| 产品名称(中文) | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成： 检测卡、检测稀释液、样本收集管、一次性滴管、一次性滴液盖、说明书。产品有效期：1～30℃干燥避光保存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人类粪便样本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3403423号 |
| 注册人名称(英文) | STANDARD DIAGNOSTICS, INC. |
| 注册人住所 | 156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 韩国株式会社SD北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-26 |
| 有效期至 | 2017-08-25 |
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