Standard Diagnostics, Inc

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产品名称	注册证编号	注册人名称	批准日期	有效期至	编码代号（2018）	管理类别	详情
A族链球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）SD BIOLINE Strep A	国械注进20173401881	标准诊断（韩国）股份有限公司Standard Diagnostics, Inc.	2021-12-16	2027-06-27	6840IVD	Ⅲ	查看
幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）SD BIOLINE H. Pylori	国械注进20173400580	标准诊断（韩国）股份有限公司Standard Diagnostics, Inc.	2021-12-16	2027-02-26	6840IVD	Ⅲ	查看
结核分枝杆菌抗原MPT64检测试剂盒（胶体金法）Bioline TB Ag MPT64	国械注进20153402909	标准诊断（韩国）股份有限公司Standard Diagnostics, Inc.	2020-11-27	2025-11-26	6840IVD	Ⅲ	查看
肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）SD BIOLINE Troponin I	国械注进20152402659	标准诊断（韩国）股份有限公司Standard Diagnostics, Inc.	2020-08-21	2025-08-20	6840IVD	Ⅱ	查看
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）SD BIOLINE HIV-1/2 3.0	国械注进20183401674	Standard Diagnostics, Inc.	2018-02-02	2023-02-01	6840IVD	Ⅲ	查看
衣原体抗原检测试剂盒（胶体金法）SD BIOLINE Chlamydia	国械注进20173407189	Standard Diagnostics, Inc.	2017-12-08	2022-12-07	6840IVD	Ⅲ	查看
流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）SD BIOLINE Influenza Antigen	国械注进20173406855	Standard Diagnostics, Inc.	2017-10-17	2022-10-16	6840IVD	Ⅲ	查看
轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）SD BIOLINE ROTAVIRUS	国械注进20173400576	Standard Diagnostics, Inc.	2017-02-27	2022-02-26	6840IVD	Ⅲ	查看
梅毒抗体检测试剂盒（胶体金法）SD BIOLINE Syphilis 3.0	国械注进20173400579	Standard Diagnostics, Inc.	2017-02-27	2022-02-26	6840IVD	Ⅲ	查看
肠道病毒71型抗体IgM(EV71 IgM)测定试剂盒(胶体金法)	国械注进20153400274(更)	Standard Diagnostics, Inc.	2016-05-03	2020-05-02	6840IVD	Ⅲ	查看
肠道病毒71型抗体IgM(EV71 IgM)测定试剂盒(胶体金法)	国械注进20153400274更	Standard Diagnostics, Inc.	2016-05-03	2020-05-02	6840IVD	Ⅲ	查看
肠道病毒71型抗体IgM(EV71 IgM)测定试剂盒(胶体金法)	国械注进20153400274	Standard Diagnostics, Inc.	2016-05-03	2020-05-02	6840IVD	Ⅲ	查看
人类免疫缺陷病毒抗体和梅毒螺旋体抗体联合检测试剂盒(胶体金法)SD BIOLINE HIV/Syphilis Duo	国械注进20163400643	Standard Diagnostics, Inc.	2016-02-15	2021-02-14	6840IVD	Ⅲ	查看
结核分枝杆菌抗原MPT64检测试剂盒(胶体金法) SD BIOLINE TB Ag MPT64 Rapid	国械注进20153402909	Standard Diagnostics, Inc.	2015-09-15	2020-09-14	6840IVD	Ⅲ	查看
肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)SD BIOLINE Troponin I	国械注进20152402659	Standard Diagnostics, Inc.	2015-09-01	2020-08-31	6840IVD	Ⅱ	查看
肌钙蛋白I/B型钠尿肽检测试剂盒（胶体金法） SD BIOLINE TnI/BNP Duo Rapid test kit	国食药监械(进)字2014第2403334号	Standard Diagnostics, Inc.	2014-07-04	2019-07-03	6840IVD	Ⅱ	查看
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） SD BIOLINE HIV-1/2 3.0	国食药监械(进)字2014第3401819号	Standard Diagnostics, Inc.	2014-04-15	2018-04-14	6840IVD	Ⅲ	查看
流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国食药监械(进)字2014第3401820号	Standard Diagnostics, Inc.	2014-04-15	2018-04-14	6840IVD	Ⅲ	查看
衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法)	国食药监械(进)字2014第3401722号	Standard Diagnostics, Inc.	2014-04-09	2018-04-08	6840IVD	Ⅲ	查看
幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)	国食药监械(进)字2013第3403423号	STANDARD DIAGNOSTICS, INC.	2013-08-26	2017-08-25	6840IVD	Ⅲ	查看