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| 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号（2018） | 管理类别 | 详情 |
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| 结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR-熔解曲线法）Xpert® MTB/RIF Ultra | 国械注进20233400073 | 瑞典赛沛公司Cepheid AB | 2023-03-07 | 2028-03-06 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 结核分枝杆菌复合群及耐药基因突变检测试剂盒（PCR-线性杂交酶显色法）GenoType MTBDRplus VER2,0 | 国械注进20173405235 | 德国海因生命科学有限责任公司Hain Lifescience GmbH | 2021-12-14 | 2027-07-20 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒（实时荧光PCR法）MTB/RIF Assay | 国械注进20173406215 | 瑞典赛沛公司Cepheid AB | 2021-11-09 | 2027-07-10 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法）QuantiFERON-TB Gold | 国械注进20173406702 | 凯杰QIAGEN | 2021-08-26 | 2026-08-25 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 结核分枝杆菌抗原MPT64检测试剂盒（胶体金法）Bioline TB Ag MPT64 | 国械注进20153402909 | 标准诊断（韩国）股份有限公司Standard Diagnostics, Inc. | 2020-11-27 | 2025-11-26 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 结核分枝杆菌药敏板Mycobacterium tuberculosis MIC plate | 国械注进20162401526 | 特锐科诊断系统有限公司Trek Diagnostic Systems Ltd | 2020-05-21 | 2025-05-20 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（免疫斑点法）T-SPOT.TB | 国械注进20143405783 | 牛津免疫技术有限公司Oxford Immunotec Ltd . | 2020-04-13 | 2025-04-12 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）MP Diagnostics (MPD) ASSURE ® TB Rapid Test | 国械注进20143405788 | 安倍生物医学亚太私人有限公司 MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd | 2019-11-26 | 2024-11-25 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 结核分枝杆菌复合群核酸（DNA）检测试剂盒（LAMP法）Loopamp® MTBC Detection Kit | 国械注进20143405184 | 荣研化学株式会社Eiken Chemical Co.,Ltd. | 2019-11-26 | 2024-11-25 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法）QuantiFERON-TB Gold | 国械注进20173406702 | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 2017-09-21 | 2022-09-20 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 结核分枝杆菌复合群及耐药基因突变检测试剂盒（PCR-线性杂交酶显色法）GenoType MTBDRplus VER2,0 | 国械注进20173405235 | Hain Lifescience GmbH | 2017-07-21 | 2022-07-20 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒（实时荧光PCR法）MTB/RIF Assay | 国械注进20173406215 | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 2017-07-11 | 2022-07-10 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20153401720 | 北京中检安泰诊断科技有限公司 | 2015-09-21 | 2020-09-20 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 结核分枝杆菌抗原MPT64检测试剂盒(胶体金法) SD BIOLINE TB Ag MPT64 Rapid | 国械注进20153402909 | Standard Diagnostics, Inc. | 2015-09-15 | 2020-09-14 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 结核分枝杆菌抗原MPT64检测试剂盒(胶体金法) | 国食药监械(进)字2015第3402909号 | SD BIOLINE TB Ag MPT64 Rapid | 2015-09-15 | 2020-09-14 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 结核分枝杆菌及耐药基因检测试剂盒(PCR-线性杂交酶显色法) GenoType MTBDRplus | 国械注进20153402307 | Hain Lifescience GmbH | 2015-07-27 | 2020-07-26 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 结核分枝杆菌及耐药基因检测试剂盒(PCR-线性杂交酶显色法) | 国食药监械(进)字2015第3402307号 | GenoType® MTBDRplus | 2015-07-27 | 2020-07-26 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) MP Diagnostics (MPD) ASSURE® TB Rapid Test | 国械注进20143405788 | MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd | 2014-12-12 | 2019-12-11 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒(实时荧光PCR法)(商品名：Xpert(R) MTB/RIF ） MTB/RIF Assay | 国食药监械(进)字2014第3401153号 | Cepheid AB | 2014-02-26 | 2018-02-25 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法） | 国食药监械(进)字2013第3405272号 | Cellestis Limited | 2013-12-09 | 2017-12-08 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
