)和ID芯片(1个/盒)组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 该产品用于体外定量检测人血液(全血,血浆或血清)样本中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)。
型号规格 24人份/盒
产品储存条件及有效期 在2~8℃条件下保存,禁止冷冻,有效期20个月。
注册证编号 国械注进20182400354
注册人名称(中文) 巴迪泰生物科技股份有限公司
注册人名称(英文) Boditech Med Inc.
注册人住所 43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-Won-do,Korea
生产地址 43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-Won-do,Korea
代理人名称 巴迪泰(广西)生物科技有限公司
代理人住所 南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2023-04-06
有效期至 2028-09-20
变更情况 2024-02-07 代理人名称由巴迪泰(青岛)生物科技有限公司;代理人住所由青岛高新技术产业开发区河东路368号青岛蓝色生物医药产业园2号楼4层401;变更为:巴迪泰(广西)生物科技有限公司;变更为:南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
数据更新时间:2024-11-07
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