产品名称(中文) | 肌钙蛋白 |
---|---|
产品名称(英文) | I检测试剂盒(胶体金法)SD BIOLINE Troponin I |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒包含:金缀合物(作为主要成分):鼠单克隆抗-肌钙蛋白I-胶体金;测试线(作为主要成分):羊单克隆抗-肌钙蛋白I;控制线(作为主要成分):羊抗鼠IgG;一次性尿液滴管。(具体详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的肌钙蛋白I(cTnI)。 |
型号规格 | 25次测试/盒 |
产品储存条件及有效期 | 室温1~30°C储存,有效期24个月。 |
注册证编号 | 国械注进20152402659 |
注册人名称(中文) | 标准诊断(韩国)股份有限公司 |
注册人名称(英文) | Standard Diagnostics, Inc. |
注册人住所 | 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
生产地址 | 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2020-08-21 |
有效期至 | 2025-08-20 |
变更情况 | 2016-03-15 “代理人住所:上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息