| 产品名称(中文) | 流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测试纸条，测定稀释液，对照拭子； 试剂盒中还包括一次性滴管。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：室温(1℃-30℃)下保存，有效期为2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人鼻咽拭子和口咽拭子样本中甲型和乙型流感病毒抗原。 |
| 型号规格 | 25人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3401820号 |
| 注册人名称(英文) | Standard Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 生产地址 | 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-15 |
| 有效期至 | 2018-04-14 |
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