| 产品名称(中文) | 肌钙蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I检测试剂盒(胶体金法)SD BIOLINE Troponin I |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒包含：金缀合物(作为主要成分)：鼠单克隆抗-肌钙蛋白I – 胶体金，测试线 (作为主要成分)：羊单克隆抗-肌钙蛋白 I，控制线(作为主要成分)：羊抗鼠IgG； 一次性尿液滴管。 (具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人血清、血浆或全血中肌钙蛋白I(cTnI)进行定性体外测定。 |
| 型号规格 | 25次测试/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20152402659 |
| 注册人名称(英文) | Standard Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 生产地址 | 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 美艾利尔（中国）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-01 |
| 有效期至 | 2020-08-31 |
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