产品名称(中文) | 结核分枝杆菌 |
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产品名称(英文) | IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) MP Diagnostics (MPD) ASSURE® TB Rapid Test |
结构及组成/主要组成成分 | 结核分枝杆菌IgG抗体检测反应板、缓冲液、塑料加样管。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于定性检测人血清、血浆或全血中的结核分枝杆菌IgG抗体。 |
型号规格 | 20人份/盒 |
注册证编号 | 国械注进20143405788 |
注册人名称(英文) | MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd |
注册人住所 | 2 Pioneer Place Singapore 627885 |
生产地址 | 2 Pioneer Place Singapore 627885 |
代理人名称 | 安倍医疗器械贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市长宁区江苏路398号2603室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-12-12 |
有效期至 | 2019-12-11 |
进口器械智能分析
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