| 产品名称(中文) | 结核分枝杆菌复合群核酸（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DNA）检测试剂盒（LAMP法）Loopamp® MTBC Detection Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 链置换型DNA聚合酶(BST DNA pol)、脱氧腺苷5’-3磷酸(dATP)、脱氧胞苷5’-3磷酸(dCTP)、 脱氧鸟苷5’-3磷酸(dGTP)、脱氧胸苷5’-3磷酸(dTTP)、硫酸镁、钙黄绿素、氯化锰、结核分枝杆菌复合群特异性引物FIP-1(MTBFIP-1)、结核分枝杆菌复合群特异性引物FIP-2(MTBFIP-2)、结核分枝杆菌复合群特异性引物F3-1(MTBF3-1)、结核分枝杆菌复合群特异性引物F3-2(MTBF3-2)、结核分枝杆菌复合群特异性引物BIP-1(MTBBIP-1)、结核分枝杆菌复合群特异性引物BIP-2(MTBBIP-2)、结核分枝杆菌复合群特异性引物B3-1(MTBB3-1)、结核分枝杆菌复合群特异性引物B3-2(MTBB3-2)、结核分枝杆菌复合群特异性引物FL-1(MTBFL-1)、结核分枝杆菌复合群特异性引物FL-2(MTBFL-2)、结核分枝杆菌复合群特异性引物BL-1(MTBBL-1)、结核分枝杆菌复合群特异性引物BL-2(MTBBL-2)、阳性对照MTB(PC MTB)、阴性对照MTB(NC MTB)、阳性对照用滴管。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人痰样本中的结核分枝杆菌复合群核酸(DNA)。 |
| 型号规格 | 48×2 测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1～30℃保存，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143405184 |
| 注册人名称(中文) | 荣研化学株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Eiken Chemical Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 日本东京都台东区台东4-19-94-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo,110-8408 Japan |
| 生产地址 | 1381-3 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-0036 Japan |
| 代理人名称 | 荣研生物科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1058号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-11-26 |
| 有效期至 | 2024-11-25 |
| 变更情况 | 2017-11-14 “代理人住所：上海市张江高科技园区哈雷路1058号”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1058号”。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
